Нейровит

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Нейровит (Нейромультивит)
100 мг + 200 мг + 0,20 мг, плёночные таблетки
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Нейровит и Нейромультивит — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Нейровит и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Нейровит
3. Как применять препарат Нейровит
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Нейровит
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Нейровит и для чего он применяется

Препарат Нейровит содержит смесь витаминов В_, В__ и В__, которые имеют особое значение для поддержания нормального метаболизма в нервных клетках. Как и другие витамины, они являются необходимыми компонентами питания, которые не могут синтезироваться в организме.
При лечении заболеваний нервной системы витамины группы В действуют за счёт устранения связанных с ними дефицитов витамина В__ и стимулирования естественных процессов восстановления в нервной ткани.
Существуют исследования, указывающие на анальгезирующее действие витамина В__.
Препарат Нейровит применяется при нарушениях нервной системы, вызванных дефицитом витаминов группы В.

2. Важная информация перед применением препарата Нейровит

Когда не следует применять препарат Нейровит

• При аллергии на гидрохлорид тиамина (витамин В₁), гидрохлорид пиридоксина (витамин В₆), цианокобаламин (витамин В₁₂) или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).
• Детям и подросткам (до 18 лет) из-за содержащейся в препарате высокой дозы витаминов.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нейровит необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если суточная доза витамина В₆, принимаемая в течение длительного времени, превышает 50 мг, или если доза, принимаемая в течение короткого периода, превышает 1 г витамина В₆, могут возникнуть ощущения покалывания и онемения в руках или ногах (симптомы периферической сенсорной нейропатии или парестезии). При появлении у пациента ощущений покалывания, онемения или других побочных эффектов необходимо обратиться к врачу, который изменит дозировку или порекомендует прекратить применение препарата.
Дети и подростки
Препарат Нейровит не следует применять детям и подросткам (до 18 лет) из-за высоких доз активных веществ, содержащихся в препарате.
Взаимодействие препарата Нейровит с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

• Витамин В₆ может оказаться неэффективным, если применяется одновременно с цитостатиком 5-фторурацилом (препарат, используемый при лечении онкологических заболеваний).
• Антациды (применяемые при повышенной кислотности желудка) снижают всасывание витамина В₁ в организме.
• Длительное применение некоторых мочегонных средств, таких как фуросемид, может приводить к дефициту витамина В₁ из-за повышенного выведения витамина В₁ с мочой.
• Одновременное применение с L-допой (препарат, применяемый при болезни Паркинсона) может привести к снижению эффективности L-допы.
• При одновременном применении с препаратом Нейровит лекарственных средств, снижающих концентрацию витамина В₆ в организме (так называемые антагонисты пиридоксина, например, изониазид, гидралазин, D-пеницилламин или циклосерин), потребность в витамине В₆ может возрастать.

Препарат Нейровит, пища, напитки и алкоголь
Пища способствует усилению всасывания витамина В₁ из желудочно-кишечного тракта, поэтому таблетки следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Всасывание витамина В₆ снижается под воздействием алкоголя и чая.
Если витамин В₆ принимается одновременно с напитками, содержащими сульфиты (например, вино), он может разрушаться и, соответственно, терять свои свойства.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нейровит не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.
Во время беременности и в период грудного вскармливания суточная потребность в витаминах должна покрываться сбалансированным питанием. Из-за высокой дозы витаминов, содержащихся в препарате, Нейровит предназначен для применения исключительно при дефиците витаминов и должен применяться только по назначению врача, который тщательно оценит возможные преимущества и риски.
Витамины В₁, В₆ и В₁₂ проникают в грудное молоко. Большие дозы витамина В₆ могут уменьшать выделение молока.
Врач примет решение о возможности применения препарата Нейровит в особых случаях в период беременности или грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Нейровит не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Neurovit

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в сутки.
В индивидуальных случаях доза может быть увеличена до 1 таблетки три раза в сутки.
Таблетки следует глотать целиком, принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение у детей и подростков
Не следует применять лекарство Neurovit у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Neurovit
Витамин В₆
Приём доз, превышающих 50 мг витамина В₆ в сутки, в течение длительного периода (более 6–12 месяцев) или доз, превышающих 1 г витамина В₆ в сутки, в течение более короткого периода (свыше 2 месяцев) может привести к поражению нервов (нейротоксическое действие).
После приёма дозы более 2 г в сутки описывались поражения нервов, проявляющиеся нарушениями движений, нарушениями чувствительности (покалывание, онемение), судорогами, а также в очень редких случаях — изменения в картине крови и воспалительные реакции кожи.

Витамин В₁₂
В очень редких случаях после приёма очень больших доз наблюдались аллергические реакции, сыпь и лёгкая форма акне.

Пропуск приёма препарата Neurovit
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а следующую дозу необходимо принять в положенное время.
В случае возникновения сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Нейровит может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Нейровит в течение короткого или длительного времени сообщалось о следующих побочных действиях:

Редко (могут встречаться у 1–10 человек из 10 000):

• Тошнота
• Головная боль, головокружение

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности, такие как повышенное потоотделение, учащённое сердцебиение, а также кожные реакции, такие как зуд и крапивница

Частота не может быть установлена на основании имеющихся данных:

• Приём доз, превышающих 50 мг витамина В₆ в сутки, в течение длительного времени (дольше чем 6–12 месяцев) может привести к развитию периферической нейропатии (поражение нервов, вызывающее ощущение жжения или покалывания)

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Еродзолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Нейровит

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Нейровит

• Активными веществами препарата являются: тиамина гидрохлорид (Thiamini hydrochloridum) (витамин В₁), пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum) (витамин В₆) и цианокобаламин (Cyanocobalaminum) (витамин В₁₂).

1 покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:
тиамина гидрохлорид (витамин В₁) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) 200 мг
цианокобаламин (витамин В₁₂) 0,20 мг

• Вспомогательные компоненты: Ядро таблетки: крахмал прежелатинизированный модифицированный, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, кремнезем коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, повидон. Оболочка: макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), тальк, гипромеллоза, дисперсия полакрилата 30%.

Как выглядит препарат Нейровит и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Блистеры из фольги PVC/PVDC/PVC/Aluminium или Aluminium/Aluminium в картонной пачке.
20 или 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрия
Производитель:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на допуск к обращению в Австрии, стране экспорта: 1-19222
Номер разрешения на параллельный импорт: 312/19