Infectoscab 5% crema

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazione sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Infectoscab 5% crema
50 mg/g, crema
Permethrinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Infectoscab 5% crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Infectoscab 5% crema
3. Come usare Infectoscab 5% crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Infectoscab 5% crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Infectoscab 5% crema e a cosa serve

Il principio attivo di Infectoscab 5% crema è la permetrina.
La permetrina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati piretroidi, che sono agenti antiparassitari.
Infectoscab 5% crema è usato per il trattamento della scabbia (prurito causato dall’acaro Sarcoptes scabiei).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Infectoscab 5% crema

Quando non usare il medicinale Infectoscab 5% crema

• se il paziente è allergico alla permetrina, ad altre sostanze della classe delle piretrine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Infectoscab 5% crema, è necessario discuterne con il medico o
con il farmacista

• In caso di trattamento di bambini al di sotto dei 2 anni – vedere più avanti al punto „Bambini di età fino a 23 mesi”.
• Se il paziente sa di essere allergico alle margherite o ad altre piante della famiglia delle Asteracee, può usare il medicinale Infectoscab 5% crema solo dopo averne parlato con il medico.

Avvertenza:
Uso esclusivamente cutaneo! Non ingerire questo medicinale.
Evitare il contatto con gli occhi o con le mucose (naso, gola, zona genitale) o con ferite aperte.
Il medicinale Infectoscab 5% crema è tossico per tutte le specie di insetti e per gli organismi
acquatici, ad esempio i pesci. È necessario fare attenzione affinché il medicinale Infectoscab 5% crema non entri in acquari o terrari.
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Si raccomanda alle persone che applicano il medicinale Infectoscab 5% crema di indossare guanti monouso.
Il medicinale Infectoscab 5% crema può aggravare i sintomi di asma o di eczema.
Bambini di età fino a 23 mesi
Non usare il medicinale Infectoscab 5% crema nei neonati e nei lattanti di età inferiore a 2 mesi, a meno che non decida diversamente il medico. Non esistono sufficienti esperienze sull’uso nei lattanti e nei bambini piccoli. Il trattamento dei bambini di età fino a 23 mesi deve avvenire esclusivamente sotto stretto controllo medico.
Infectoscab 5% crema e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché su quelli che intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
I dati ottenuti da un numero limitato di casi di uso di permetrina in donne in gravidanza non indicano effetti dannosi. Tuttavia, per motivi di precauzione, non si deve usare il medicinale Infectoscab 5% crema durante la gravidanza, a meno che non sia raccomandato dal medico.
La permetrina, sostanza attiva del medicinale Infectoscab 5% crema, può passare nel latte materno. Per motivi di sicurezza, le pazienti non devono allattare al seno per cinque giorni dopo la fine del trattamento con il medicinale Infectoscab 5% crema.
Il medicinale Infectoscab 5% crema contiene paraffine. Questi eccipienti nella crema possono ridurre l’efficacia e quindi l’affidabilità dei prodotti in lattice (ad esempio preservativi, diaframmi) usati contemporaneamente.
Il medicinale Infectoscab 5% crema contiene alcool cetostearyl, emulsionante (tipo A) e acido sorbico, che possono causare irritazione locale della pelle (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Infectoscab 5% crema

