Укладомож вкладений до упаковки: інформація для пацієнта

Інфачетамол, 50 мг, супозиторії
Paracetamolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладоможу перед застосуванням препарату, оскільки
він містить важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цей укладомож, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в укладоможі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладоможу

Що таке препарат Інфачетамол і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Інфачетамол
Як застосовувати препарат Інфачетамол
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Інфачетамол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Інфачетамол і для чого його застосовують

Препарат Інфачетамол у формі супозиторіїв має знеболювальну та жарознижувальну дію.
Препарат застосовується у немовлят при болях і гарячці різного походження, наприклад, при прорізуванні зубів,
після щеплень, а також симптоматичному лікуванні грипоподібних станів
та застуд.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Інфачетамол

Коли не застосовувати лікарський засіб Інфачетамол
Лікарський засіб Інфачетамол не слід застосовувати, якщо у пацієнта:

гіперчутливість (алергія) до паракетамолу;
гіперчутливість (алергія) до іншого компонента цього лікарського засобу (переліченого в розділі 6);
тяжка ниркова і (або) печінкова недостатність.

Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки і (або) нирок, а також у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Слід уникати тривалого або частого застосування. Потрібно попередити пацієнта і (або) опікувача, що лікарський засіб не можна застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять паракетамол.
Інфачетамол та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта. Особливо важливо повідомити про застосування таких ліків:

карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн (ліки, що застосовуються при епілепсії);
омепразол (ліки, що застосовуються при виразковій хворобі шлунка);
рифампіцин (антибіотик);
зідовудин (противірусний засіб);
ліки, що містять звіробій;
ліки, що містять етанол (наприклад, деякі традиційні рослинні ліки);
пробенецид (ліки, що застосовуються при підагрі);
варфарин (антикоагулянт);
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та органічних рідин (метаболічного ацидозу з великим аніонним проміжком), яке вимагає негайного лікування і може виникнути особливо у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недоїданням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, які застосовують максимальні добові дози паракетамолу.

Увага: не застосовувати одночасно інші ліки, що містять паракетамол.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не стосується. Лікарський засіб призначений для дітей.

3. Як застосовувати ліки Інфачетамол

Ліки Інфачетамол призначено для ректального застосування. Ліки слід застосовувати
з урахуванням маси тіла дитини, приблизна вікова орієнтація наведена лише як загальна
рекомендація. Рекомендована разова доза становить 10–15 мг парacetamолу на 1 кг маси тіла
дитини. Максимальна добова доза — 60 мг парacetamолу на 1 кг маси тіла дитини.
Дозування
Пацієнти з масою тіла від 3,3 кг до 5 кг (віком до 3 місяців) – 1 супозиторій 3–4
рази на добу.
У немовлят віком до 3 місяців застосовувати лише за узгодженням з лікарем.
Пацієнти з масою тіла від 6 кг до 10 кг (віком від 3 місяців до 1 року) – 2 супозиторії 3–4
рази на добу.
Застосовувати не частіше, ніж кожні 4 години.
Не перевищувати максимальної добової дози у зв’язку з ризиком тяжкого ураження
печінки.
Якщо симптоми загострюються або не зникають протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування цієї лікарської форми не рекомендовано при діареї.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Інфачетамол
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до
лікаря. Передозування ліків може викликати впродовж декількох або кількох годин
такі симптоми, як нудота, блювота, підвищена пітливість і сонливість, а також загальна
слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, навіть якщо починає розвиватися
ураження печінки, яке проявляється розпиранням у надчерев’ї, повторною нудотою та жовтяницею.
Пропуск застосування ліків Інфачетамол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Інфачетамол може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти, що виникають рідко (у 1–10 осіб на 10 000):

порушення шкіри та підшкірної тканини, такі як: свербіж, кропив’янка, висип, почервоніння, ангіоневротичний набряк.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менш ніж 1 особи на 10 000):
порушення крові та лімфатичної системи, такі як: зміни в морфологічному складі крові (тромбоцитопенія з симптомами тромбоцитопенічної пурпури);
порушення печінки та жовчовивідних шляхів, такі як: порушення функції печінки;
порушення нирок та сечовивідних шляхів, такі як: порушення функції нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
вебсайт https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Інфачетамол

Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Зберігати у місці, недоступному та непомітному для дітей.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Інфачетамол
Діючою речовиною ліків є парacetamol.
Допоміжною речовиною є жир твердий.
Як виглядають ліки Інфачетамол і що містить упаковка
Ліки мають форму супозиторіїв, упакованих у блістери з фольги алюмінієвої/LDPE або PVC/PE, у картонному пакеті.
Упаковка містить 10 супозиторіїв.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
тел.: +48 12 290 90 00
[Логотип суб’єкта-відповідального]