Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Інфекс Затоки, 200 мг + 30 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо у підлітків після 3 днів, а у дорослих після 5 днів застосування лікування не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Інфекс Затоки та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Інфекс Затоки
Як застосовувати лікарський засіб Інфекс Затоки
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Інфекс Затоки
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Інфекс Затоки та для чого його застосовують

Лікарський засіб Інфекс Затоки містить діючу речовину ібупрофен, який є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ), та псевдоефедрин гідрохлорид, що звужує слизову оболонку носа.

Ібупрофен зменшує біль, набряк і знижує підвищену температуру тіла.
Псевдоефедрин впливає на судини носа з метою зменшення гіперемії слизової оболонки носа.

Лікарський засіб Інфекс Затоки призначений для полегшення симптомів закладеності носа, що супроводжується головним болем, лихоманкою та (або) болем у разі застуди або грипу.
Лікарський засіб Інфекс Затоки призначений для застосування у дорослих та підлітків віком старше 15 років.
Комбінований препарат слід застосовувати лише у разі наявності у пацієнта закладеності носа в поєднанні з болем або лихоманкою. Не застосовувати лікарський засіб, якщо спостерігається лише один із зазначених симптомів.
У разі відсутності поліпшення стану або погіршення після 3 днів застосування у підлітків та після 5 днів у дорослих необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Інфекс Затоки

Коли НЕ застосовувати лікарський засіб Інфекс Затоки:

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, псевдоепідрин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
у пацієнтів віком молодше 15 років,
під час вагітності та годування грудьми,
якщо у пацієнта коли-небудь виникали алергічні реакції (наприклад, свистяче дихання, загострення астми, риніт зі свербінням, набряк обличчя або кропив’янка) після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або іншого знеболювального, жарознижувального або протизапального засобу,
якщо у пацієнта є виразки шлунка або були виразки шлунка в анамнезі,
якщо у пацієнта в минулому були перфорація або кровотечі через застосування лікарських засобів із групи НПЗП,
якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції печінки,
якщо пацієнт має тяжке гостре (раптове) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або недостатність функції нирок,
якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції серця,
якщо пацієнт має тяжкі захворювання серця або судинної системи (захворювання серця, високий артеріальний тиск, стенокардія, прискорене серцебиття), гіпертиреоз, цукровий діабет, феохромоцитому (пухлина надниркової залози),
якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда,
якщо пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (тяжке гіпертонічне захворювання) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою ліків,
якщо у пацієнта в минулому був інсульт або існує ризик інсульту,
якщо у пацієнта в минулому були судоми,
якщо у пацієнта є невияснені порушення крові,
якщо у пацієнта є глаукома (порушення тиску в оці),
якщо пацієнт має труднощі з виділенням сечі, пов’язані з захворюванням передміхурової залози,
якщо у пацієнта є системний червоний вовчак — захворювання, що впливає на імунну систему, наприклад, спричиняє біль у суглобах і шкірні зміни,
якщо пацієнт приймає:
ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) (понад 75 мг на добу) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) або інші знеболювальні,
інші ліки, що звужують судини слизової оболонки носа, наприклад, фенілпропаноламін, фенілефрин або ефедрин або метілфенідат,
неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона або депресії) або приймав їх протягом останніх 2 тижнів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Інфекс Затоки слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо пацієнт має астму; існує ризик нападу астми,
якщо у пацієнта лікар діагностував порушення згортання крові,
якщо пацієнт приймає ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин, ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах,
якщо пацієнт приймає ліки, що можуть підвищувати ризик виникнення виразок шлунка або кровотечі, наприклад, стероїди, антидепресанти з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, флуоксетин, пароксетин) або НПЗП, включаючи ацетилсаліцилову кислоту,
якщо у пацієнта є психоз або цукровий діабет,
якщо у пацієнта є захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона),
якщо у пацієнта є захворювання нирок або печінки,
якщо пацієнт приймає ліки від мігрені,
у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».

