Но-спа Комфорт

Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Но-спа Комфорт, 40 мг, вкриті оболонкою таблетки
Гідрохлорид дротаверину
{logo}
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Но-спа Комфорт і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Но-спа Комфорт
3. Як застосовувати лікарський засіб Но-спа Комфорт
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Но-спа Комфорт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Но-спа Комфорт і для чого його застосовують

Но-спа Комфорт — це спазмолітичний засіб, що зменшує біль (болісні спазми) у внутрішніх органах черевної порожнини та малого тазу, тобто в органах травного каналу (шлунку та кишок), жовчних шляхах, сечових шляхах, а у жінок — також статевих шляхах.
Лікарський засіб Но-спа Комфорт містить як діючу речовину гідрохлорид дротаверину. Ця речовина застосовується при спазмах гладеньких м’язів нервового або м’язового походження, які найчастіше проявляються болями в черевній порожнині. Спазмолітична дія дротаверину не залежить від типу інервації та локалізації гладеньких м’язів (травний канал, сечостатеві органи, серцево-судинна система, жовчні шляхи).
Лікарський засіб метаболізується в печінці, виводиться переважно з сечею та у меншій мірі — через травний канал.
Лікарський засіб Но-спа Комфорт застосовують:

• при спазмах гладеньких м’язів, пов’язаних із захворюваннями жовчних шляхів: каменями жовчних шляхів, запаленням жовчного міхура, перихолециститом, запаленням жовчних протоків, запаленням папіли Ватера;
• при спазмах гладеньких м’язів сечових шляхів: нирковій та сечовідній каменях, пієлонефриті, циститі, болісному позиві на сечовипускання та також як допоміжний засіб:
• при спазмах гладеньких м’язів травного каналу: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, ентериті, коліті, спазмах воротаря та звужувального отвору шлунка, синдромі подразливого кишечника, спастичних запорах і кишковій метеоризмі, панкреатиті;
• при гінекологічних захворюваннях: болючих менструаціях.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Но-спа Комфорт

Коли не застосовувати препарат Но-спа Комфорт:

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до дротаверину, сої, арахісу або будь-якого з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки, нирок або серця,
• якщо пацієнт має передсердно-шлуночкову блокаду II–III ступеня,
• дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Но-спа Комфорт слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно дотримуватися обережності під час застосування препарату Но-спа Комфорт:

• у пацієнтів з гіпотонією,
• у дітей віком від 6 років (див. пункт 3),
• у жінок під час вагітності.

Не застосовувати препарат під час пологів.
Взаємодія Но-спа Комфорт з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з леводопою (лік, що застосовується при хворобі Паркінсона), оскільки може знижуватися її протипаркінсонічна дія та посилюватися тремтіння і ригідність.
Но-спа Комфорт і їжа/напої
Препарат можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Дротаверин проникає через плаценту.
Не застосовувати препарат під час пологів.
Не рекомендується застосовувати цей препарат під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У терапевтичних дозах препарат, прийнятий перорально, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
У разі виникнення запаморочення слід уникати потенційно небезпечних дій, таких як керування транспортними засобами або обслуговування механізмів.
Препарат Но-спа Комфорт містить моногідрат лактози, тартразин (Е 102) та соєву лецитину.
Кожна таблетка містить 52 мг моногідрату лактози, 0007 мг тартразину (Е 102) та 0,245 мг соєвої лецитини.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Через наявність тартразину (Е 102) препарат може викликати алергічні реакції.
Через наявність соєвої лецитини не застосовувати препарат, якщо виявлено підвищену чутливість до арахісу або сої.

3. Як застосовувати ліки Но-спа Комфорт

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки приймають внутрішньо.
Дорослі:
Добова доза: 120–240 мг, у 2–3 розділених дозах.
Діти:
Клінічні дослідження з участю дітей не проводилися. Слід дотримуватися обережності під час застосування ліків Но-спа у дітей віком від 6 років.
У разі необхідності застосування ліків Но-спа Комфорт у дітей:

• добова доза для дітей віком від 6 до 12 років: становить 80 мг у 2 розділених дозах,
• добова доза для дітей віком понад 12 років: становить 160 мг у 2–4 розділених дозах.

Якщо після закінчення 10 днів лікування поліпшення не настало або стан пацієнта погіршився, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Но-спа Комфорт
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Но-спа Комфорт
У разі пропуску однієї дози ліків слід прийняти її якомога швидше, за винятком ситуації, коли наближається час прийому наступної дози.
Не слід приймати дві дози ліків одночасно або в короткий проміжок часу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 1000):

• алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж)
• біль і запаморочення периферичного походження (вестибулярного), безсоння
• серцебиття, зниження артеріального тиску
• нудота, запори.

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):

• центрального походження запаморочення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
інтернет-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Но-спа Комфорт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб
захистити від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Но-спа Комфорт

• Діючою речовиною лікарського засобу є дротаверин. Кожна вкрита плівкою таблетка містить 40 мг гідрохлориду дротаверину.
• Інші компоненти лікарського засобу: ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, полівідон, стеарат магнію, тальк. оболонка таблетки: Opadry II pink 85G34397, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол, лецитин (соєвий), кармін (Е 120), тартразин (Е 102).

Як виглядає лікарський засіб Но-спа Комфорт і що містить упаковка
Упаковка містить 20, 30, 40 або 60 вкритих плівкою таблеток.
Блистери з фольги PA/Al/PVC/Al або PVC/Al у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Кшпржака 6
01-211 Варшава
Виробник
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
філія у Решові
вул. Любельська 52
35-233 Решів
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Кшпржака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00