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Applicare con cautela un sottile strato di crema sulla pelle (vedere “Modalità di utilizzo del medicinale Infectoscab 5% crema”).
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Applicare fino a 30 g di crema (corrispondenti a 1 tubetto da 30 g o ½ tubetto da 60 g)
Bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni:
Applicare fino a 15 g di crema (corrispondenti a ½ tubetto da 30 g o ¼ tubetto da 60 g)
Bambini di età compresa tra i 2 mesi e i 5 anni:
Applicare fino a 7,5 g di crema (corrispondenti a ¼ tubetto da 30 g o ⅛ tubetto da 60 g)
Neonati e lattanti di età inferiore ai 2 mesi
I dati disponibili in questa fascia d’età sono limitati e non è possibile raccomandare una dose (vedere anche punto 2 “Avvertenze e precauzioni”).
I dosaggi sopra indicati devono essere considerati soltanto come indicazione. La dose del medicinale deve essere adattata in base all’indicazione e alla superficie corporea (ad esempio, in alcuni pazienti adulti potrebbe essere necessaria una quantità maggiore di crema).
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Modalità di utilizzo del medicinale Infectoscab 5% crema
Il medicinale Infectoscab 5% crema è destinato esclusivamente all’applicazione cutanea.
Durante l’applicazione del medicinale Infectoscab 5% crema, prestare attenzione affinché la crema non entri negli occhi o sulle mucose (naso, gola, organi genitali) o su ferite aperte. In caso di contatto con gli occhi o con le mucose, sciacquare abbondantemente con acqua le zone interessate.
Negli adulti, la crema deve essere applicata uniformemente su tutto il corpo, compresi collo, mani e superficie plantare dei piedi. L’applicazione sulla faccia e sulla testa non è necessaria, salvo se queste zone siano anch’esse interessate dalla scabbia (prurito causato dall’acaro Sarcoptes scabiei).
Durante l’applicazione della crema, prestare particolare attenzione alle zone tra le dita delle mani e dei piedi (anche sotto le unghie delle mani e dei piedi), ai polsi, ai gomiti, sotto le ascelle, alle zone genitali e ai glutei.
Bambini:
La crema deve essere applicata uniformemente su tutto il corpo, comprese le parti interne delle mani, la superficie plantare dei piedi, il collo, il viso, le orecchie e la cute capillata della testa. Non applicare la crema sulla cute intorno alla bocca (perché il bambino potrebbe leccarla) né vicino agli occhi.
Proteggere i bambini dal leccare la crema dalle mani. Se necessario, i bambini dovrebbero indossare guantini. Non esiste esperienza adeguata sull’uso nei lattanti e nei bambini piccoli. Il trattamento dei bambini di età inferiore ai 23 mesi deve pertanto essere effettuato solo sotto stretto controllo medico.
Persone anziane:
Nei pazienti anziani (oltre i 65 anni), questo medicinale deve essere usato nello stesso modo degli adulti, ma la crema deve essere applicata anche sul viso, sulle orecchie e sulla cute capillata della testa. Prestare attenzione a evitare l’applicazione della crema sulla cute intorno agli occhi.
Per quanto tempo utilizzare il medicinale Infectoscab 5% crema
Generalmente è sufficiente una singola applicazione del medicinale Infectoscab 5% crema.
La crema deve rimanere sulla pelle per almeno 8 ore, ad esempio durante la notte. Per garantire l’efficacia del trattamento, in questo periodo va evitata qualsiasi forma di bagno, sia in vasca che sotto la doccia. Se durante queste otto ore il paziente si lava le mani, la crema deve essere riapplicata sulle mani e sui polsi. Lo stesso vale per altre zone trattate con la crema (glutei, zona genitale).
Dopo almeno otto ore, fare una doccia o lavare la pelle con acqua e sapone.
Un’unica applicazione della crema è generalmente sufficiente per completare con successo il trattamento, a condizione che si seguano le istruzioni sopra indicate. Tuttavia, nei casi di infezione persistente o ricorrente, potrebbe essere necessario ripetere il trattamento dopo 14 giorni.
Precauzioni aggiuntive
Le persone che hanno avuto contatti con il paziente, in particolare i membri della famiglia o i partner, devono consultare il medico il prima possibile, il quale deciderà se è necessario iniziare un trattamento. Se le persone infette non iniziano rapidamente il trattamento, esiste il rischio che possano reinfectare altre persone.
Inoltre, è necessario:

• Tagliare e pulire accuratamente le unghie delle mani.
• Cambiare giornalmente abiti, lenzuola e asciugamani per 14 giorni e lavarli a una temperatura di almeno 60°C.
• Conservare gli oggetti non lavabili (ad esempio, abbigliamento esterno) per alcuni giorni in un sacchetto di plastica chiuso.
• Pulire accuratamente tappeti e mobili tappezzati con un aspirapolvere.