Після застосування лікарських засобів, що містять псевдоепідрин, повідомлялися випадки синдрому задньої оборотної
енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження судин мозку (RCVS). PRES та RCVS —
це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані зі зниженим припливом крові до мозку. У разі
виникнення симптомів, які можуть бути ознаками PRES або RCVS, необхідно негайно припинити застосування
лікарського засобу Інфекс Затоки та негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми див. у розділі 4 «Можливі побічні дії»).
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи
порушення дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення цих симптомів необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Інфекс Затоки та звернутися до лікаря
або на відділення невідкладної допомоги.
Слід обережно застосовувати при надмірному збудженні. Якщо під час застосування лікарського засобу виникнуть
галюцинації, тривожність або порушення сну, його застосування слід припинити.
Прийом протизапальних або знеболювальних засобів, таких як Інфекс Затоки, може бути пов’язаний з
невеликим підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні
у великих дозах. Ризик зростає при застосуванні великих доз і тривалому лікуванні. Не перевищувати
рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування лікарського засобу Інфекс Затоки може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з анального отвору через
запалення ободової кишки (ішемічний коліт). У разі виникнення цих шлунково-кишкових симптомів слід припинити застосування лікарського засобу Інфекс Затоки та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою. Див. розділ 4.
Під час застосування лікарського засобу Інфекс Затоки може виникнути зниження кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування лікарського засобу Інфекс Затоки та
звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою. Див. розділ 4.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу Інфекс Затоки. Якщо
з’являться: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом лікарського засобу Інфекс Затоки та негайно звернутися за медичною допомогою,
оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Якщо у пацієнта виникне гострий багатоформний ексудативний еритем (синдром Стівенса-Джонсона), слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою. Див. розділ 4.
Інфекції
Інфекс Затоки може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Інфекс Затоки може
затримати початок адекватного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного
ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням лікарського засобу Інфекс Затоки слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці), або якщо у нього був серцевий напад, операція аортокоронарного шунтування (англ. bypass), захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або якщо пацієнт переніс будь-який вид інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторний ішемічний напад «TIA»);
пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Під час застосування лікарського засобу слід уникати вживання алкоголю.
Існує ризик проблем із нирками у підлітків, які мають дегідратацію.
Якщо симптоми зберігаються або посилюються, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Інфекс Затоки не слід застосовувати у дітей та підлітків віком молодше 15 років.
Лікарський засіб Інфекс Затоки та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не застосовувати лікарський засіб Інфекс Затоки з:

ацетилсаліциловою кислотою (аспірином) (понад 75 мг на добу);
іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП),
іншими знеболювальними або жарознижувальними засобами;
протягом 14 днів після завершення лікування інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона або депресії);
іншими ліками, що звужують судини, які використовуються для зняття закладеності носа (наприклад, фенілпропаноламін, фенілефрин і ефедрин, що застосовуються перорально або інтраназально).

Інші ліки можуть впливати на дію Інфекс Затоки або Інфекс Затоки може впливати на дію інших
ліків, наприклад:

ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров або запобігають утворенню тромбів), такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), варфарин, тиклопідин),
ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, ліки — антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан);
ліки, що можуть підвищувати ризик виразок шлунка або кровотечі, наприклад, стероїди, антидепресанти з групи СІЗЗС (наприклад, флуоксетин, пароксетин) або НПЗП, включаючи аспірин та селективні інгібітори циклооксигенази (COX-2);
ліки від аритмії, стенокардії, серцевої недостатності або затримки рідини (наприклад, наперстянкові глікозиди), оскільки лікарський засіб Інфекс Затоки може зменшувати їх дію або підвищувати ризик аритмії, високого артеріального тиску або порушень функції нирок;
циклоспорин (імунодепресивний засіб) через можливий підвищений ризик порушень функції нирок;
ліки від депресії (літій, трициклічні антидепресанти) можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
одночасне застосування фенітоїну може призводити до підвищення концентрації цього ліку в сироватці. Контроль концентрації фенітоїну в крові не є обов’язковим для правильного застосування лікарського засобу (максимум на 5 днів);
інші ліки, що звужують слизову оболонку або пригнічають апетит, протимігренозні засоби, окситоцин — можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
пробенецид і сульфінпіразон можуть затримувати виведення ібупрофену;
похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби): хоча взаємодії між ібупрофеном і сульфонілсечовинами досі не описані, рекомендується перевіряти рівень цукру в крові як захід обережності під час комбінованого застосування;
ліки, що збільшують кількість виділеної сечі (діуретики);
метотрексат у великих дозах (понад 20 мг на тиждень), оскільки може посилювати дію метотрексату;
антибіотики-хінолони через підвищений ризик судом;
циклоспорин, такролімус і триметоприм;
зідовудин (при лікуванні інфекції ВІЛ);
гепарин у ін’єкціях та (або) продукти, що містять Gingko biloba, через підвищений ризик кровотечі;
міфепристон: нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) не можуть застосовуватися протягом 8–12 днів після прийому міфепристону, оскільки НПЗП можуть послабити його дію.

