Инфекс затоки
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарство Инфекс Затоки и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Инфекс Затоки
- 3. Как применять препарат Инфекс Затоки
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Инфекс Затоки
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Инфекс Затоки, 200 мг + 30 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум + Псевдоэфедрина гидрохлоридум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Если у подростков в течение 3 дней, а у взрослых — в течение 5 дней применения препарата не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Инфекс Затоки и для чего оно применяется
- Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Инфекс Затоки
- Как применять лекарство Инфекс Затоки
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарство Инфекс Затоки
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое лекарство Инфекс Затоки и для чего оно применяется
Лекарство Инфекс Затоки содержит активное вещество ибупрофен, который является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), а также псевдоэфедрин — вещество, сужающее слизистую оболочку носа.
- Ибупрофен уменьшает боль, отёк и снижает повышенную температуру тела.
- Псевдоэфедрин оказывает действие на кровеносные сосуды в носу, уменьшая гиперемию слизистой оболочки носа.
Лекарство Инфекс Затоки показано для облегчения симптомов заложенности носа, сопровождающейся головной болью, лихорадкой и (или) болями при простуде или гриппе.
Лекарство Инфекс Затоки показано к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет.
Комбинированный препарат следует применять только в случае наличия у пациента заложенности носа в сочетании с болью или лихорадкой. Не применять препарат при наличии только одного из перечисленных симптомов.
При отсутствии улучшения или ухудшении состояния в течение 3 дней у подростков и 5 дней у взрослых после начала приёма препарата необходимо обратиться к врачу.
2. Важная информация перед применением препарата Инфекс Затоки
Когда НЕ применять препарат Инфекс Затоки:
- если у пациента имеется аллергия на ибупрофен, псевдоэфедрин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
- пациентам в возрасте младше 15 лет,
- во время беременности и кормления грудью,
- если у пациента ранее возникали аллергические реакции (такие как свистящее дыхание, обострение астмы, насморк со зудом, отёк лица или крапивница) после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или другого болеутоляющего, жаропонижающего или противовоспалительного средства,
- если у пациента имеются язвы желудка или были в прошлом язвы желудка,
- если у пациента в прошлом были перфорация или кровотечение в результате применения препаратов из группы НПВС,
- если у пациента тяжёлая печеночная недостаточность,
- если у пациента тяжёлые острые (внезапные) или хронические (долгосрочные) заболевания почек или почечная недостаточность,
- если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность,
- если у пациента тяжёлые заболевания сердца или кровообращения (заболевание сердца, высокое артериальное давление, стенокардия, учащённое сердцебиение), гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома (опухоль надпочечников),
- если пациент перенёс инфаркт миокарда,
- если у пациента очень высокое артериальное давление (тяжёлая артериальная гипертензия) или артериальная гипертензия, которую невозможно контролировать с помощью лекарств,
- если у пациента в прошлом был инсульт мозга или имеется риск инсульта,
- если у пациента в прошлом были судороги,
- если у пациента имеются необъяснённые нарушения крови,
- если у пациента глаукома (нарушения внутриглазного давления),
- если у пациента имеются трудности с мочеиспусканием, связанные с заболеванием предстательной железы,
- если у пациента системная красная волчанка — заболевание, влияющее на иммунную систему, например, вызывающее боль в суставах и кожные изменения,
- если пациент принимает:
- ацетилсалициловую кислоту (аспирин) (более 75 мг в сутки) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) или другие болеутоляющие средства,
- другие препараты, суживающие кровеносные сосуды слизистой оболочки носа, например, фенилпропаноламин, фенилэфрин или эфедрин, или метилфенидат,
- неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО, применяемые при болезни Паркинсона или депрессии) или принимал их в течение последних 2 недель.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Инфекс Затоки необходимо обратиться к врачу или фармацевту:
- если у пациента астма; риск возникновения приступа астмы,
- если у пациента врач диагностировал нарушения свёртываемости крови,
- если пациент принимает препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, ацетилсалициловую кислоту в малых дозах,
- если пациент принимает препараты, которые могут увеличивать риск возникновения язв желудка или кровотечения, например, стероиды, антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, флуоксетин, пароксетин) или НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту,
- если у пациента психоз или сахарный диабет,
- если у пациента в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит или болезнь Крона),
- если у пациента имеются заболевания почек или печени,
- если пациент принимает препараты при мигрени,
- у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях заднего обратимого
энцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого сужения сосудов головного мозга (RCVS). PRES и RCVS —
редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением притока крови к мозгу. При появлении
симптомов, которые могут быть признаками PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение
препарата Инфекс Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные действия»).