In caso di sensazione che l’effetto del medicinale Infectoscab 5% crema sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Infectoscab 5% crema
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Nell’uso esterno del medicinale non vi è rischio di sovradosaggio.
Tuttavia, in caso di ingestione accidentale o intenzionale della crema, è necessario contattare immediatamente il medico, il quale deciderà sulle ulteriori azioni da intraprendere.
Omissione dell’applicazione del medicinale Infectoscab 5% crema
Applicare la crema il più presto possibile per compensare la dose omessa.
Interruzione del trattamento con il medicinale Infectoscab 5% crema
Generalmente è sufficiente una singola applicazione del medicinale Infectoscab 5% crema. Tuttavia, se il medico ha prescritto un’applicazione ripetuta della crema, seguire tali indicazioni. In caso contrario, la malattia potrebbe non guarire completamente.
Per qualsiasi ulteriore dubbio relativo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
In caso di reazione di ipersensibilità grave, consultare immediatamente il medico! In tale situazione, non utilizzare mai più il medicinale Infectoscab 5% crema.
Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone
Prurito, arrossamento cutaneo o disturbi della sensibilità cutanea (parestesie), come formicolio, punture, sensazione di bruciore della pelle, nonché secchezza cutanea sono effetti indesiderati comuni. Tuttavia, tali sintomi possono comparire anche a causa della malattia stessa. In caso di pelle secca si raccomanda l’uso di prodotti emollienti e oli da bagno. Il prurito e l’eruzione cutanea (eruzione da scabbia) possono persistere fino a quattro settimane dopo la fine del trattamento. Ciò è dovuto alla reazione ai sarcopti morti. Se si ha l’impressione che la malattia persista dopo l’applicazione del medicinale Infectoscab 5% crema, prima di ripetere il trattamento è necessario consultare il medico.
Rari: possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone
Raramente può verificarsi mal di testa.
Molto rari: possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone
Molto raramente, in relazione all’uso del medicinale Infectoscab 5% crema, sono stati osservati danni cutanei (abrasioni dell’epidermide), infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite) e riduzione della pigmentazione cutanea.
Molto raramente, persone sensibili o ipersensibili hanno riferito difficoltà respiratorie durante l’uso di sostanze del gruppo delle piretrine.
Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
Oltre ai sintomi sopra indicati, possono manifestarsi manifestazioni cutanee di intolleranza (reazioni allergiche da contatto), caratterizzate da prurito, arrossamento, vesciche o orticaria. Tali lesioni possono diffondersi anche oltre l’area trattata. Possono inoltre verificarsi nausea. Il vomito non è stato osservato dopo l’applicazione del medicinale Infectoscab 5% crema, tuttavia sono noti casi di vomito in seguito all’uso di altri medicinali contenenti permetrina.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
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Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Infectoscab 5% crema

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare il tubo ben chiuso.
Dopo la prima apertura del tubo, il medicinale Infectoscab 5% crema può essere utilizzato per 12 settimane.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Infectoscab 5% crema
Il principio attivo è la permetrina.
1 g di crema contiene 50 mg di permetrina.
Gli altri componenti sono: alcool cetostearylilico emulsionante (tipo A), paraffina liquida, vaselina bianca,
acido sorbico, acqua depurata.
Come si presenta Infectoscab 5% crema e contenuto della confezione
Infectoscab 5% crema è una crema morbida di colore bianco.
Infectoscab 5% crema è disponibile in confezioni da 30 g.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione in Slovacchia, paese di esportazione:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Heppenheim,
Germania
Produttore:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Heppenheim,
Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Slovacchia, paese di esportazione: 25/0230/06-S
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 30/25
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania: Infectoperm 5% Creme
Austria, Polonia, Slovacchia, Slovenia, Ungheria: Infectoscab 5% crema
Repubblica Ceca: Infectoscab 50 mg/g krém
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