Но-шпа forte

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
НО-СПА Форте
80 мг, таблетки
Дротаверини гидрохлоридум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат НО-СПА Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата НО-СПА Форте
3. Способ применения лекарственного препарата НО-СПА Форте
4. Возможные нежелательные явления
5. Условия хранения лекарственного препарата НО-СПА Форте
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат НО-СПА Форте и для чего он применяется

Лекарственный препарат НО-СПА Форте — это спазмолитическое средство, уменьшающее боль (болезненные спазмы) в органах брюшной полости и малого таза, то есть в органах пищеварительного тракта (желудке и кишечнике), желчевыводящих и мочевыводящих путях, а у женщин — также в половых органах.
Препарат НО-СПА Форте содержит в качестве действующего вещества гидрохлорид дротаверина.
Это вещество применяется при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от типа иннервации и локализации гладкой мускулатуры (пищеварительный тракт, мочеполовая система, сердечно-сосудистая система, желчевыводящие пути).
Препарат метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой и в меньшей степени — через пищеварительный тракт.
Препарат НО-СПА Форте применяется:

• при спастических состояниях гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчевыводящих путей: желчнокаменной болезни, холецистите, периходецистите, холангите, воспалении папиллы Vatera;
• при спастических состояниях гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: мочекаменной болезни, уретеролитиазе, пиелите, цистите, болезненном мочеиспускании, а также в качестве вспомогательного средства:
• при спастических состояниях гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, спазмах привратника и кардии желудка, синдроме раздражённой ободочной кишки, спастических запорах и метеоризме, панкреатите;
• при гинекологических заболеваниях: болезненных менструациях;
• при головных болях напряжения.

2. Важная информация перед применением препарата Но-Спа Форте

Когда не следует применять препарат Но-Спа Форте:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дротаверину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента тяжелая печеночная, почечная недостаточность или сердечная недостаточность,
• если у пациента имеется атриовентрикулярная блокада II–III степени,
• у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Но-Спа Форте необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Но-Спа Форте:

• у пациентов с гипотонией,
• у детей в возрасте старше 12 лет (см. пункт 3),
• у женщин в период беременности.

Не применять препарат во время родов.
Взаимодействие препарата Но-Спа Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с леводопой (препаратом, применяемым при болезни Паркинсона), поскольку возможно ослабление её противопаркинсонического действия и усиление тремора и мышечной ригидности.
Препарат Но-Спа Форте и приём пищи и жидкости
Препарат Но-Спа Форте можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Дротаверин проникает через плаценту.
Не применять препарат во время родов.
Не рекомендуется применение этого препарата в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В терапевтических дозах дротаверин, принимаемый внутрь, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При появлении головокружения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами.
Препарат Но-Спа Форте содержит моногидрат лактозы
Каждая таблетка содержит 104 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство НО-СПА Форте

Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.
Упаковка содержит 24 или 48 таблеток.
1 таблетка содержит 80 мг гидрохлорида дротаверина.
Взрослым:
Суточная доза составляет 120–240 мг в 2–3 приёма.
Применение у детей:
Клинические исследования с участием детей не проводились.
В случае необходимости применения препарата НО-СПА Форте по 80 мг у детей:

• суточная доза для детей старше 12 лет составляет: 160 мг в 2–4 приёма. При применении препарата НО-СПА Форте у детей старше 12 лет следует соблюдать осторожность.

Применение препарата НО-СПА Форте в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата НО-СПА Форте
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении дальнейших сомнений, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергические реакции (ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд)
• боль, головокружение центрального происхождения (вестибулярного), бессонница
• сердцебиение, снижение артериального давления
• тошнота, запоры.

Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным):

• головокружение центрального происхождения.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Но-Шпа Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Но-Спа Форте

• Активным веществом лекарства является дротаверин (в виде гидрохлорида дротаверина).

1 таблетка лекарства Но-Спа Форте содержит 80 мг гидрохлорида дротаверина.

• Другие вспомогательные вещества: стеарат магния, тальк, повидон, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат.

Как выглядит лекарство Но-Спа Форте и что содержит упаковка
Упаковка содержит 24 или 48 таблеток по 80 мг.
Таблетки жёлтые, продолговатые, выпуклые, с зеленоватым или оранжевым оттенком. На одной стороне таблетки надпись «NOSPA», на другой — разделительная линия.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения или параллельному импортёру.
Держатель разрешения в Литве, стране экспорта:
Opella Healthcare France SAS
157 Avenue Charles De Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Франция
Производитель:
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
(Opella Healthcare Hungary Ltd.)
Lévai utca 5
2112 Veresegyhaz
Венгрия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/99/0784/007
Номер разрешения на параллельный импорт: 217/22