No-spa Comfort

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

NO-SPA Comfort, 40 mg, compresse rivestite con film
Drotaverini hydrochloridum
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Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Veda il paragrafo 4.
• Se entro 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è No-Spa Comfort e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere No-Spa Comfort
3. Come prendere No-Spa Comfort
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare No-Spa Comfort
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è No-Spa Comfort e a cosa serve

No-Spa Comfort è un medicinale miorilassante che riduce il dolore (crampi dolorosi) negli organi della cavità addominale e della piccola pelvi, ovvero nel tratto gastrointestinale (stomaco e intestini), nelle vie biliari e urinarie e, nelle donne, anche nell'apparato genitale.
No-Spa Comfort contiene come principio attivo il cloridrato di drotaverina. Questa sostanza è utilizzata nei casi di spasmo della muscolatura liscia di origine nervosa o muscolare, che si manifesta più frequentemente con dolore addominale. L'effetto miorilassante della drotaverina non dipende dal tipo di innervazione né dalla localizzazione della muscolatura liscia (tratto gastrointestinale, apparato urinario e genitale, sistema circolatorio e vie biliari).
Il medicinale viene metabolizzato nel fegato ed è eliminato principalmente con le urine e in misura minore attraverso il tratto gastrointestinale.
No-Spa Comfort viene usato:

• negli spasmi della muscolatura liscia associati a malattie delle vie biliari: calcolosi biliare, colecistite, pericolecistite, colangite, papillite di Vater

• negli spasmi della muscolatura liscia delle vie urinarie: calcolosi renale, calcolosi ureterale, pielonefrite, cistite, stranguria dolorosa e, in modo complementare:

• negli spasmi della muscolatura liscia del tratto gastrointestinale: ulcera gastrica e duodenale, gastrite, enterite, colite, spasmi del piloro e del cardias, sindrome dell'intestino irritabile, stitichezza di tipo spastico e meteorismo, pancreatite

• in patologie ginecologiche: dismenorrea.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale No-Spa Comfort

Quando non usare il medicinale No-Spa Comfort:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) alla drotaverina, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente presenta una grave insufficienza epatica, renale o cardiaca,
• se il paziente ha un blocco atrioventricolare di II-III grado,
• nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale No-Spa Comfort, è necessario parlarne con il medico.
È necessario usare cautela nell’uso del medicinale No-Spa Comfort:

• nei pazienti con ipotensione,
• nei bambini di età pari o superiore a 6 anni (vedi punto 3),
• nelle donne in gravidanza.

Non usare il medicinale durante il parto.
No-Spa Comfort e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
È necessario usare cautela in caso di somministrazione contemporanea con levodopa (medicinale usato nella malattia di Parkinson), poiché può verificarsi una riduzione dell’effetto antiparkinsoniano, con peggioramento di tremore e rigidità.
No-Spa Comfort e alimenti e bevande
Il medicinale può essere assunto con i pasti o indipendentemente dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere una gravidanza, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
La drotaverina attraversa la placenta.
Non usare il medicinale durante il parto.
Non si raccomanda l’uso di questo medicinale durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Alle dosi terapeutiche, il medicinale somministrato per via orale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
In caso di comparsa di capogiri, si devono evitare attività potenzialmente pericolose, come la guida di veicoli o l’uso di macchinari.
Il medicinale No-Spa Comfort contiene lattosio monoidrato, tartrazina (E 102) e lecitina di soia.
Ogni compressa contiene 52 mg di lattosio monoidrato, 0,007 mg di tartrazina (E 102) e 0,245 mg di lecitina di soia.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
A causa della presenza di tartrazina (E 102), il medicinale può causare reazioni allergiche.
A causa del contenuto di lecitina di soia, non usare il medicinale in caso di accertata ipersensibilità alle arachidi o alla soia.

3. Come prendere No-Spa Comfort

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale va assunto per via orale.
Adulti:
Dose giornaliera: da 120 a 240 mg, in 2-3 dosi frazionate.
Bambini:
Studi clinici non sono stati condotti con bambini. È necessario prestare cautela nell'uso di No-Spa in bambini di età pari o superiore ai 6 anni.
Nel caso in cui sia necessario utilizzare No-Spa Comfort in bambini:

• dose giornaliera per bambini tra i 6 e i 12 anni: 80 mg, in 2 dosi frazionate,
• dose giornaliera per bambini oltre i 12 anni: 160 mg, in 2-4 dosi frazionate.

Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di No-Spa Comfort
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza dell’assunzione di No-Spa Comfort
Se si dimentica una dose, assumerla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi giunta l’ora della dose successiva.
Non assumere due dosi contemporaneamente né in breve intervallo di tempo.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Raramente (possono verificarsi fino a 1 persona su 1000):

• reazioni allergiche (angioedema, orticaria, eruzione cutanea, prurito)
• capogiri e mal di testa di origine periferica (labirintica), insonnia
• palpitazioni, riduzione della press游戏副本

5. Come conservare No-Spa Comfort

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sulla blister.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare nell'imballaggio originale, al fine di
proteggere dal contatto con la luce.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale No-Spa Comfort

• La sostanza attiva è la drotaverina. Ogni compressa rivestita contiene 40 mg di cloridrato di drotaverina.
• Gli altri componenti sono: nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, stearato di magnesio, talco. Rivestimento della compressa: Opadry II pink 85G34397, alcol polivinilico, talco, biossido di titanio (E171), macrogol, lecitina (di soia), carminio (E 120), tartrazina (E 102).

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
La confezione contiene 20, 30, 40 o 60 compresse rivestite.
Blister in foglio PA/Al/PVC/Al o PVC/Al in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
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Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa
Produttore
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
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