Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Інфектоскаб 5% крем
50 мг/г, крем
Permethrinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Інфектоскаб 5% крем
Як застосовувати лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Інфектоскаб 5% крем є перметрин.
Перметрин належить до групи лікарських засобів, які називаються піретроїдами, що є засобами
протипаразитарної дії.
Лікарський засіб Інфектоскаб 5% крем застосовується для лікування свербіння (свербіння, спричиненого кліщами-саркоптами).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Інфектоскаб 5% крем

Коли не застосовувати лік Інфектоскаб 5% крем

якщо пацієнт має алергію на перметрин, інші речовини з групи піретроїдів або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Інфектоскаб 5% крем слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом

У разі лікування дітей молодше 2 років — див. нижче в розділі «Діти віком до 23 місяців».
Якщо пацієнт знає, що має алергію на хризантеми або інші рослини з родини астрових, лік Інфектоскаб 5% крем можна застосовувати лише після консультації з лікарем.

Небезпека:
Виключно для зовнішнього застосування на шкірі! Не проковтувати цей лік.
Уникати контакту з очима або слизовими оболонками (у носі, горлі, області статевих органів)
або відкритими ранами.
Лік Інфектоскаб 5% крем є шкідливим для всіх видів комах та організмів,
що живуть у воді, наприклад, риб. Необхідно уникати потрапляння ліку Інфектоскаб 5% крем до акваріумів
або тераріумів.
Сторінка 1 з 6
Особам, які наносять лік Інфектоскаб 5% крем, рекомендується користуватися одноразовими рукавичками.
Лік Інфектоскаб 5% крем може посилювати симптоми астми або екземи.
Діти віком до 23 місяців
Не слід застосовувати лік Інфектоскаб 5% крем у новонароджених та немовлят віком до 2
місяців, якщо це не призначив лікар. Недостатньо досвіду застосування у немовлят та маленьких дітей. Лікування дітей віком до 23 місяців має проводитися виключно під суворим медичним наглядом.
Лік Інфектоскаб 5% крем та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Дані, отримані при обмеженій кількості випадків застосування перметрину у жінок під час вагітності, не вказують на шкідливий вплив. Однак з метою дотримання обережності не слід застосовувати лік Інфектоскаб 5%
крем під час вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує це.
Перметрин, діюча речовина ліку Інфектоскаб 5% крем, може проникати до людського молока. З міркувань безпеки пацієнткам не слід годувати грудьми протягом п’яти днів після завершення застосування ліку Інфектоскаб 5% крем.
Лік Інфектоскаб 5% крем містить парафіни. Ці допоміжні речовини у кремі можуть зменшувати ефективність і, відповідно, надійність латексних виробів (наприклад, презервативів, маткових кілець), що застосовуються одночасно.
Лік Інфектоскаб 5% крем містить цетостеариловий спирт, емульгатор (тип А), та сорбінову кислоту,
які можуть спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Інфектоскаб 5% крем

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Обережно нанести тонкий шар крему на шкіру (див. «Спосіб застосування ліків Інфектоскаб 5%
крем»).
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
Нанести до 30 г крему (відповідає 1 тюбику 30 г або ½ тюбика 60 г)
Діти віком 6–12 років:
Нанести до 15 г крему (відповідає ½ тюбика 30 г або ¼ тюбика 60 г)
Діти віком 2 місяці–5 років:
Нанести до 7,5 г крему (відповідає ¼ тюбика 30 г або ⅛ тюбика 60 г)
Новонароджені та немовлята віком до 2 місяців
У цій віковій групі доступно лише обмежену кількість даних, і не можна рекомендувати дозу (див.
також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
Вищезазначені дози слід розглядати лише як орієнтовні. Дозу ліків слід підбирати відповідно до показань та площі тіла (наприклад, у деяких дорослих пацієнтів може знадобитися більша кількість крему).
Сторінка 2 з 6
Спосіб застосування ліків Інфектоскаб 5% крем
Ліки Інфектоскаб 5% крем призначені виключно для застосування на шкіру.
Під час застосування ліків Інфектоскаб 5% крем слід бути обережними, щоб крем не потрапив у
очі або на слизові оболонки (у ніс або горло, статеві органи) або на відкриті рани. У
разі контакту з очима або слизовою оболонкою забруднені ділянки ретельно промити водою.
У дорослих крем слід рівномірно наносити на все тіло, включаючи потилицю, долоні та
підошовну поверхню стоп. Нанесення крему на обличчя та голову не є необхідним, якщо тільки ці ділянки також не уражені сверб’яком (свербіж, спричинений кліщем-свербуном).
Під час нанесення крему особливу увагу слід приділити міжпальцевим проміжкам рук і ніг
(також під нігтями рук і ніг) та шкірі на зап’ястях, ліктях, під пахвами, ділянці статевих органів та сідницях.
Діти:
Крем слід рівномірно наносити на все тіло, включаючи внутрішню поверхню долонь, підошовну поверхню стоп, шию, обличчя, вушні раковини та волосисту частину голови. Не слід наносити крем на шкіру навколо рота (оскільки дитина може злизати крем) та в ділянці очей.
Забезпечте захист дітей від злизування крему з рук. За необхідності діти повинні носити
рукавички. Відсутні відповідні досвід та дані щодо застосування у немовлят та маленьких дітей.
Лікування дітей віком до 23 місяців слід проводити лише під суворим контролем лікаря.
Особи похилого віку:
У пацієнтів літнього віку (понад 65 років) цей крем слід застосовувати так само, як у
дорослих, але також необхідно наносити крем на обличчя, вушні раковини та волосисту частину голови. Слід бути обережними, щоб уникнути нанесення крему на шкіру навколо очей.
Як довго слід застосовувати ліки Інфектоскаб 5% крем
Зазвичай достатньо одного застосування ліків Інфектоскаб 5% крем.
Крем слід залишити на шкірі принаймні на 8 годин, наприклад, на ніч. Щоб лікування було
ефективним, протягом цього часу слід уникати прийняття ванни та душу. Якщо протягом цих восьми годин пацієнт помиє руки, крем слід знову нанести на руки та зап’ястя. Те саме стосується інших ділянок, які лікуються кремом (сідниці, ділянка статевих органів).
Після закінчення принаймні восьмигодинного періоду слід прийняти душ або вимити шкіру водою та милом.
Одноразове застосування крему зазвичай достатньо для успішного завершення лікування,
за умови дотримання вищезазначених рекомендацій. Однак у разі стійкого або рецидивуючого
інфікування може знадобитися повторне лікування через 14 днів.
Додаткові заходи обережності
Особи, які контактують із хворою людиною, особливо члени сім’ї або партнери, повинні якнайшвидше
звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно починати лікування. Якщо інфіковані особи не розпочнуть лікування вчасно, існує небезпека повторного зараження інших.
Крім того, слід:

