Infectoscab 5% crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservi questo foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Infectoscab 5% crema (Permetrine InfectoPharm), 50 mg/g, crema
Permethrinum
Infectoscab 5% crema e Permetrine InfectoPharm sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Legga attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di ulteriori dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a qualcun altro, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Infectoscab 5% crema e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Infectoscab 5% crema
3. Come usare Infectoscab 5% crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Infectoscab 5% crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Infectoscab 5% crema e a cosa serve
La sostanza attiva di Infectoscab 5% crema è la permetrina.
La permetrina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati piretroidi, che sono agenti antiparassitari.
Infectoscab 5% crema è usato per il trattamento della scabbia (prurito causato dagli acari della scabbia).

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Infectoscab 5% crema

Quando non usare Infectoscab 5% crema:

• se lei è allergico alla permetrina, ad altri componenti del gruppo delle piretrine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Infectoscab 5% crema, ne parli con il medico o con il farmacista.

• Nel caso del trattamento di bambini di età inferiore ai 2 anni – vedere di seguito al punto „Bambini fino a 23 mesi”.
• Se sa di essere allergico alle margherite o ad altre piante della famiglia delle Asteraceae, usi Infectoscab 5% crema solo dopo averne parlato con il medico. Avvertenza: Uso esclusivamente cutaneo! Non ingerire questo medicinale.

Evitare il contatto con gli occhi, le mucose (naso, gola, zona genitale) o ferite aperte.
Infectoscab 5% crema è tossico per tutte le specie di insetti e per gli organismi acquatici, ad esempio i pesci. Fare attenzione che Infectoscab 5% crema non entri in acquari o terrari.
Si raccomanda alle persone che applicano Infectoscab 5% crema di indossare guanti monouso.
Infectoscab 5% crema può aggravare i sintomi di asma o eczema.
Bambini fino a 23 mesi
Non usare Infectoscab 5% crema nei neonati e nei lattanti di età inferiore a 2 mesi, a meno che non sia diversamente deciso dal medico. L'esperienza nell'uso nei lattanti e nei bambini piccoli è insufficiente. Il trattamento dei bambini fino a 23 mesi deve avvenire esclusivamente sotto stretto controllo medico.
Infectoscab 5% crema e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, recentemente o che prevede di assumere.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, consulti il medico prima di usare questo medicinale.
I dati ottenuti da un numero limitato di donne trattate con permetrina durante la gravidanza non indicano effetti dannosi. Tuttavia, per motivi di precauzione, non usi Infectoscab 5% crema durante la gravidanza, a meno che il medico non raccomandi diversamente.
La permetrina, sostanza attiva di Infectoscab 5% crema, può passare nel latte materno. Per motivi di sicurezza, le pazienti non devono allattare al seno per cinque giorni dopo la fine del trattamento con Infectoscab 5% crema.
Infectoscab 5% crema contiene paraffine. Questi eccipienti nella crema possono ridurre l'efficacia e quindi l'affidabilità dei prodotti in lattice (ad esempio preservativi, diaframmi) usati contemporaneamente.
Infectoscab 5% crema contiene alcool cetostearyl, emulsionante (tipo A) e acido sorbico, che possono causare irritazione cutanea locale (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Infectoscab 5% crema

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Applicare con cautela un sottile strato di crema sulla pelle (vedere "Modalità di utilizzo del medicinale Infectoscab 5% crema").
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Applicare fino a 30 g di crema (corrispondenti a 1 tubetto da 30 g o a 1/2 tubetto da 60 g).
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
Applicare fino a 15 g di crema (corrispondenti a 1/2 tubetto da 30 g o a 1/4 del tubetto da 60 g).
Bambini di età compresa tra 2 mesi e 5 anni:
Applicare fino a 7,5 g di crema (corrispondenti a 1/4 del tubetto da 30 g o a 1/8 del tubetto da 60 g).
Neonati e lattanti di età inferiore ai 2 mesi:
Sono disponibili solo dati limitati in questa fascia d'età e non è possibile raccomandare una dose (vedere anche il punto 2 "Avvertenze e precauzioni").
I dosaggi sopra indicati devono essere considerati soltanto come indicazione. La dose deve essere adattata in base alle indicazioni e alla superficie corporea (ad esempio, in alcuni pazienti adulti potrebbe essere necessaria una quantità maggiore di crema).

