Но-спа Макс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Но-спа Макс, 80 мг, вкриті оболонкою таблетки
Drotaverini hydrochloridum
{логотип}
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Но-спа Макс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Но-спа Макс
3. Як застосовувати лікарський засіб Но-спа Макс
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Но-спа Макс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Но-спа Макс і для чого його застосовують

Но-спа Макс — це спазмолітичний засіб, що зменшує біль (болючі спазми) у внутрішніх органах черевної порожнини та малого тазу, тобто в органах травного тракту (шлунку та кишечника), жовчних шляхах, сечових шляхах, а у жінок — також статевих шляхах.
Лікарський засіб Но-спа Макс містить як діючу речовину гідрохлорид дротаверину. Ця речовина застосовується при спазмах гладеньких м’язів нервового та м’язового походження, які найчастіше проявляються болями в черевній порожнині. Спазмолітична дія дротаверину не залежить від типу інервації та локалізації гладеньких м’язів (травний тракт, сечостатеві органи, серцево-судинна система, жовчні шляхи).
Лікарський засіб метаболізується в печінці, виводиться переважно з сечею та в меншій мірі — через травний тракт.
Лікарський засіб Но-спа Макс застосовується:

• при спазмах гладеньких м’язів, пов’язаних із захворюваннями жовчних шляхів: камені у жовчних шляхах, запалення жовчного міхура, перихолецистит, холангіт, запалення папіли Ватерової
• при спазмах гладеньких м’язів сечових шляхів: ниркова каменя, камені у сечоводах, пієлонефрит, цистит, болюче позивання на сечовипускання

а також як допоміжний засіб:

• при спазмах гладеньких м’язів травного тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, ентериті, коліті, спазмах воротаря та воротнього сфінктера шлунка, синдромі подразненого кишечника, спастичних запорах та кишкових метеоризмі, панкреатиті
• при гінекологічних захворюваннях: болючих менструаціях.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Но-спа Макс

Коли не застосовувати препарат Но-спа Макс:

• якщо пацієнт має алергію на дротаверин, арахіс, сою чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у пацієнта наявна тяжка недостатність функції печінки, нирок або кровообігу.
• якщо у пацієнта наявний передсердно-шлуночковий блокада II–III ступеня.
• дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Но-спа Макс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Необхідно дотримуватися обережності під час застосування препарату:

• у пацієнтів із гіпотензією
• у жінок під час вагітності
• у дітей віком понад 12 років

Но-спа Макс і інші ліки
Потрібно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з леводопою (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона), через можливе зниження її протипаркінсонічної дії та посилення тремору та ригідності.
Но-спа Макс і харчування
Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дротаверин проникає через плаценту.
Не застосовувати препарат під час пологів.
Не рекомендується застосовувати цей препарат під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У терапевтичних дозах препарат Но-спа Макс не впливає на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування механізмів.
У разі виникнення запаморочення слід уникати потенційно небезпечних дій,
таких як керування транспортними засобами або обслуговування механізмів.
Препарат Но-спа Макс містить моногідрат лактози, хіноліновий жовтий та соєву лецитин
Кожна таблетка містить 104 мг моногідрату лактози, 1,04 мг хінолінового жовтого лаку (E 104) та 0,294 мг соєвої лецитини.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Через наявність хінолінового жовтого препарат може викликати алергічні реакції.
Препарат містить соєву лецитин. Не застосовувати при виявленій гіперчутливості до арахісу або сої.
Но-спа Макс містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Но-спа Макс

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або
за рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Рекомендована доза
Дорослі:

• 1 таблетка в оболонці 2 або 3 рази на добу; денна доза становить 120–240 мг.

Застосування у дітей:
Клінічні дослідження з участю дітей не проводилися. Слід дотримуватися обережності
під час застосування ліків Но-спа Макс у дітей віком старше 12 років.
У разі необхідності застосування лікарського засобу Но-спа Макс у дітей віком
старше 12 років:

• 1 таблетка в оболонці 1 або 2 рази на добу; максимальна денна доза для дітей — 160 мг.

Без консультації з лікарем ліки можна застосовувати не більше 7 днів.
Лінія поділу на таблетці не призначена для ділення таблетки.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Но-спа Макс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому дози ліків Но-спа Макс
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше,
окрім випадку, коли наближається час прийому наступної дози.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Рідко (зустрічаються у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж)
• біль і запаморочення периферичного (вестибулярного) походження, безсоння
• серцебиття, зниження артеріального тиску
• нудота, запори.

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):

• запаморочення центрального походження.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-власнику або представнику суб’єкта-власника в Польщі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Но-спа Макс

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці,
щоб захистити від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Но-спа Макс

• Діючою речовиною ліків є дротаверин. Кожна вкрита таблетка містить 80 мг гідрохлориду дротаверину.
• Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарат магнію, тальк. Оболонка таблетки: Opadry II yellow 85G32207: полівініловий спирт, тальк, лак хінолінового жовтого (Е 104), макрогол, діоксид титану (Е 171), лецитин (соєвий), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядають ліки Но-спа Макс і що містить упаковка
Упаковка містить 10, 20, 24, 40, 48, 50 або 60 вкритих таблеток.
Вкриті таблетки жовтого кольору, подовжені, опуклі. На одній стороні таблетки є напис «NOSPA», на іншій — поділова лінія, яка не призначена для ділення таблетки на дві рівні дози.
Вкриті таблетки упаковані в блистери з фольги PA/Al/PVC/Al або PCV/Al у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Opella Healthcare Commercial Ltd.
Váci út 133. „E” épület 3. Emelet,
1138 - Будапешт
Угорщина
Виробник
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Філія у Решові
вул. Lubelska 52
35-233 Решів
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00