Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Інфектоскаб 5% крем (Перметрин ІнфектоФарм), 50 мг/г, крем
Permethrinum
Інфектоскаб 5% крем і Перметрин ІнфектоФарм є різними торговими назвами одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Інфектоскаб 5% крем
Як застосовувати лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем і для чого його застосовують
Діючою речовиною лікарського засобу Інфектоскаб 5% крем є перметрин.
Перметрин належить до групи лікарських засобів, які називаються піретроїдами, що є засобами
протипаразитарної дії.
Лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем застосовується для лікування чесотки (свербіння, спричиненого кліщами
чесоткового паразита).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Інфектоскаб 5% крем

Коли не застосовувати лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем:

якщо пацієнт має алергію на перметрин, інші речовини з групи піретроїдів або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Інфектоскаб 5% крем необхідно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

У разі лікування дітей молодше 2 років — див. нижче в розділі «Діти віком до 23 місяців».
Якщо пацієнт знає, що має алергію на хризантеми або інші рослини з родини астрових, лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем можна застосовувати лише після консультації з лікарем. Попередження: Виключно для зовнішнього застосування! Не проковтувати цей лікарський засіб.

Уникайте контакту з очима або слизовими оболонками (у носі або горлі, у ділянці статевих органів)
або відкритими ранами.
Лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем є шкідливим для всіх видів комах та організмів,
що живуть у воді, наприклад риб. Необхідно уникати потрапляння лікарського засобу Інфектоскаб 5% крем
до акваріумів або тераріумів.
Особам, які наносять лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем, рекомендується використовувати одноразові рукавички.
Лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем може посилювати симптоми астми або екземи.
Діти віком до 23 місяців
Не слід застосовувати лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем у новонароджених та немовлят віком до 2
місяців, якщо цього не призначив лікар. Недостатньо досвіду застосування у немовлят та маленьких дітей. Лікування дітей віком до 23 місяців має проводитися виключно під суворим медичним наглядом.
Лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Дані, отримані з обмеженої кількості випадків застосування перметрину у жінок під час вагітності, не вказують
на шкідливий вплив. Однак у цілях обережності не слід застосовувати лікарський засіб Інфектоскаб 5%
крем під час вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує його застосування.
Перметрин, діюча речовина лікарського засобу Інфектоскаб 5% крем, може проникати до грудного молока. З міркуваннь безпеки пацієнткам не слід годувати грудьми протягом п’яти днів після завершення
застосування лікарського засобу Інфектоскаб 5% крем.
Лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем містить парафіни. Ці допоміжні речовини в кремі можуть знижувати
ефективність і, відповідно, надійність виробів із латексу (наприклад, презервативів, маткових кілець), які застосовуються одночасно.
Лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем містить цетостеариловий спирт, емульгатор (тип А), та сорбінову кислоту,
які можуть спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Інфектоскаб 5% крем

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Обережно нанести тонкий шар крему на шкіру (див. «Спосіб застосування ліків Інфектоскаб 5%
крем»).
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
Нанести до 30 г крему (відповідає 1 тюбику 30 г або 1/2 тюбика 60 г)
Діти віком 6–12 років:
Нанести до 15 г крему (відповідає 1/2 тюбика 30 г або 1/4 тюбика 60 г)
Діти віком 2 місяці – 5 років:
Нанести до 7,5 г крему (відповідає 1/4 тюбика 30 г або 1/8 тюбика 60 г)
Новонароджені та немовлята віком до 2 місяців
Доступні лише обмежені дані щодо цієї вікової групи, і дозу не можна рекомендувати (див.
також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
Зазначені вище дози слід розглядати лише як орієнтовні. Дозу ліків слід коригувати відповідно до показань та площі тіла (наприклад, у деяких дорослих пацієнтів може знадобитися більша кількість крему).
Спосіб застосування ліків Інфектоскаб 5% крем
Ліки Інфектоскаб 5% крем призначені виключно для зовнішнього застосування на шкіру.
Під час застосування ліків Інфектоскаб 5% крем слід бути обережним, щоб крем не потрапив у
очі або на слизові оболонки (у ніс або горло, статеві органи) або на відкриті рани. У
разі контакту з очима або слизовою оболонкою забруднені ділянки слід ретельно промити водою.
У дорослих крем слід рівномірно наносити на все тіло, включаючи потилицю, долоні та
підошовну поверхню стоп. Нанесення крему на обличчя та голову не є необхідним, якщо
тільки ці ділянки також не уражені сверб’ю (свербіж, спричинений кліщами-свербунами).
Під час нанесення крему особливу увагу слід приділити міжпальцевим проміжкам рук і ніг
(також під нігтями рук і ніг) та шкірі на зап’ястях, ліктях, пахвах, ділянці статевих органів та сідницях.
Діти:
Крем слід рівномірно наносити на все тіло, включаючи внутрішні сторони долонь, підошовну поверхню стоп, шию, обличчя, вуха та волосисту частину голови. Не слід наносити крем на шкіру навколо рота (оскільки дитина може злизати крем) та в ділянці очей.
Забезпечити захист дітей від злизування крему з рук. За необхідності діти повинні носити
рукавички. Відсутній достатній досвід застосування у немовлят та маленьких дітей.
Лікування дітей віком до 23 місяців слід проводити лише під суворим контролем лікаря.
Особи похилого віку:
У пацієнтів похилого віку (понад 65 років) цей крем слід застосовувати так само, як у
дорослих, але також необхідно наносити крем на обличчя, вуха та волосисту частину голови. Слід
бути обережним, щоб уникнути нанесення крему на шкіру навколо очей.
Як довго слід застосовувати ліки Інфектоскаб 5% крем
Зазвичай достатньо одного застосування ліків Інфектоскаб 5% крем.
Крем слід залишити на шкірі принаймні на 8 годин, наприклад, на ніч. Для ефективного лікування протягом цього часу слід уникати прийняття ванни та душу. Якщо протягом цих восьми годин пацієнт помиє руки, крем слід знову нанести на руки та зап’ястя. Те саме стосується інших ділянок, які лікуються кремом (сідниці, ділянка статевих органів).
Після закінчення принаймні восьми годин слід прийняти душ або вимити шкіру водою з милом.
Одноразового застосування крему зазвичай достатньо для успішного завершення лікування,
за умови дотримання вищезазначених рекомендацій. Однак у випадках тривалого або рецидивуючого інфекційного захворювання може знадобитися повторне лікування через 14 днів.
Додаткові заходи обережності
Особи, які контактують з хворим, особливо члени сім’ї або партнери, повинні якнайшвидше звернутися до лікаря, який вирішить, чи необхідно починати лікування. Якщо інфіковані особи не розпочнуть лікування вчасно, існує небезпека повторного зараження інших.
Крім того, слід:

