Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Инфектоскаб 5% крем (Перметрин ИнфектоФарм), 50 мг/г, крем
Permethrinum
Инфектоскаб 5% крем и Перметрин ИнфектоФарм — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Инфектоскаб 5% крем
Как применять лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем и для чего оно применяется
Действующим веществом лекарственного средства Инфектоскаб 5% крем является перметрин.
Перметрин относится к группе препаратов, называемых пиретроидами, которые являются противопаразитарными средствами.
Лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем применяется для лечения чесотки (зуда, вызванного клещом чесоточного клеща).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Инфектоскаб 5% крем

Когда не следует применять лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к перметрину, другим веществам из группы пиретроидов или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Инфектоскаб 5% крем необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

При лечении детей младше 2 лет — см. ниже в разделе «Дети в возрасте до 23 месяцев».
Если пациент знает, что у него повышенная чувствительность к хризантемам или другим растениям семейства астровых, применять лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем можно только после консультации с врачом.
Внимание: Только для наружного применения! Не принимать внутрь!

Избегайте контакта с глазами или слизистыми оболочками (в носу, горле, области половых органов) или открытыми ранами.
Лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем вредно для всех видов насекомых и организмов, живущих в воде, например, рыб. Следует соблюдать осторожность, чтобы лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем не попало в аквариумы или террариумы.
Лицам, наносящим лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем, рекомендуется надевать одноразовые перчатки.
Лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем может усиливать симптомы астмы или экземы.
Дети в возрасте до 23 месяцев
Не следует применять лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем у новорождённых и младенцев в возрасте младше 2 месяцев, если врач не примет иного решения. Отсутствует достаточный опыт применения у младенцев и маленьких детей. Лечение детей в возрасте до 23 месяцев должно проводиться исключительно под строгим медицинским наблюдением.
Лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Данные, полученные при ограниченном числе случаев применения перметрина у женщин в период беременности, не указывают на вредное воздействие. Однако в целях соблюдения осторожности не следует применять лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем в период беременности, если только врач не порекомендует его применение.
Перметрин, действующее вещество лекарственного средства Инфектоскаб 5% крем, может проникать в грудное молоко. В целях безопасности пациенткам не следует кормить грудью в течение пяти дней после окончания применения лекарственного средства Инфектоскаб 5% крем.
Лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем содержит парафины. Эти вспомогательные вещества в составе крема могут снижать эффективность и, соответственно, надёжность изделий из латекса (например, презервативов, маточных колец), применяемых одновременно.
Лекарственное средство Инфектоскаб 5% крем содержит цетеариловый спирт, эмульгирующий (тип А), и сорбиновую кислоту, которые могут вызывать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Infectoscab 5% крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Осторожно наносить тонкий слой крема на кожу (см. «Способ применения лекарства Infectoscab 5% крем»).
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Нанести до 30 г крема (соответствует 1 тюбику 30 г или 1/2 тюбика 60 г)
Дети в возрасте 6–12 лет:
Нанести до 15 г крема (соответствует 1/2 тюбика 30 г или 1/4 тюбика 60 г)
Дети в возрасте 2 месяца – 5 лет:
Нанести до 7,5 г крема (соответствует 1/4 тюбика 30 г или 1/8 тюбика 60 г)
Новорождённые и младенцы в возрасте до 2 месяцев
Доступны лишь ограниченные данные по этой возрастной группе, и определённая доза не может быть рекомендована (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Указанные выше дозировки следует рассматривать исключительно как ориентир. Дозу препарата необходимо корректировать в зависимости от показаний и площади поверхности тела (например, у некоторых взрослых пациентов может потребоваться большее количество крема).

Способ применения лекарства Infectoscab 5% крем
Лекарство Infectoscab 5% крем предназначено исключительно для наружного применения.
При применении крема Infectoscab 5% крем необходимо соблюдать осторожность, чтобы крем не попал в глаза или на слизистые оболочки (в нос, горло, половые органы) или на открытые раны. В случае попадания на глаза или слизистые оболочки поражённые участки следует тщательно промыть водой.
У взрослых крем следует равномерно наносить на всё тело, включая затылок, кисти рук и подошвенную поверхность стоп. Нанесение крема на лицо и голову не требуется, если только эти участки не поражены чесоткой (зуд, вызванный клещом чесоточного клеща).
При нанесении крема особое внимание следует уделить межпальцевым промежуткам кистей и стоп (включая область под ногтями кистей и стоп), коже запястий, локтях, подмышечных впадинах, области половых органов и ягодицах.

Дети:
Крем следует равномерно наносить на всё тело, включая внутренние поверхности ладоней, подошвенную поверхность стоп, шею, лицо, уши и волосистую часть головы. Не следует наносить крем на кожу вокруг рта (поскольку ребёнок может слизывать крем) и в области глаз.
Необходимо предотвращать слизывание крема с рук детьми. При необходимости дети должны носить перчатки. Отсутствует достаточный опыт применения у младенцев и маленьких детей. Лечение детей в возрасте до 23 месяцев по этой причине следует проводить только под строгим контролем врача.