Modalità di utilizzo del medicinale Infectoscab 5% crema
Il medicinale Infectoscab 5% crema è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Durante l'applicazione di Infectoscab 5% crema, prestare attenzione affinché la crema non entri negli occhi o sulle mucose (naso, gola, organi genitali) o su ferite aperte. In caso di contatto con gli occhi o con le mucose, sciacquare accuratamente le zone interessate con acqua.
Negli adulti, la crema deve essere applicata uniformemente su tutto il corpo, compresi il collo, le mani e la pianta dei piedi. L'applicazione sulla faccia e sulla testa non è necessaria, a meno che anche queste zone non siano state colpite dalla scabbia (prurito causato dagli acari della scabbia).
Durante l'applicazione della crema, prestare particolare attenzione alle zone tra le dita delle mani e dei piedi (incluso sotto le unghie delle mani e dei piedi), nonché alla pelle di polsi, gomiti, ascelle, genitali e glutei.

Bambini:
La crema deve essere applicata uniformemente su tutto il corpo, comprese le parti interne delle mani, la pianta dei piedi, il collo, il viso, le orecchie e la cute capillata della testa. Non applicare la crema sulla pelle intorno alla bocca (perché il bambino potrebbe leccarla via) né vicino agli occhi.
Proteggere i bambini dal leccare la crema dalle mani. Se necessario, i bambini dovrebbero indossare guanti. Non vi sono esperienze adeguate sull'uso nei neonati e nei bambini piccoli. Il trattamento dei bambini di età inferiore ai 23 mesi deve pertanto essere effettuato esclusivamente sotto stretta supervisione medica.

Persone anziane:
Nei pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni), questo medicinale deve essere utilizzato nello stesso modo degli adulti, ma la crema deve essere applicata anche sul viso, sulle orecchie e sulla cute capillata della testa. Prestare attenzione a evitare l'applicazione della crema sulla pelle intorno agli occhi.

Per quanto tempo utilizzare il medicinale Infectoscab 5% crema
Generalmente, una singola applicazione del medicinale Infectoscab 5% crema è sufficiente.
Lasciare la crema sulla pelle per almeno 8 ore, ad esempio durante la notte. Per garantire l'efficacia del trattamento, durante questo periodo è necessario evitare il bagno, sia nella vasca che sotto la doccia. Se durante queste otto ore il paziente si lava le mani, la crema deve essere riapplicata sulle mani e sui polsi. Lo stesso vale per altre zone trattate con la crema (glutei, zona genitale).
Dopo almeno otto ore, fare una doccia o lavare la pelle con acqua e sapone.
Un'unica applicazione della crema è generalmente sufficiente per completare con successo il trattamento, a condizione che si seguano le istruzioni sopra indicate. Tuttavia, nei casi di infezione persistente o ricorrente, potrebbe essere necessario ripetere il trattamento dopo 14 giorni.

Precauzioni aggiuntive
Le persone che hanno avuto contatti con il paziente, in particolare i membri della famiglia o i partner, devono consultare il medico il più presto possibile per stabilire se è necessario iniziare un trattamento. Se le persone infette non iniziano rapidamente il trattamento, esiste il rischio che possano infettare nuovamente altre persone.
Inoltre, è necessario:

• Tagliare e pulire accuratamente le unghie delle mani.
• Cambiare abiti, lenzuola e asciugamani ogni giorno per 14 giorni e lavarli a una temperatura di almeno 60°C.
• Conservare gli oggetti non lavabili (ad esempio, abbigliamento esterno) per alcuni giorni in un sacchetto di plastica chiuso.
• Aspirare accuratamente tappeti e mobili tappezzati.

In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Infectoscab 5% crema sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.

Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Infectoscab 5% crema
Non vi è pericolo di sovradosaggio con l'uso esterno del medicinale.
Tuttavia, in caso di ingestione accidentale o intenzionale della crema, è necessario contattare immediatamente il medico, il quale deciderà le misure da adottare.

Mancata applicazione del medicinale Infectoscab 5% crema
Applicare la crema il più presto possibile per recuperare la dose omessa.

Interruzione del trattamento con Infectoscab 5% crema
Generalmente, una singola applicazione del medicinale Infectoscab 5% crema è sufficiente. Tuttavia, se il medico ha raccomandato un'applicazione ripetuta, seguire tali indicazioni. In caso contrario, la malattia potrebbe non essere completamente guarita.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
In caso di reazione di ipersensibilità grave, consultare immediatamente il medico! In tale situazione, non utilizzare mai più il medicinale Infectoscab 5% crema.
Frequenti: possono verificarsi non più di 1 volta su 10 persone
Prurito (sensazione di formicolio), arrossamento della pelle o disturbi della sensibilità cutanea (parestesie), come formicolio, punture, bruciore della pelle, nonché secchezza cutanea sono effetti indesiderati comuni. Tuttavia, tali sintomi possono manifestarsi anche a causa della malattia stessa. In caso di pelle secca si raccomanda l’uso di prodotti emollienti e oli da bagno. Il prurito e l’eruzione cutanea (eruzione da scabbia) possono persistere fino a quattro settimane dopo il termine del trattamento. Ciò è dovuto alla reazione ai parassiti morti della scabbia. Se si ha l’impressione che la malattia persista dopo l’applicazione del medicinale Infectoscab 5% crema, prima di un ulteriore utilizzo è necessario consultare il medico.
Rari: possono verificarsi non più di 1 volta su 10.000 persone
Raramente può manifestarsi mal di testa.
Molto rari: possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone
Molto raramente, in relazione all’uso del medicinale Infectoscab 5% crema, si sono verificati danni cutanei (abrasioni dell’epidermide), infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite) e riduzione della pigmentazione della pelle.
Molto raramente, persone sensibili o ipersensibili hanno riportato difficoltà respiratorie durante l’uso di sostanze del gruppo delle piretrine.
Frequenza sconosciuta: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
Oltre ai sintomi sopra indicati, possono manifestarsi sintomi cutanei di intolleranza (reazioni allergiche da contatto), caratterizzati da prurito, arrossamento, vesciche o orticaria. Tali lesioni possono diffondersi anche al di fuori dell’area trattata. Possono inoltre verificarsi nausea. La comparsa di vomito non è stata osservata dopo l’applicazione del medicinale Infectoscab 5% crema, tuttavia sono notati casi di vomito in relazione all’uso di altri medicinali contenenti permetrina.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Infectoscab 5% crema

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare il tubo ben chiuso.
Dopo la prima apertura del tubo, il medicinale Infectoscab 5% crema può essere utilizzato per 12 settimane.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Infectoscab 5% crema
Il principio attivo è la permetrina.
1 g di crema contiene 50 mg di permetrina.
Gli altri componenti sono: acido sorbico, alcol cetostearyl, emulsionante (tipo A), paraffina liquida,
vaselina bianca, acqua depurata.
Aspetto del medicinale Infectoscab 5% crema e contenuto della confezione
Il medicinale Infectoscab 5% crema è una crema morbida, bianca.
Il medicinale Infectoscab 5% crema è disponibile in confezioni da 30 g e 60 g.
Per informazioni più dettagliate sul medicinale, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nei Paesi Bassi, paese di esportazione:
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1, 64646 Heppenheim, Germania
Produttore:
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1, 64646 Heppenheim, Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione nei Paesi Bassi, paese di esportazione: RVG 127560
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 280/25
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania: Infectoperm 5% Creme
Austria, Polonia, Slovacchia, Slovenia, Ungheria: Infectoscab 5% crema
Repubblica Ceca: Infectoscab 50 mg/g krém