HOJA DE INSTRUCCIONES INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Guarde esta hoja de instrucciones, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos recubiertos
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit y Neuromultivit son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea atentamente esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder consultarla en cualquier momento.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque sus síntomas sean similares.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice de contenidos de la hoja de instrucciones:

Qué es Neurovit y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Neurovit
Cómo tomar Neurovit
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Neurovit
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Neurovit y para qué se utiliza

Neurovit es un medicamento que contiene una combinación de las vitaminas B_, B__ y B__, que tienen especial importancia para mantener un metabolismo normal en las células nerviosas. Como otras vitaminas, son componentes esenciales de la alimentación que no pueden ser sintetizados por el organismo.
En el tratamiento de trastornos del sistema nervioso, las vitaminas del grupo B actúan reponiendo las carencias asociadas a estas vitaminas y estimulando los procesos naturales de curación en los tejidos nerviosos.
Existen estudios que indican un efecto analgésico de la vitamina B__.
Neurovit se utiliza en trastornos del sistema nervioso causados por deficiencia de vitaminas del grupo B.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neurovit

Cuándo no debe utilizar Neurovit

En caso de alergia al clorhidrato de tiamina (vitamina B₁), clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
En niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la alta dosis de vitaminas que contiene el medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Neurovit, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si la dosis diaria de vitamina B₆ supera los 50 mg durante un período prolongado, o si la dosis administrada durante un período más corto supera 1 g de vitamina B₆, puede aparecer sensación de pinchazos y hormigueo en manos o pies (síntomas de neuropatía sensitiva periférica o parestesias). Si el paciente experimenta pinchazos, hormigueo u otros efectos adversos, debe ponerse en contacto con el médico, quien podrá modificar la dosificación o recomendar la interrupción del tratamiento.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar Neurovit en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a las altas dosis de principios activos que contiene el medicamento.

Interacción de Neurovit con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

La vitamina B₆ puede resultar ineficaz si se administra conjuntamente con el citostático 5-fluorouracilo (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).
Los medicamentos antiácidos (utilizados en la acidez gástrica) reducen la absorción de vitamina B₁₂ por el organismo.
El uso prolongado de ciertos diuréticos, como la furosemida, puede provocar deficiencia de vitamina B₁, debido a una mayor eliminación de esta vitamina por la orina.
La administración simultánea con L-dopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) puede reducir la eficacia de la L-dopa.
Si se administra Neurovit conjuntamente con medicamentos que reducen la concentración de vitamina B₆ en el organismo (llamados antagonistas de la piridoxina, como por ejemplo isoniazida, hidralazina, D-penicilamina o cicoserina), puede aumentar la necesidad de vitamina B₆.

Neurovit, alimentos, bebidas y alcohol
La comida aumenta la absorción de la vitamina B₁ desde el tracto gastrointestinal, por lo que los comprimidos deben tomarse después de las comidas, acompañados de una pequeña cantidad de líquido.
La absorción de la vitamina B₁₂ se reduce por el alcohol y el té.
Si la vitamina B₁ se toma junto con bebidas que contienen sulfitos (por ejemplo, vino), puede descomponerse y, por tanto, perder sus propiedades.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si cree que podría estarlo, si está en periodo de lactancia o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se debe tomar Neurovit durante el embarazo ni durante la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, las necesidades diarias de vitaminas deben cubrirse mediante una dieta equilibrada. Debido a la alta dosis de vitaminas que contiene el medicamento, Neurovit está indicado únicamente en casos de deficiencia vitamínica y debe utilizarse exclusivamente bajo prescripción médica, tras evaluar cuidadosamente los beneficios potenciales frente al riesgo.
Las vitaminas B₁, B₆ y B₁₂ pasan a la leche materna. Dosis elevadas de vitamina B₆ pueden reducir la producción de leche.
El médico decidirá si en casos excepcionales Neurovit puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Neurovit no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Neurovit

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día.
En casos individuales, la dosis puede aumentarse hasta 1 comprimido tres veces al día.
Los comprimidos deben tragarse enteros, tomados después de las comidas y acompañados con una pequeña cantidad de líquido.

Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Neurovit en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Neurovit

Vitamina B
La ingestión de dosis superiores a 50 mg de vitamina B6 al día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) o de dosis superiores a 1 g de vitamina B6 al día durante un período más corto (más de 2 meses) puede provocar daño nervioso (efecto neurotóxico). Tras la ingestión de dosis superiores a 2 g al día, se han descrito lesiones nerviosas que se manifiestan como alteraciones del movimiento, alteraciones sensoriales (hormigueo, entumecimiento), convulsiones y, en casos muy raros, cambios en el perfil sanguíneo y reacciones inflamatorias de la piel.

Vitamina B
En casos muy raros, tras la ingestión de dosis muy elevadas, se han observado reacciones alérgicas, erupciones cutáneas y una forma leve de acné.

Omisión de la administración del medicamento Neurovit
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada; en su lugar, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Neurovit puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Se han notificado los siguientes efectos adversos tras el uso a corto o largo plazo del medicamento Neurovit:

Poco frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 10.000):

Náuseas
Cefalea, mareos

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 persona por cada 10.000):

Reacciones de hipersensibilidad como sudoración, palpitaciones y reacciones cutáneas como picor y urticaria

Frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

La administración de dosis superiores a 50 mg de vitamina B* al día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) puede provocar la aparición de neuropatía periférica (alteración de los nervios que provoca sensación de pinchazos o hormigueo)

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Bicidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
*

5. Cómo conservar Neurovit

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 ºC.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Neurovit

Las sustancias activas del medicamento son: clorhidrato de tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B ), clorhidrato de piridoxina (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B ) y cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B )

Cada comprimido recubierto contiene:
clorhidrato de tiamina (vitamina B ) 100 mg
clorhidrato de piridoxina (vitamina B ) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B ) 0,20 mg

Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: almidón pregelatinizado modificado, citrato sódico, ácido cítrico monohidratado, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato magnésico, povidona. Recubrimiento: macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco, hipromelosa, dispersión de poliacrilato 30%.

Aspecto del medicamento Neurovit y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos y convexos por ambas caras.
Blísters de lámina de PVC/PVDC/PVC/Aluminio o Aluminio/Aluminio en caja de cartón.
20 o 100 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Austria, país de exportación:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria
Fabricante:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Austria, país de exportación: 1-19222
Número de autorización de importación paralela: 312/19