Пожилые люди:
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) крем следует применять так же, как у взрослых, но дополнительно наносить на лицо, уши и волосистую часть головы. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания крема на кожу вокруг глаз.

Как долго следует применять лекарство Infectoscab 5% крем
Как правило, достаточно однократного применения крема Infectoscab 5% крем.
Крем следует оставить на коже не менее чем на 8 часов, например, на ночь. Для эффективности лечения в этот период следует избегать купания как в ванне, так и под душем. Если в течение этих восьми часов пациент моет руки, крем необходимо повторно нанести на кисти и запястья. То же самое касается других обработанных кремом участков (ягодицы, область половых органов).
По истечении не менее чем восьми часов необходимо принять душ или вымыть кожу водой с мылом.
Однократное применение крема, как правило, достаточно для успешного завершения лечения при условии соблюдения вышеуказанных рекомендаций. Однако в случаях сохраняющегося или рецидивирующего заражения может потребоваться повторение лечения через 14 дней.

Дополнительные меры предосторожности
Лица, контактирующие с больным, особенно члены семьи или партнёры, должны как можно скорее проконсультироваться с врачом, который примет решение о необходимости начала лечения. Если заражённые лица не начнут лечение вовремя, существует риск повторного заражения других людей.
Кроме того, следует:

Коротко подстричь и тщательно очистить ногти на руках.
Ежедневно в течение 14 дней менять одежду, постельное бельё и полотенца и стирать их при температуре не ниже 60 °C.
Хранить вещи, которые нельзя стирать (например, верхнюю одежду), в течение нескольких дней в закрытом пластиковом пакете.
Тщательно пылесосить ковры и обитую тканью мебель.

При ощущении, что действие крема Infectoscab 5% крем слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы крема Infectoscab 5% крем
При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Однако в случае случайного или преднамеренного проглатывания крема необходимо как можно скорее обратиться к врачу, который примет решение о дальнейших действиях.

Пропуск применения крема Infectoscab 5% крем
Крем следует применить как можно скорее, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Прекращение применения крема Infectoscab 5% крем
Как правило, достаточно однократного применения крема Infectoscab 5% крем. Однако если врач рекомендовал повторное нанесение крема, необходимо следовать этой рекомендации. В противном случае не произойдёт полного излечения заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В случае возникновения тяжелой аллергической реакции необходимо немедленно проконсультироваться с врачом! В таком случае никогда больше не следует применять препарат Инфектоскаб 5% крем.

Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек
Зуд, покраснение кожи или нарушения чувствительности кожи (парестезии), такие как покалывание, жжение, ощущение жжения кожи, а также сухость кожи являются частыми побочными действиями. Однако вышеуказанные симптомы могут появляться и вследствие самого заболевания. При сухости кожи рекомендуется применение увлажняющих средств и масел для ванн. Зуд и сыпь (высыпания при чесотке) могут сохраняться до четырех недель после окончания лечения. Это связано с реакцией на мертвых клещей чесотки. В случае ощущения, что заболевание сохраняется после применения препарата Инфектоскаб 5% крем, перед повторным применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек
Редко может возникать головная боль.

Очень редко: могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек
Очень редко в связи с применением препарата Инфектоскаб 5% крем наблюдались повреждения кожи (стертость эпидермиса), воспаление волосяных фолликулов (воспаление лимфатических узлов волосяных фолликулов), а также уменьшение пигментации кожи.
Очень редко у чувствительных или гиперчувствительных лиц отмечались трудности с дыханием в период применения веществ из группы пиретроидов.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Помимо вышеуказанных симптомов, могут возникать кожные проявления непереносимости (контактные аллергические реакции), которые проявляются в виде зуда, покраснения, пузырьков или крапивницы. Эти изменения могут распространяться за пределы обработанной области. Также могут возникать тошнота. Рвота не наблюдалась после применения препарата Инфектоскаб 5% крем, однако известны случаи её возникновения при применении других лекарственных средств, содержащих перметрин.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Infectoscab 5% krem

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Тюбик следует хранить плотно закрытым.
После первого открытия тюбика препарат Infectoscab 5% krem можно использовать в течение 12 недель.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Инфектоскаб 5% крем
Действующее вещество: перметрин.
1 г крема содержит 50 мг перметрина.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, цетостеариловый спирт, эмульгатор (тип А), жидкий парафин, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Инфектоскаб 5% крем и что содержит упаковка
Лекарство Инфектоскаб 5% крем представляет собой мягкую белую мазь.
Инфектоскаб 5% крем выпускается в тубах по 30 г и 60 г.
Для получения более подробной информации о препарате следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Нидерландах, стране экспорта:
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1, 64646 Хеппенхайм, Германия

Производитель:
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1, 64646 Хеппенхайм, Германия

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Струмыкова 28/11, 03-138 Варшава

Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава

Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 127560
Номер разрешения на параллельный импорт: 280/25

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Германия: Infectoperm 5% Creme
Австрия, Польша, Словакия, Словения, Венгрия: Инфектоскаб 5% крем
Чехия: Infectoscab 50 mg/g krém