УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Невровіт (Невромультівіт)
100 мг + 200 мг + 0,20 мг, таблетки в оболонці
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Невровіт і Невромультівіт — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку уважно ознайомтеся з вмістом укладинки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст укладинки:

Що таке лік Невровіт і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лік Невровіт
Як застосовувати лік Невровіт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Невровіт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Невровіт і для чого його застосовують

Лік Невровіт містить суміш вітамінів В₁, В₆ і В₁₂, які мають особливе значення для підтримання правильного метаболізму в нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є необхідними компонентами харчування, які організм не може синтезувати самостійно.
У лікуванні порушень нервової системи вітаміни групи В діють шляхом поповнення пов’язаного з ними дефіциту вітамінів групи В та стимулювання природних процесів одужання в нервових тканинах.
Існують дослідження, що вказують на знеболювальну дію вітаміну В₁.
Лік Невровіт застосовують при порушеннях нервової системи, спричинених дефіцитом вітамінів групи В.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Невровіт

Коли не застосовувати лікарський засіб Невровіт

У разі алергії на тіаміну гідрохлорид (вітамін B₁), піридоксину гідрохлорид (вітамін B₆), ціанокобаламін (вітамін B₁₂) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
У дітей та підлітків (до 18 років) через високу дозу вітамінів, що містяться в лікарському засобі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Невровіт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну B₆, що приймається протягом тривалого часу, перевищує 50 мг, або якщо доза, що приймається коротший період часу, перевищує 1 г вітаміну B₆, може виникнути відчуття пощорблення та оніміння в руках або ногах (симптоми периферичної сенсорної нейропатії або парестезії). Якщо у пацієнта виникає відчуття пощорблення, оніміння або інші побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, який змінить дозування або порадить припинити застосування лікарського засобу.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Невровіт не слід застосовувати у дітей та підлітків (до 18 років) через високі дози активних речовин, що містяться в лікарському засобі.
Лікарський засіб Невровіт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Вітамін B₆ може виявитися неефективним, якщо застосовується разом із цитостатиком 5-фторурацилом (ліки, що застосовуються для лікування злоякісних пухлин).
Ліки, що нейтралізують кислоту (які застосовуються при гіперацидному стані шлунка), знижують всмоктування вітаміну B₁ організмом.
Тривале застосування деяких діуретиків, таких як фуросемід, може призводити до дефіциту вітаміну B₁ через підвищене виділення вітаміну B₁ з сечею.
Одночасне застосування з L-допою (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона) може призводити до зниження ефективності L-допи.
Якщо одночасно з лікарським засобом Невровіт застосовуються ліки, що знижують концентрацію вітаміну B₆ в організмі (так звані антагоністи піридоксину, наприклад, ізоніазид, гідразалазин, D-пеніциламін або циклосерин), потреба у вітаміні B₆ може зростати.

Лікарський засіб Невровіт, їжа, напої та алкоголь
Їжа підвищує всмоктування вітаміну B₁ з травного каналу, тому таблетки слід приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Всмоктування вітаміну B₆ знижується під впливом алкоголю та чаю.
Якщо вітамін B₆ приймається разом із напоями, що містять діоксид сірки (наприклад, вино), він може руйнуватися і втрачати свої властивості.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Невровіт не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми.
Під час вагітності та в період годування грудьми добову потребу у вітамінах слід задовольняти за рахунок збалансованої дієти. Через високу дозу вітамінів, що містяться в лікарському засобі, Невровіт призначений для застосування виключно при дефіциті вітамінів і повинен застосовуватися лише за призначенням лікаря, який ретельно оцінить потенційну користь та ризик.
Вітаміни B₁, B₆ та B₁₂ проникають у грудне молоко. Великі дози вітаміну B₆ можуть зменшувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи може лікарський засіб Невровіт застосовуватися в окремих випадках під час вагітності або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Невровіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лікарський засіб Невровіт

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка 1 раз на добу.
У індивідуальних випадках дозу можуть збільшити до 1 таблетки тричі на добу.
Таблетки слід ковтати цілими, приймаючи їх після їжі, запиваючи невеликою кількістю
рідини.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати лікарський засіб Невровіт у дітей та підлітків молодше 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Невровіт
Вітамін B₆
Приймання доз, що перевищують 50 мг вітаміну B₆ на добу протягом тривалого періоду (довше
ніж 6–12 місяців), або доз, що перевищують 1 г вітаміну B₆ на добу протягом коротшого періоду
(більше 2 місяців), може призводити до ураження нервів (нейротоксична дія). Після прийому дози, що перевищує 2 г на добу, описували ураження нервів, які відчуваються як
порушення рухів, порушення чутливості (поколювання, оніміння), судоми, а в дуже рідких випадках — зміни в картині крові та запальні реакції на шкірі.
Вітамін B₁₂
У дуже рідких випадках після прийому дуже великих доз спостерігали алергічні реакції, висипання та легку форму вугрів.
Пропуск застосування лікарського засобу Невровіт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, а прийняти
наступну дозу у відповідний час.
У разі будь-яких сумнівів, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Невровіт може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Повідомлялося про такі побічні ефекти після короткотривалого або довготривалого застосування препарату Невровіт:
Рідко (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000):

Нудота
Біль у голові, запаморочення

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

Реакції гіперчутливості, такі як пітливість, прискорене серцебиття, а також шкірні реакції, наприклад свербіж і кропив’янка

Частота не може бути встановлена на підставі наявних даних:

Приймання доз, що перевищують 50 мг вітаміну В₆ на добу, протягом тривалого періоду (більше ніж 6–12 місяців) може призводити до розвитку периферичної нейропатії (порушення нервів, що спричиняють відчуття пострілювання або поколювання)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозвольське 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Невровіт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Невровіт

Діючими речовинами ліків є: тіаміну гідрохлорид (Thiamini hydrochloridum) (вітамін В₁), піридоксину гідрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum) (вітамін В₆) та ціанокобаламін (Cyanocobalaminum) (вітамін В₁₂)

1 оболонкова таблетка містить:
тіаміну гідрохлорид (вітамін В₁) 100 мг
піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆) 200 мг
ціанокобаламін (вітамін В₁₂) 0,20 мг

Інші складові: Ядро таблетки: модифікований желатинізований крохмаль, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, повідон. Оболонка: макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%.

Як виглядають ліки Невровіт та що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі оболонкові таблетки.
Блистери з фольги PVC/PVDC/PVC/Al або Aluminium/Aluminium у картонному пакуванні.
20 або 100 оболонкових таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Австрії, країні експорту:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Виробник:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Австрії, країні експорту: 1-19222
Номер дозволу на паралельний імпорт: 312/19