Також деякі інші ліки можуть впливати на дію або бути під впливом лікарського засобу Інфекс Затоки. Тому
слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Інфекс Затоки разом з іншими ліками,
включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
У періопераційний період може виникнути гостра гіпертензивна реакція внаслідок застосування
псевдоепідрину. З цієї причини слід припинити застосування лікарського засобу Інфекс Затоки за кілька днів до планованої
хірургічної операції та повідомити анестезіолога.
Інфекс Затоки та їжа, напої
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою, бажано після їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Інфекс Затоки не слід застосовувати під час вагітності. Діючі речовини — ібупрофен і псевдоепідрин — можуть
спричинити тяжкі порушення у ненародженої дитини.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) можуть спричиняти порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Вони можуть підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду.
З 20-го тижня вагітності нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) можуть призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніос), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини.
Годування грудьми
Лікарський засіб Інфекс Затоки не слід застосовувати під час годування грудьми. Діючі речовини — ібупрофен і псевдоепідрин — виявлялися у немовлят, яких годували грудьми, матері яких приймали ці речовини.
Вплив на фертильність
Лікарський засіб Інфекс Затоки містить ібупрофен, який належить до групи ліків (НПЗП), що можуть погіршувати фертильність
у жінок. Цей ефект є оборотним після припинення застосування лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Впливу лікарського засобу Інфекс Затоки на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Однак слід враховувати можливість виникнення запаморочення або галюцинацій у виняткових випадках.
Лікарський засіб Інфекс Затоки містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається «безсольовим».
Це слід враховувати у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію.

3. Як застосовувати ліки Інфекс Затоки

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Інфекс Затоки призначені виключно для перорального застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або загострюються, слід негайно
проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком 15 років і старші: 1 таблетка кожні 4–6 годин за необхідності. У разі важчих симптомів — 2 таблетки кожні 6–8 годин за необхідності.
Не перевищувати максимальної добової дози 6 таблеток.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, бажано після їжі. Таблетки не слід дробити або подрібнювати.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей та підлітків віком до 15 років.
Тривалість лікування
Ліки призначені для короткотривалого застосування. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом
найкоротшого терміну, що дозволяє полегшити симптоми.
Не перевищувати 5 днів лікування у дорослих.
Не перевищувати 3 днів лікування у підлітків (віком 15–18 років).
У разі збереження або загострення симптомів слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Інфекс Затоки
У разі прийому пацієнтом більшої, ніж рекомендована, дози ібупрофену та гідрохлориду псевдоефедрину,
або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої
лікарні, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в
такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (в тому числі з домішками
крові), діарею, сухість у роті, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію, нечітке бачення та ністагм. Після прийому великих доз спостерігалася сонливість, збудження та дезорієнтація, біль у
грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Час протромбіну/INR може подовжуватися. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми.
Крім того, можуть виникнути безсоння, лихоманка, пітливість, збудження, тривожність, тремтіння.
Пропуск прийому ліків Інфекс Затоки
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Інфекс Затоки та негайно звернутися по медичну допомогу

у разі появи таких симптомів, які можуть свідчити про серйозні алергічні реакції:
- утруднення дихання або ковтання
- набряк обличчя, губ, язика або горла
- сильний свербіж шкіри з кропив’янкою
- серйозні шкірні реакції, включаючи бульбашки під шкірою
- прискорене серцебиття зі зниженим артеріальним тиском
у разі появи ознак кровотечі з шлунково-кишкового тракту:
- яскраво-червоний стілець, чорний дьогтистий стілець, блювота кров’ю або темними частинками, схожими на кавову крихту
якщо виникнуть симптоми, що вказують на синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин головного мозку (RCVS). До них належать:
- сильний головний біль, що раптово виник
- нудота
- блювота
- сплутаність свідомості
- судоми
- зміни зору