Коротко підстригати та ретельно очищати нігті на руках.
Щодня протягом 14 днів змінювати одяг, постільну білизну та рушники та прати їх при температурі не нижче 60 °C.
Зберігати речі, які не підлягають пранню (наприклад, верхній одяг), кілька днів у закритому пластиковому пакеті.
Ретельно пилососити килими та оббиту тканиною меблеву обстановку.

У разі відчуття, що дія ліків Інфектоскаб 5% крем надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Інфектоскаб 5% крем
При зовнішньому застосуванні ліків передозування не очікується.
Однак у разі випадкового або свідомого проковтування крему слід якнайшвидше
звернутися до лікаря, який вирішить подальші дії.
Пропуск застосування ліків Інфектоскаб 5% крем
Крем слід застосувати якнайшвидше, щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання застосування ліків Інфектоскаб 5% крем
Зазвичай достатньо одноразового застосування ліків Інфектоскаб 5% крем. Однак якщо лікар рекомендував повторне нанесення крему, слід дотримуватися цієї рекомендації. В іншому випадку не відбудеться повне одужання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення тяжкої алергічної реакції необхідно негайно проконсультуватися з лікарем! У такому разі ніколи більше не слід застосовувати препарат Інфектоскаб 5% крем.
Поширені: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб
Свербіж, почервоніння шкіри або порушення чутливості шкіри (парестезії), такі як поколювання, відчуття уколів, печіння шкіри, а також сухість шкіри, є поширеними побічними ефектами. Однак зазначені симптоми можуть виникати і внаслідок самої хвороби. При сухості шкіри рекомендується застосовування зволожувальних засобів та олій для купання. Свербіж та висип (сип при сверрюці) можуть тривати до чотирьох тижнів після завершення лікування. Це пов’язано з реакцією на мертвих кліщів-возбудників сверрюки. Якщо після застосування препарату Інфектоскаб 5% крем здається, що хвороба зберігається, перед повторним застосуванням засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Рідкісні: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб
Рідко може виникати головний біль.
Дуже рідкісні: можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб
Дуже рідко у зв’язку з застосуванням препарату Інфектоскаб 5% крем спостерігалися ураження шкіри (подертості епідермісу), запалення волосяних мішечків (фолікуліт) та зниження пігментації шкіри.
Дуже рідко особи, схильні до підвищеної чутливості або надчутливості, повідомляли про труднощі з диханням під час застосування речовин із групи піретринів.
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
Крім вищезазначених симптомів, можуть виникати шкірні симптоми непереносимості (алергічні контактні реакції), які проявляються у вигляді свербіжу, почервоніння, пухирів або кропив’янки. Ці зміни можуть поширюватися за межі обробленої ділянки. Також можуть виникати нудота. Випадки блювоти після застосування препарату Інфектоскаб 5% крем не спостерігалися, однак відомі випадки їх виникнення у зв’язку з застосуванням інших лікарських засобів, що містять перметрин.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Інфектоскаб 5% крем

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Тюбик потрібно зберігати щільно закритим.
Після першого відкриття тюбика ліки Інфектоскаб 5% крем можна застосовувати протягом 12 тижнів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем
Діючою речовиною є перметрин.
1 г крему містить 50 мг перметрину.
Інші складові: кислота сорбінова, спирт цетостеариловий емульгуючий (тип А), парафіна рідка,
вазелін білий, вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем і що містить упаковка
Лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем є м’яким білим кремом.
Лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем доступний в упаковках по 30 г та 60 г.
Для отримання докладнішої інформації про цей лікарський засіб слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Нідерландах, країні експорту:
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1, 64646 Heppenheim, Німеччина
Виробник:
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1, 64646 Heppenheim, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 127560
Номер дозволу на паралельний імпорт: 280/25
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Німеччина: Infectoperm 5% Creme
Австрія, Польща, Словаччина, Словенія, Угорщина: Інфектоскаб 5% крем
Чехія: Infectoscab 50 mg/g krém