Коротко підстригати та ретельно очищати нігті на руках.
Щодня змінювати одяг, постільну білизну та рушники протягом 14 днів і прати їх при температурі не нижчій за 60 °C.
Зберігати речі, які не підлягають пранню (наприклад, верхній одяг), кілька днів у закритому пластиковому пакеті.
Ретельно пилососити килими та оббиті меблі.

Якщо виникає відчуття, що дія ліків Інфектоскаб 5% крем надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Інфектоскаб 5% крем
Сторінка 3 з 6
При зовнішньому застосуванні ліків не варто боятися передозування.
Однак у разі випадкового або навмисного проковтування крему слід якнайшвидше
звернутися до лікаря, який вирішить, які подальші дії необхідні.
Пропуск застосування ліків Інфектоскаб 5% крем
Крем слід застосувати якнайшвидше, щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання застосування ліків Інфектоскаб 5% крем
Зазвичай достатньо одноразового застосування ліків Інфектоскаб 5% крем. Однак якщо лікар рекомендував повторне нанесення крему, слід дотримуватися цієї рекомендації. У разі іншого підходу повне одужання від хвороби може не відбутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У разі виникнення тяжкої алергічної реакції необхідно негайно проконсультуватися з лікарем! У такому разі ніколи більше не слід застосовувати препарат Інфектоскаб 5% крем.
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб
Свербіж, почервоніння шкіри або порушення чутливості шкіри (парестезії), такі як поколювання, жаління, печіння шкіри, а також сухість шкіри є поширеними побічними ефектами. Однак зазначені симптоми можуть виникати і внаслідок самої хвороби. При сухості шкіри рекомендується застосовувати зволожувальні засоби та олії для ванн. Свербіж та висип (свірбовий висип) можуть тривати до чотирьох тижнів після завершення лікування. Це пов’язано з реакцією на мертвих кліщів-саркопт. Якщо після застосування препарату Інфектоскаб 5% крем здається, що хвороба продовжується, перед повторним застосуванням засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб
Рідко може виникати головний біль.
Дуже рідко: можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб
Дуже рідко у зв’язку з застосуванням препарату Інфектоскаб 5% крем спостерігалися ураження шкіри (подертості епідермісу), запалення волосяних мішечків (фолікуліт) та зниження пігментації шкіри.
Дуже рідко особи, схильні до алергії або гіперчутливі, повідомляли про труднощі з диханням під час застосування речовин із групи піретроїдів.
Частота невідома: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних
Крім вищезазначених симптомів, можуть виникати шкірні симптоми непереносимості (алергічні контактні реакції), які проявляються у вигляді свербежу, почервоніння, пухирів або кропив’янки. Ці зміни можуть поширюватися за межі обробленої ділянки. Також можуть виникати нудота. Блювота не спостерігалася після застосування препарату Інфектоскаб 5% крем, однак відомі випадки її виникнення у зв’язку з застосуванням інших ліків, що містять перметрин.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолімські 181C, PL-02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сторінка 4 з 6
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Інфектоскаб 5% крем

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Після першого відкриття тюбика ліки Інфектоскаб 5% крем можна застосовувати протягом 12 тижнів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Інфектоскаб 5% крем
Діючою речовиною є перметрин.
1 г крему містить 50 мг перметрину.
Інші складові: цетостеариловий спирт емульгуючий (тип А), рідкий парафін, біла вазеліна,
сорбінова кислота, очищена вода.
Як виглядають ліки Інфектоскаб 5% крем і що містить упаковка
Ліки Інфектоскаб 5% крем — це м’який білий крем.
Ліки Інфектоскаб 5% крем доступні в упаковках по 30 г.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або імпортера паралельного імпорту.
Суб’єкт, відповідальний у Словаччині, країні експорту:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Heppenheim,
Німеччина
Виробник:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Heppenheim,
Німеччина
Імпортер паралельного імпорту:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Словаччині, країні експорту: 25/0230/06-S
Номер дозволу на паралельний імпорт: 30/25
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина: Infectoperm 5% Creme
Австрія, Польща, Словаччина, Словенія, Угорщина: Інфектоскаб 5% крем
Чехія: Infectoscab 50 mg/g krém
Сторінка 5 з 6
Сторінка 6 з 6