При применении ибупрофена отмечались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая
нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Инфекс Затоки и обратиться к врачу
или в отделение неотложной помощи.
Следует с осторожностью применять при чрезмерном возбуждении. Если во время приёма препарата появятся
галлюцинации, беспокойство или нарушения сна, необходимо прекратить его применение.
Приём противовоспалительных или болеутоляющих препаратов, таких как Инфекс Затоки, может быть связан с
незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении
в больших дозах. Риск возрастает при больших дозах и длительном лечении. Не превышать
рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При применении препарата Инфекс Затоки может возникнуть острая боль в животе или кровотечение из прямой кишки из-за
воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов
необходимо прекратить применение препарата Инфекс Затоки и обратиться к врачу или
немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
При применении препарата Инфекс Затоки может уменьшиться приток крови к зрительному нерву.
При появлении внезапной потери зрения необходимо прекратить применение препарата Инфекс Затоки и
обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением препарата Инфекс Затоки. Если
появятся: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, волдыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить приём препарата Инфекс Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью,
так как это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Если у пациента появится генерализованный лихорадящий пустулёз, необходимо прекратить применение препарата и
обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
Инфекции
Препарат Инфекс Затоки может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Инфекс Затоки может
задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению
риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата Инфекс Затоки необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
- пациент страдает заболеваниями сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенёс инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования (англ. bypass), заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или если пациент перенёс любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
- пациент страдает артериальной гипертензией, сахарным диабетом, повышенным уровнем холестерина, у него в семье были случаи заболеваний сердца или инсультов, или если пациент курит.
Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.
Существует риск проблем с почками у подростков, которые обезвожены.
Если симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Инфекс Затоки не следует применять детям и подросткам в возрасте младше 15 лет.
Взаимодействие препарата Инфекс Затоки с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не применять препарат Инфекс Затоки вместе с:
- ацетилсалициловой кислотой (аспирином) (более 75 мг в сутки);
- другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС),
- другими болеутоляющими или жаропонижающими препаратами;
- в течение 14 дней после окончания лечения ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторы МАО, применяемые при болезни Паркинсона или депрессии);
- другими препаратами, суживающими кровеносные сосуды, используемыми для облегчения заложенности носа (например, фенилпропаноламин, фенилэфрин и эфедрин, принимаемые внутрь или в виде назальных капель/спреев).
Другие препараты могут влиять на действие Инфекс Затоки или Инфекс Затоки может влиять на действие других
препаратов, например:
- препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин), варфарин, тиклопидин),
- препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецепторов ангиотензина II, такие как лосартан);
- препараты, которые могут увеличить риск язв желудка или кровотечений, например, стероиды, антидепрессанты из группы СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин) или НПВС, включая аспирин и селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ-2);
- препараты при аритмии, стенокардии, сердечной недостаточности или задержке жидкости (например, сердечные гликозиды), поскольку препарат Инфекс Затоки может уменьшать их действие или увеличивать риск аритмии, высокого артериального давления или нарушений функции почек;
- циклоспорин (иммуносупрессивный препарат) из-за возможного увеличения риска нарушений функции почек;
- препараты при депрессии (литий, трициклические антидепрессанты) могут увеличивать риск побочных эффектов;
- одновременное применение фенитоина может приводить к увеличению концентрации этого препарата в сыворотке. Контроль концентрации фенитоина в крови, как правило, не требуется при правильном применении препарата (максимум на 5 дней);
- другие препараты, суживающие слизистую оболочку или подавляющие аппетит, препараты при мигрени, окситоцин, поскольку они могут увеличивать риск побочных эффектов;
- пробенецид и сульфинпиразон могут замедлять выведение ибупрофена;
- производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): несмотря на то, что взаимодействия между ибупрофеном и сульфонилмочевинами до сих пор не описаны, в целях предосторожности рекомендуется проверять уровень сахара в крови при одновременном применении;
- препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи (диуретики);
- метотрексат в больших дозах (более 20 мг в неделю), поскольку может усиливать действие метотрексата;
- антибиотики-хинолоны из-за повышенного риска судорог;
- циклоспорин, такролимус и триметоприм;
- зидовудин (при лечении ВИЧ-инфекции);
- гепарин в инъекциях и (или) продукты, содержащие Gingko biloba, из-за повышенного риска кровотечений;
- мифепристон: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) не могут применяться в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку НПВС могут ослабить его действие.
