FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER IL PAZIENTE

Attenzione! Conservare il foglietto illustrativo, informazione sull’imballaggio primario in lingua straniera!
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, compresse rivestite
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit e Neuromultivit sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglietto illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per una persona diversa, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglietto, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglietto illustrativo:

Che cos’è Neurovit e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Neurovit
Come prendere Neurovit
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Neurovit
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neurovit e a cosa serve

Neurovit contiene una miscela di vitamina B₁, B₆ e B₁₂, che hanno un ruolo particolare nel mantenimento del normale metabolismo delle cellule nervose. Come tutte le vitamine, sono componenti essenziali dell’alimentazione che non possono essere prodotti dall’organismo.
Nel trattamento dei disturbi del sistema nervoso, le vitamine del gruppo B agiscono correggendo le carenze associate a tali vitamine e stimolando i naturali processi di guarigione nei tessuti nervosi.
Esistono studi che indicano un effetto analgesico della vitamina B₁.
Neurovit è indicato nei disturbi del sistema nervoso causati da carenza di vitamine del gruppo B.

2. Informazioni importanti prima di prendere Neurovit

Quando non assumere Neurovit

In caso di allergia al cloridrato di tiamina (vitamina B₁), cloridrato di piridossina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Nei bambini e nei giovani (al di sotto dei 18 anni) a causa dell’elevato dosaggio di vitamine contenuto nel medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Neurovit, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.
Se la dose giornaliera di vitamina B₆ assunta per un periodo prolungato supera i 50 mg, oppure se la dose assunta per un periodo più breve supera 1 g di vitamina B₆, potrebbe manifestarsi una sensazione di puntura e formicolio alle mani o ai piedi (sintomi di neuropatia periferica sensitiva o parestesie). Se il paziente avverte sensazioni di puntura, formicolio o altri effetti indesiderati, deve contattare il medico, il quale potrà modificare il dosaggio o consigliare l’interruzione del trattamento.
Bambini e giovani
Neurovit non deve essere usato nei bambini e nei giovani (al di sotto dei 18 anni) a causa delle elevate dosi di principi attivi contenute nel medicinale.
Neurovit e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.

La vitamina B₆ può risultare inefficace se assunta contemporaneamente al citostatico 5-fluorouracile (medicinale utilizzato nel trattamento dei tumori).
I medicinali antiacidi (usati nell’iperacidità gastrica) riducono l’assorbimento della vitamina B₆ da parte dell’organismo.
L’uso prolungato di alcuni diuretici, come il furosemide, può causare carenze di vitamina B₆, a causa di un aumento dell’escrezione urinaria della vitamina B₆.
L’assunzione contemporanea con L-dopa (medicinale utilizzato nel morbo di Parkinson) può ridurre l’efficacia della L-dopa.
Se Neurovit viene assunto contemporaneamente a medicinali che riducono la concentrazione di vitamina B₆ nell’organismo (cosiddetti antagonisti della piridossina, come ad esempio isoniazide, idralazina, D-penicillamina o cicloserina), il fabbisogno di vitamina B₆ può aumentare.

Neurovit, cibo, bevande e alcol
L’assunzione di cibo aumenta l’assorbimento della vitamina B₆ dal tratto gastrointestinale; pertanto le compresse devono essere assunte dopo i pasti, accompagnate da una piccola quantità di liquido.
L’assorbimento della vitamina B₆ è ridotto dall’alcol e dal tè.
Se la vitamina B₆ viene assunta insieme a bevande contenenti solfiti (ad esempio vino), può decomporsi e perdere così le proprie proprietà.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di poterlo essere o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Neurovit non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento.
Durante la gravidanza e l’allattamento, il fabbisogno giornaliero di vitamine dovrebbe essere soddisfatto tramite una dieta equilibrata. A causa dell’elevato dosaggio di vitamine contenute nel medicinale, Neurovit è indicato esclusivamente in caso di carenza vitaminica ed è da assumere solo su prescrizione medica, dopo un’attenta valutazione dei potenziali benefici e dei rischi.
Le vitamine B₁, B₆ e B₁₂ passano nel latte materno. Elevate dosi di vitamina B₆ possono ridurre la produzione di latte.
Il medico deciderà se, in particolari situazioni, Neurovit può essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Neurovit non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Neurovit

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno.
In singoli casi, la dose può essere aumentata fino a 1 compressa tre volte al giorno.
Le compresse devono essere inghiottite intere, assunte dopo i pasti e accompagnate da una piccola quantità di liquido.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Non somministrare il medicinale Neurovit ai bambini e agli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neurovit
Vitamina B
L’assunzione di dosi superiori a 50 mg di vitamina B6 al giorno per un periodo prolungato (più di 6-12 mesi) o dosi superiori a 1 g di vitamina B6 al giorno per un periodo più breve (oltre 2 mesi) può provocare danni ai nervi (effetto neurotossico). Dopo l’assunzione di dosi superiori a 2 g al giorno, sono stati descritti danni nervosi che si manifestano con disturbi motori, disturbi della sensibilità (formicolio, intorpidimento), convulsioni e, molto raramente, alterazioni del quadro ematico e reazioni cutanee infiammatorie.

Vitamina B
In casi molto rari, dopo l’assunzione di dosi molto elevate, sono state osservate reazioni allergiche, eruzioni cutanee e una forma lieve di acne.

Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Neurovit
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma assumere la dose successiva all’orario previsto.
In caso di dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Neurovit può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati dopo un uso a breve o a lungo termine del medicinale Neurovit:
Raramente (possono verificarsi da 1 a 10 persone su 10.000):

Nausea
Cefalea, capogiri

Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10.000):

Reazioni di ipersensibilità come sudorazione, palpitazioni e reazioni cutanee come prurito ed eruzioni orticarioidi

La frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili:

L'assunzione di dosi superiori a 50 mg di vitamina B al giorno per un periodo prolungato (più di 6-12 mesi) può portare allo sviluppo di neuropatia periferica (disturbi dei nervi che causano sensazioni di formicolio o pizzicore)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neurovit

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neurovit

Le sostanze attive del medicinale sono: cloridrato di tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B ), cloridrato di piridossina ( Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B ) e cianocobalamina ( Cyanocobalaminum) (vitamina B )

1 compressa rivestita contiene:
cloridrato di tiamina (vitamina B ) 100 mg
cloridrato di piridossina (vitamina B ) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B ) 0,20 mg

Altri componenti sono: Nucleo della compressa: amido pregelatinizzato modificato, citrato di sodio, acido citrico monoidrato, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, povidone. Rivestimento: macrogol 6000, biossido di titanio (E 171), talco, ipromellosa, dispersione di poliacrilato 30%.

Aspetto del medicinale Neurovit e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde e biconvesse.
Blister in foglia PVC/PVDC/PVC/Alluminio o Alluminio/Alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
20 o 100 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria
Produttore:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Ripacchettato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione: 1-19222
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 312/19