Но-спа comfort

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

НО-СПА Комфорт, 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дротаверина гидрохлорид
{logo}
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 10 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство НО-СПА Комфорт и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства НО-СПА Комфорт
3. Как применять лекарство НО-СПА Комфорт
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство НО-СПА Комфорт
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство НО-СПА Комфорт и для чего оно применяется

НО-СПА Комфорт — это спазмолитический препарат, уменьшающий боль (болезненные спазмы) в органах
брюшной полости и малого таза, то есть в органах желудочно-кишечного тракта (желудке и кишечнике),
желчевыводящих и мочевыводящих путях, а у женщин — также в половых органах.
Лекарство НО-СПА Комфорт содержит в качестве действующего вещества гидрохлорид дротаверина. Это вещество применяется при спазмах гладкой мускулатуры нервного и мышечного происхождения,
которые чаще всего проявляются болями в брюшной полости. Спазмолитическое действие дротаверина
не зависит от типа иннервации и локализации гладкой мускулатуры (желудочно-кишечный тракт,
мочеполовая система, кровеносная система и желчевыводящие пути).
Препарат метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой и в меньшей степени — через желудочно-кишечный тракт.
Лекарство НО-СПА Комфорт применяется:

• при спастических состояниях гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчевыводящих путей: желчнокаменной болезни, холецистите, перихолецистите, холангите, воспалении фатерова сосочка

• при спастических состояниях гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: мочекаменной болезни, камне в почках или мочеточнике, пиелите, цистите, болезненном учащённом мочеиспускании а также в качестве вспомогательного средства:

• при спастических состояниях гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, спазмах привратника и кардии желудка, синдроме раздражённой кишки, спастических запорах и метеоризме, панкреатите

• при гинекологических заболеваниях: болезненных менструациях.

2. Важная информация перед применением препарата НО-СПА Комфорт

Когда не следует применять препарат НО-СПА Комфорт:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к дротаверину, сое, арахису или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
• если у пациента имеется атриовентрикулярная блокада II–III степени,
• детям в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата НО-СПА Комфорт необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата НО-СПА Комфорт:

• у пациентов с гипотонией,
• у детей в возрасте от 6 лет (см. пункт 3),
• у беременных женщин.

Не применять препарат во время родов.
НО-СПА Комфорт и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с леводопой (препаратом, применяемым при болезни Паркинсона), поскольку возможно ослабление её противопаркинсонического действия, а также усиление дрожания и мышечной ригидности.
НО-СПА Комфорт и приём пищи и жидкости
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Дротаверин проникает через плаценту.
Не применять препарат во время родов.
Не рекомендуется применение этого препарата в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В терапевтических дозах препарат, принимаемый внутрь, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При появлении головокружения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами.
Препарат НО-СПА Комфорт содержит моногидрат лактозы, тартразин (Е 102) и соевый лецитин.
Каждая таблетка содержит 52 мг моногидрата лактозы, 0,0007 мг тартразина (Е 102) и 0,245 мг соевого лецитина.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
В связи с наличием тартразина (Е 102) препарат может вызывать аллергические реакции.
В связи с содержанием соевого лецитина не следует применять препарат при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как применять лекарство НО-СПА Комфорт

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, или согласно указаниям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат принимается внутрь.
Взрослым:
Суточная доза: 120–240 мг в 2–3 приёма.
Детям:
Клинические исследования с участием детей не проводились. При применении препарата НО-СПА Комфорт у детей в возрасте от 6 лет следует соблюдать осторожность.
В случае необходимости применения препарата НО-СПА Комфорт у детей:

• суточная доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет: 80 мг в 2 приёма,
• суточная доза для детей старше 12 лет: 160 мг в 2–4 приёма.

Если по истечении 10 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата НО-СПА Комфорт в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата НО-СПА Комфорт
Если одна доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда до следующего приёма осталось мало времени.
Не следует принимать двойную дозу препарата одновременно или в короткий промежуток времени.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергические реакции (ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд)
• боль и головокружение периферического (вестибулярного) происхождения, бессонница
• сердцебиение, снижение артериального давления
• тошнота, запор.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головокружение центрального происхождения.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство НО-СПА Комфорт

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство НО-СПА Комфорт

• Действующим веществом лекарства является дротаверин. Каждая покрытая таблетка содержит 40 мг гидрохлорида дротаверина.
• Другие компоненты лекарства: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, тальк. оболочка таблетки: Opadry II pink 85G34397, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол, лецитин (соевый), кармин (Е 120), тартразин (Е 102).

Как выглядит лекарство НО-СПА Комфорт и что содержит упаковка
Упаковка содержит 20, 30, 40 или 60 покрытых таблеток.
Блистеры из фольги PA/Al/PVC/Al или PVC/Al в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Кшпржака 6
01-211 Варшава
Производитель
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Филиал в Жешуве
ул. Любельская 52
35-233 Жешув
Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Кшпржака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00