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на действие препарата Инфекс Затоки. Поэтому
необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Инфекс Затоки вместе с другими препаратами,
включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
В периоперационный период может возникнуть острая гипертензивная реакция в результате применения
псевдоэфедрина. По этой причине необходимо прекратить приём препарата Инфекс Затоки за несколько дней до запланированной
хирургической операции и сообщить об этом анестезиологу.
Инфекс Затоки и приём пищи и напитков
Таблетки следует проглатывать, запивая водой, предпочтительно после еды.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Инфекс Затоки не следует применять во время беременности. Активные вещества — ибупрофен и псевдоэфедрин — могут
вызывать тяжёлые нарушения у нерождённого ребёнка.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) могут вызывать нарушения функции почек и сердца у
нерождённого ребёнка. Они могут увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать
задержку или удлинение родов.
С 20-й недели беременности нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) могут привести к нарушениям функции
почек у нерождённого ребёнка, что может вызвать низкий уровень околоплодных вод (маловодие) или сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.
Кормление грудью
Препарат Инфекс Затоки не следует применять во время кормления грудью. Активные вещества — ибупрофен и псевдоэфедрин —
обнаруживались у грудных детей женщин, которые их принимали.
Влияние на фертильность
Препарат Инфекс Затоки содержит ибупрофен, который относится к группе препаратов (НПВС), которые могут
ухудшать фертильность у женщин. Этот эффект обратим после отмены препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Инфекс Затоки на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
не установлено.
Однако следует учитывать возможность возникновения головокружения или галлюцинаций в исключительных
случаях.
Препарат Инфекс Затоки содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Следует учитывать это у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.
3. Как применять препарат Инфекс Затоки
Применять этот препарат следует строго по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Инфекс Затоки предназначен исключительно для перорального приёма.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов.
Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет и старше: 1 таблетка каждые 4–6 часов при необходимости. При более тяжёлых симптомах — 2 таблетки каждые 6–8 часов при необходимости.
Не превышать максимальную суточную дозу, составляющую 6 таблеток.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно после еды. Таблетки нельзя делить, разламывать или крошить.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей и подростков младше 15 лет.
Длительность лечения
Препарат предназначен для кратковременного применения. Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов.
Не превышать 5 дней лечения у взрослых.
Не превышать 3 дней лечения у подростков (в возрасте 15–18 лет).
При сохранении или усилении симптомов необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Инфекс Затоки в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме пациентом дозы ибупрофена и гидрохлорида псевдоэфедрина, превышающей рекомендованную, или при случайном приёме препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (в том числе с примесью крови), диарею, сухость во рту, головную боль, шум в ушах, нарушение ориентации, нечёткость зрения и нистагм. После приёма больших доз отмечались сонливость, возбуждение и дезориентация, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание. Может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО. Возможна острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с астмой может наблюдаться обострение симптомов астмы.
Кроме того, могут возникать бессонница, лихорадка, потливость, возбуждение, беспокойство, дрожание.
