Но-спа Форте

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Но-спа Форте
80 мг, таблетки
Drotaverini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Но-спа Форте та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Но-спа Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Но-спа Форте
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Но-спа Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Но-спа Форте та для чого його застосовують

Лікарський засіб Но-спа Форте — це спазмолітичний засіб, що зменшує біль (болісні спазми) у внутрішніх органах
черевної порожнини та малої тазової порожнини, тобто в органах шлунково-кишкового тракту (шлунку та кишечника),
жовчовивідних шляхів та сечовивідних шляхів, а у жінок — також статевих шляхів.
Лікарський засіб Но-спа Форте містить як діючу речовину гідрохлорид дротаверину.
Ця речовина застосовується при спазмі гладких м’язів нервового та м’язового походження.
Спазмолітична дія дротаверину не залежить від типу інервації та локалізації гладких м’язів (шлунково-кишковий тракт, сечостатева система, серцево-судинна система та жовчовивідні шляхи).
Лікарський засіб метаболізується в печінці, виводиться переважно з сечею та в меншій мірі — через
шлунково-кишковий тракт.
Лікарський засіб Но-спа Форте застосовується:

• при спазмах гладких м’язів, пов’язаних із захворюваннями жовчовивідних шляхів: кам’яною хворобою жовчовивідних шляхів, запаленням жовчного міхура, перихолециститом, запаленням жовчних протоків, запаленням папіли Ватера,
• при спазмах гладких м’язів сечовивідних шляхів: нирковокам’яною хворобою, уретеролітіазом, пієлонефритом, циститом, болісним позивом на сечовипускання, а також як допоміжний засіб:
• при спазмах гладких м’язів шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунку та дванадцятипалої кишки, гастриті, ентериті, коліті, спазмах воротаря та сфінктера Одді, синдромі подразненого кишечника, спастичних запорах та кишковій колік,
• при гінекологічних захворюваннях: болючих менструаціях,
• при головних болях напруження.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Но-спа Форте

Коли не застосовувати препарат Но-спа Форте:

• якщо пацієнт має алергію на дротаверин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки, нирок або серцево-судинну недостатність,
• якщо пацієнт має атріовентрикулярну блокаду ІІ–ІІІ ступеня,
• дітям віком молодше 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Но-спа Форте слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно дотримуватися обережності під час застосування препарату Но-спа Форте:

• у пацієнтів із гіпотензією,
• у дітей віком старше 12 років (див. розділ 3),
• у вагітних жінок.

Не застосовувати препарат під час пологів.
Препарат Но-спа Форте та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з леводопою (лік, що застосовується при хворобі Паркінсона) через можливе зниження її протипаркінсонічної дії та посилення тремору та ригідності.
Препарат Но-спа Форте та їжа і напої
Препарат Но-спа Форте можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Дротаверин проникає через плаценту.
Не застосовувати препарат під час пологів.
Не рекомендується застосовувати цей препарат під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У терапевтичних дозах дротаверин, прийнятий перорально, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
У разі виникнення запаморочення слід уникати потенційно небезпечних дій, таких як керування транспортними засобами або обслуговування механізмів.
Препарат Но-спа Форте містить моногідрат лактози
Кожна таблетка містить 104 мг моногідрату лактози.
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати лікарський засіб Но-спа Форте

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Упаковка містить 24 або 48 таблеток.
1 таблетка містить 80 мг гідрохлориду дротаверину.
Дорослі:
Добова доза становить 120–240 мг у 2–3 розділених дозах.
Застосування у дітей:
Клінічні дослідження з участю дітей не проводилися.
У разі необхідності застосування лікарського засобу Но-спа Форте, 80 мг для дітей:

• добова доза для дітей віком понад 12 років становить: 160 мг у 2–4 розділених дозах. Під час застосування лікарського засобу Но-спа Форте для дітей віком понад 12 років слід дотримуватися обережності.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Но-спа Форте
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск застосування лікарського засобу Но-спа Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
У разі виникнення додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висипання, свербіж)
• біль і запаморочення периферичного походження (вестибулярного), безсоння
• серцебиття, зниження артеріального тиску
• нудота, запори.

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• запаморочення центрального походження.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Продуктів лікувального призначення
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Но-спа Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та недосяжному місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Но-спа Форте

• Діючою речовиною ліків є дротаверин (у формі гідрохлориду дротаверину).

1 таблетка ліків Но-спа Форте містить 80 мг гідрохлориду дротаверину.

• Інші допоміжні речовини: стеарат магнію, тальк, повідон, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.

Як виглядають ліки Но-спа Форте та що містить упаковка
Упаковка містить 24 або 48 таблеток по 80 мг.
Таблетки жовті, подовжені, опуклі, зеленкуватого кольору або із помаранчевим відтінком. На одній стороні таблетки напис «NOSPA», на іншій — розподілова лінія.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Литві, країні експорту:
Opella Healthcare France SAS
157 Avenue Charles De Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Франція
Виробник:
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
(Opella Healthcare Hungary Ltd.)
Lévai utca 5
2112 Veresegyhaz
Угорщина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Литві, країні експорту: LT/1/99/0784/007
Номер дозволу на паралельний імпорт: 217/22