Инфектоскаб 5% крем

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Инфектоскаб 5% крем
50 мг/г, крем
Перметрин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Инфектоскаб 5% крем и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Инфектоскаб 5% крем
3. Как применять лекарство Инфектоскаб 5% крем
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Инфектоскаб 5% крем
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Инфектоскаб 5% крем и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Инфектоскаб 5% крем является перметрин.
Перметрин относится к группе лекарственных средств, называемых пиретроидами, которые являются противопаразитарными средствами.
Препарат Инфектоскаб 5% крем применяется для лечения чесотки (зуда, вызванного клещом чесоточным).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Infectoscab 5% крем

Когда не следует применять лекарственное средство Infectoscab 5% крем

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к перметрину, другим веществам из группы пиретринов или любому из остальных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Infectoscab 5% крем необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом

• При лечении детей младше 2 лет — см. ниже в разделе «Дети в возрасте до 23 месяцев».
• Если пациент знает, что у него имеется повышенная чувствительность к хризантемам или другим растениям из семейства астровых, применять лекарственное средство Infectoscab 5% крем можно только после консультации с врачом.

Опасность:
Только для наружного применения! Не принимать внутрь!
Избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками (в носу, горле, области половых органов)
или открытыми ранами.
Лекарственное средство Infectoscab 5% крем вредно для всех видов насекомых и водных организмов,
например, рыб. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы средство Infectoscab 5% крем не попало в аквариумы
или террарии.
Страница 1 из 6
Рекомендуется, чтобы лица, наносящие лекарственное средство Infectoscab 5% крем, надевали одноразовые перчатки.
Лекарственное средство Infectoscab 5% крем может усиливать симптомы астмы или экземы.
Дети в возрасте до 23 месяцев
Не следует применять лекарственное средство Infectoscab 5% крем у новорождённых и младенцев в возрасте младше 2
месяцев, если иное не решено врачом. Отсутствует достаточный опыт применения у новорождённых и маленьких детей. Лечение детей в возрасте до 23 месяцев должно проводиться исключительно под строгим медицинским контролем.
Лекарственное средство Infectoscab 5% крем и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Данные, полученные при ограниченном числе случаев применения перметрина у беременных женщин, не указывают на вредное воздействие. Однако в целях соблюдения осторожности не следует применять лекарственное средство Infectoscab 5% крем в период беременности, если только врач не назначит его.
Перметрин — действующее вещество лекарственного средства Infectoscab 5% крем — может проникать в грудное молоко. В целях безопасности пациенткам не следует кормить грудью в течение пяти дней после окончания применения лекарственного средства Infectoscab 5% крем.
Лекарственное средство Infectoscab 5% крем содержит парафины. Эти вспомогательные вещества в составе крема могут снижать эффективность и, соответственно, надёжность латексных изделий (например, презервативов, маточных колец), применяемых одновременно.
Лекарственное средство Infectoscab 5% крем содержит цетеариловый спирт, эмульгатор (тип А), а также сорбиновую кислоту, которые могут вызывать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Infectoscab 5% крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Осторожно наносить тонкий слой крема на кожу (см. «Способ применения лекарства Infectoscab 5% крем»).
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Нанести до 30 г крема (соответствует 1 тюбику 30 г или ½ тюбика 60 г)
Дети в возрасте 6–12 лет:
Нанести до 15 г крема (соответствует ½ тюбика 30 г или ¼ тюбика 60 г)
Дети в возрасте 2 месяца – 5 лет:
Нанести до 7,5 г крема (соответствует ¼ тюбика 30 г или ⅛ тюбика 60 г)
Новорождённые и младенцы в возрасте до 2 месяцев
Доступны лишь ограниченные данные по этой возрастной группе, и доза не может быть рекомендована (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Указанные выше дозировки следует рассматривать исключительно как ориентировочные. Дозу препарата необходимо корректировать в зависимости от показаний и площади поверхности тела (например, у некоторых взрослых пациентов может потребоваться большее количество крема).
Страница 2 из 6
Способ применения лекарства Infectoscab 5% крем
Лекарство Infectoscab 5% крем предназначено исключительно для наружного применения.
При использовании препарата Infectoscab 5% крем следует соблюдать осторожность, чтобы крем не попал в глаза или на слизистые оболочки (в нос, горло, половые органы) или на открытые раны. В случае попадания на глаза или слизистую оболочку поражённые участки тщательно промыть водой.
У взрослых крем следует равномерно наносить на всё тело, включая шею, ладони и подошвенную поверхность стоп. Нанесение крема на лицо и голову не требуется, если только эти участки не поражены чесоткой (зуд, вызванный клещом-чесоточным клещом).
При нанесении крема особое внимание следует уделить межпальцевым промежуткам рук и ног (включая область под ногтями рук и ног), коже запястий, локтях, подмышечных впадинах, области половых органов и ягодицах.
Дети:
Крем следует равномерно наносить на всё тело, включая внутреннюю поверхность ладоней, подошвенную поверхность стоп, шею, лицо, уши и волосистую часть головы. Не следует наносить крем на кожу вокруг рта (поскольку ребёнок может слизывать крем) и в области глаз.
Необходимо предотвращать слизывание крема детьми с рук. При необходимости дети должны носить перчатки. Отсутствует достаточный опыт применения у младенцев и маленьких детей. Лечение детей в возрасте до 23 месяцев по этой причине следует проводить только под строгим контролем врача.
Пожилые люди:
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) крем следует применять так же, как у взрослых, но также необходимо наносить крем на лицо, уши и волосистую часть головы. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать нанесения крема на кожу вокруг глаз.
Как долго следует применять лекарство Infectoscab 5% крем
Как правило, достаточным является однократное нанесение крема Infectoscab 5% крем.
Крем следует оставить на коже не менее чем на 8 часов, например, на ночь. Для эффективного лечения в этот период следует избегать купания как в ванне, так и под душем. Если в течение этих восьми часов пациент помоет руки, крем необходимо повторно нанести на руки и запястья. То же самое касается других обработанных кремом участков (ягодицы, область половых органов).
По истечении не менее чем восьми часов следует принять душ или вымыть кожу водой с мылом.
Однократного применения крема, как правило, достаточно для успешного завершения лечения при условии соблюдения вышеуказанных рекомендаций. Однако в случаях сохраняющейся или рецидивирующей инфекции может потребоваться повторение лечения через 14 дней.
Дополнительные меры предосторожности
Лица, контактирующие с больным, особенно члены семьи или партнёры, должны как можно скорее обратиться к врачу, который примет решение о необходимости начала лечения. Если заражённые лица не начнут лечение вовремя, существует риск повторного заражения других людей.
Кроме того, необходимо:

• Коротко подстригать и тщательно очищать ногти на руках.
• Ежедневно в течение 14 дней менять одежду, постельное бельё и полотенца и стирать их при температуре не ниже 60 °C.
• Хранить вещи, которые нельзя стирать (например, верхнюю одежду), несколько дней в закрытом пластиковом пакете.
• Тщательно пылесосить ковры и обитую тканью мебель.

При ощущении, что действие лекарства Infectoscab 5% крем слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Infectoscab 5% крем
Страница 3 из 6
При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Однако в случае случайного или преднамеренного проглатывания крема необходимо как можно скорее обратиться к врачу, который примет решение о дальнейших действиях.
Пропуск применения лекарства Infectoscab 5% крем
Крем следует нанести как можно скорее, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Прерывание применения лекарства Infectoscab 5% крем
Как правило, однократного применения лекарства Infectoscab 5% крем достаточно. Однако если врач порекомендовал повторное нанесение крема, необходимо следовать этим указаниям. В противном случае не произойдёт полного излечения заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При возникновении тяжелой аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу!
В таком случае препарат Инфектоскаб 5% крем никогда больше не следует применять.

Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек
Зуд, покраснение кожи или нарушения чувствительности кожи (парестезии), такие как покалывание,
жжение, ощущение жара на коже, а также сухость кожи являются частыми побочными действиями.
Однако вышеуказанные симптомы могут быть вызваны самим заболеванием. При сухости кожи
рекомендуется применение увлажняющих средств и масел для ванн. Зуд и сыпь (высыпания при чесотке)
могут сохраняться до четырех недель после окончания лечения. Это связано с реакцией на погибших
чесоточных клещей. В случае ощущения, что заболевание сохраняется после применения препарата
Инфектоскаб 5% крем, перед повторным применением препарата необходимо проконсультироваться
с врачом.

Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек
Редко может возникать головная боль.

Очень редко: могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек
Очень редко в связи с применением препарата Инфектоскаб 5% крем наблюдались повреждения кожи
(механические повреждения эпидермиса), воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) и
снижение пигментации кожи.
Очень редко у чувствительных или гиперчувствительных лиц отмечались затруднения дыхания в
период применения веществ из группы пиретроидов.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Помимо вышеуказанных симптомов, могут возникать кожные проявления непереносимости
(контактные аллергические реакции), проявляющиеся зудом, покраснением, пузырями или крапивницей.
Эти изменения могут распространяться за пределы обработанного участка. Также могут возникать тошнота.
Случаи рвоты не наблюдались после применения препарата Инфектоскаб 5% крем, однако известны
случаи возникновения рвоты в связи с применением других лекарственных средств, содержащих перметрин.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Al. Jerozolimskie 181C,
PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Страница 4 из 6
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет накопить больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить лекарство Инфектоскаб 5% крем

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить тюбик плотно закрытым.
После первого открытия тюбика препарат Инфектоскаб 5% крем можно использовать в течение 12 недель.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Инфектоскаб 5% крем
Действующее вещество: перметрин.
1 г крема содержит 50 мг перметрина.
Вспомогательные вещества: цетеариловый спирт, эмульгатор (тип А), жидкий парафин, белый вазелин, сорбиновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Инфектоскаб 5% крем и что содержит упаковка
Лекарство Инфектоскаб 5% крем представляет собой мягкую белую мазь.
Лекарство Инфектоскаб 5% крем выпускается в упаковках по 30 г.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.

Держатель регистрационного удостоверения в Словакии, стране экспорта:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Heppenheim, Германия

Производитель:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Heppenheim, Германия

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Номер разрешения в Словакии, стране экспорта: 25/0230/06-S
Номер разрешения на параллельный импорт: 30/25

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Германия: Infectoperm 5% Creme
Австрия, Польша, Словакия, Словения, Венгрия: Инфектоскаб 5% крем
Чехия: Infectoscab 50 mg/g krém

Страница 5 из 6
Страница 6 из 6