Пропуск приёма препарата Инфекс Затоки
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Инфекс Затоки и незамедлительно обратиться за медицинской помощью
- при появлении следующих симптомов, которые могут указывать на тяжелые аллергические реакции:
- затруднение дыхания или глотания
- отек лица, губ, языка или горла
- сильный зуд кожи с крапивницей
- тяжелые кожные реакции, включая образование пузырей под кожей
- учащенное сердцебиение на фоне пониженного артериального давления
- при появлении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта:
- ярко-красный стул, чёрный дёгтеобразный стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу
- если появились симптомы, указывающие на задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром сужения церебральных сосудов (RCVS). К ним относятся:
- сильная головная боль внезапного начала
- тошнота
- рвота
- спутанность сознания
- судороги
- нарушения зрения
Другие побочные действия:
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):
- головная боль, головокружение, трудности с засыпанием, возбуждение, раздражительность или утомление
- инсульт, судороги, асептический менингит
- нарушения зрения
- сухость во рту, жажда
- дискомфорт в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов):
- шум в ушах («звон в ушах»)
- нервозность, дрожь, тревога, беспокойство, галлюцинации, бессонница
- усиление астмы
- боль в животе, вздутие, запоры
- отек, повышенное артериальное давление, сердцебиение, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, одышка
- нарушения сердечного ритма, боль в груди
- повреждение ткани почек, повышенная концентрация мочевой кислоты в крови
- высыпания на коже, крапивница, зуд, покраснение, повышенное потоотделение
Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
- инфекционные воспаления, симптомы менингита (головная боль, лихорадка, ригидность затылочных мышц)
- нарушения крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, гриппоподобные симптомы, истощение, необъяснимое носовое кровотечение или синяки
- тяжелые аллергические реакции
- психотические реакции, депрессия
- почечная недостаточность и другие нарушения почек
- нарушения функции печени
- язвы желудка, иногда с кровотечением или перфорацией (кровь в рвотных массах или стуле), гастрит, язвы во рту, обострение колита, болезни Крона, сужение кишечника
- эзофагит (изжога), панкреатит
- тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз
- облысение
- тяжелые инфекции кожи, осложнения мягких тканей при ветряной оспе
- снижение концентрации гемоглобина в крови
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды головного мозга, известные как задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром сужения церебральных сосудов (RCVS)
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)). Симптомы синдрома DRESS включают: кожные высыпания, лихорадку, отек лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (тип белых кровяных телец).
- красная чешуйчатая сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь, acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Инфекс Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
- воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровоснабжением (ишемический колит)
- повышенная чувствительность кожи к свету
- галлюцинации, нарушения поведения
- слабость мышц
- затруднения при мочеиспускании у мужчин с гиперплазией предстательной железы
- снижение кровотока в зрительном нерве (ишемическая нейропатия зрительного нерва)
- боль в груди, которая может быть признаком тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Каунина
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия можно сообщать также ответственному субъекту.
5. Как хранить лекарство Инфекс Затоки
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые указания по условиям хранения отсутствуют.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «EXP:» и
«Срок годности (EXP):». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Инфекс Затоки
- Активными веществами препарата являются ибупрофен (200 мг в таблетке) и гидрохлорид псевдоэфедрина (30 мг в таблетке, что соответствует 24,6 мг псевдоэфедрина).
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный кукурузный, повидон К-30, кремнекислота коллоидная безводная, кислота стеариновая, кроскармеллоза натриевая, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт — частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, пигмент «MICA-Based Pearlescent Pigment» (смесь алюмокалиевого силиката (Е 555) и диоксида титана (Е 171)), полисорбат 80, гипромеллоза 3 мПа·с, гипромеллоза 5 мПа·с, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172). (Для получения дополнительной информации о содержании натрия см. конец пункта 2).
Как выглядит лекарство Инфекс Затоки и что содержит упаковка
Инфекс Затоки — это покрытые пленочной оболочкой таблетки жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые (размеры: около 15,6 мм × 7,7 мм).
Лекарство Инфекс Затоки выпускается в блистерах из пленки ПВХ/ПКТФЭ/алюминий по 12, 20 и 24 таблетки в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Блаубойрен
Германия
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
74770 Опава-Комаров
Чешская Республика
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков
Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Италия: AISLAR 200 мг/30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Румыния: Tedolfen 200 мг/30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Польша: Инфекс Затоки