Інші побічні ефекти:
Нечасто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

головний біль, запаморочення, труднощі заснути, збудження, подразливість або втому
інсульт, судоми, асептичний менінгіт
порушення зору
сухість у порожнині рота, підвищена спрага
дискомфорт у черевній порожнині, нерозлад травлення, нудота, блювота, діарея, втрата апетиту

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

шум у вухах («дзвін у вухах»)
нервозність, тремтіння, тривога, хвилювання, галюцинації, безсоння
загострення астми
біль у животі, метеоризм, запори
набряк, підвищений артеріальний тиск, серцебиття, відчуття серцебиття, інфаркт міокарда, задишка
порушення серцевого ритму, біль у грудній клітці
ураження ниркової тканини, підвищення концентрації сечової кислоти в крові
висип на шкірі, кропив’янка, свербіж, почервоніння, підвищена пітливість

Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

запалення інфекційної природи, симптоми менінгіту (головний біль, гарячка, стійке напруження м’язів шиї)
порушення крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Перші симптоми — гарячка, біль у горлі, виразки в порожнині рота, грипозні симптоми, виснаження, нез’ясоване носове кровотечіння або синці
серйозні алергічні реакції
психотичні реакції, депресія
ниркова недостатність та інші порушення нирок
порушення функції печінки
шлункові виразки, іноді з кровотечею або перфорацією (кров у блювотних масах або стільці), гастрит, виразки в порожнині рота, загострення коліту та хвороби Крона, звуження кишечника
езофагіт (неспокій у шлунку), панкреатит
серйозні шкірні реакції, включаючи відшарування шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформний еритем, токсичний епідермальний некроліз
випадання волосся
серйозні інфекції шкіри, ускладнення м’яких тканин при вітрянці
зниження концентрації гемоглобіну в крові

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

серйозні захворювання, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин головного мозку (RCVS)
лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (англ. Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)). Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець).
червоний лускатий висип з підшкірними вузликовими утвореннями та бульбашками, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульозність, acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Інфекс Затоки та негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2.
коліт, спричинений недостатнім припливом крові (ішемічний коліт)
шкіра стає чутливою до світла
галюцинації, незвичайна поведінка
слабкість м’язів
труднощі з сечовипусканням у чоловіків із збільшеним простатою
зниження кровотоку в зоровому нерві (ішемічна нейропатія зорового нерва)
біль у грудній клітці, що може бути симптомом серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.

5. Як зберігати ліки Інфекс Затоки

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Особливих вказівок щодо умов зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису: «EXP:» та
«Термін придатності (EXP):». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Інфекс Затоки

Діючими речовинами ліків є ібупрофен (200 мг у таблетці) та псевдоєфедрину гідрохлорид (30 мг у таблетці, що відповідає 24,6 мг псевдоєфедрину).
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль желатинований кукурудзяний, повідон К-30, кремнію діоксид колоїдальний безводний, кислота стеаринова, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, спирт полівініловий — частково гідролізований, тальк, макрогол 3350, барвник «MICA-Based Pearlescent Pigment» (суміш силікату алюмінієво-калієвого (Е 555) та діоксиду титану (Е 171)), полісорбат 80, гіпромелоза 3 мПа·с, гіпромелоза 5 мПа·с, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172). (Для отримання додаткової інформації щодо натрію див. кінець пункту 2).

Як виглядають ліки Інфекс Затоки та що містить упаковка
Інфекс Затоки — це вкриті плівковою оболонкою жовті овальні таблетки, опуклі з обох боків (розміри: приблизно 15,6 мм x 7,7 мм).
Ліки Інфекс Затоки доступні у блистрах із фольги ПВХ/ПКТФЕ/алюміній по 12, 20 і 24 таблетки в картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. з о. о.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Виробник:
Merckle GmbH
Людвіг-Меркле-Штрассе 3
89143 Блаубойрен
Німеччина
Teva Czech Industries s.r.o.
Остравська 29, с.п. 305
74770 Опава-Комаров
Чеська Республіка
Teva Operations Poland Sp. з о.о.
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Італія: AISLAR 200 мг/30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Румунія: Tedolfen 200 мг/30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Польща: Інфекс Затоки