Невровіт

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Невровіт (Нейромультівіт)
100 мг + 200 мг + 0,20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Невровіт і Нейромультівіт — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Невровіт і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Невровіт
3. Як застосовувати лікарський засіб Невровіт
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Невровіт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Невровіт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Невровіт містить суміш вітамінів В₁, В₆ і В₁₂, які мають особливе значення для підтримання нормального метаболізму в нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є необхідними компонентами харчування, які організм не може синтезувати самостійно.
У лікуванні порушень нервової системи вітаміни групи В діють шляхом поповнення пов’язаного з ними дефіциту вітамінів групи В і стимуляції природних процесів одужання в нервових тканинах.
Існують дослідження, що вказують на знеболювальну дію вітаміну В₁.
Лікарський засіб Невровіт застосовується при порушеннях нервової системи, спричинених дефіцитом вітамінів групи В.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Невровіт

Коли не застосовувати лік Невровіт

• У разі алергії на тіаміну гідрохлорид (вітамін B₁), піридоксину гідрохлорид (вітамін B₆), ціанокобаламін (вітамін B₁₂) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).
• У дітей та підлітків (до 18 років) через високу дозу вітамінів, що міститься в ліку.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Невровіт слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну B₆, що приймається протягом тривалого часу, перевищує 50 мг, або якщо доза, що приймається протягом коротшого періоду, перевищує 1 г вітаміну B₆, може виникнути відчуття пострілювання та поколювання в руках або ногах (симптоми периферичної сенсорної нейропатії або парестезії). Якщо у пацієнта виникнуть відчуття пострілювання або поколювання чи інші побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, який змінить дозування або рекомендує припинити застосування ліку.
Діти та підлітки
Лік Невровіт не слід застосовувати дітям та підліткам (до 18 років) через високі дози активних речовин, що містяться в ліку.
Лік Невровіт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

• Вітамін B₆ може виявитися неефективним, якщо застосовується разом з цитостатиком 5-фторурацилом (лік, що застосовується при лікуванні злоякісних пухлин).
• Препарати, що знешкоджують (використовуються при надкислотності шлунка), знижують всмоктування вітаміну B₆ організмом.
• Тривале застосування деяких діуретиків, таких як фуросемід, може призводити до дефіциту вітаміну B₆ через підвищене виведення вітаміну B₆ з сечею.
• Одночасне застосування з L-допою (лік, що застосовується при хворобі Паркінсона) може призводити до зниження ефективності L-допи.
• Якщо одночасно з ліком Невровіт застосовуються ліки, що знижують концентрацію вітаміну B₆ в організмі (т.зв. антагоністи піридоксину, наприклад, ізоніазид, гідразалазин, D-пеніциламін або циклосерин), потреба у вітаміні B₆ може зростати.

Лік Невровіт, їжа, напої та алкоголь
Їжа підвищує всмоктування вітаміну B₁ з травного тракту, тому таблетки слід приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Всмоктування вітаміну B₁ знижується під впливом алкоголю та чаю.
Якщо вітамін B₁ приймати разом із напоями, що містять сірчисті сполуки (наприклад, вино), він може руйнуватися і втрачати свої властивості.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Невровіт не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю.
Під час вагітності та годування груддю добову потребу у вітамінах слід задовольняти за рахунок збалансованого харчування. Через високу дозу вітамінів, що містяться в ліку, Невровіт призначений для застосування лише при дефіциті вітамінів і повинен застосовуватися виключно за призначенням лікаря, який ретельно оцінить потенційні переваги та ризики.
Вітаміни B₁, B₆ та B₁₂ проникають у грудне молоко. Великі дози вітаміну B₆ можуть знижувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи може лік Невровіт застосовуватися в окремих випадках під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Невровіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Невровіт

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
питань слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка 1 раз на добу.
У індивідуальних випадках дозу може бути збільшено до 1 таблетки тричі на добу.
Таблетки слід ковтати цілими, приймати після їжі та запивати невеликою кількістю рідини.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати лікарський засіб Невровіт у дітей та підлітків молодше 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Невровіт
Вітамін B
Прийом доз, що перевищують 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого періоду (більше 6–12
місяців) або доз, що перевищують 1 г вітаміну B на добу протягом коротшого періоду (понад 2
місяці), може призвести до ураження нервів (нейротоксична дія). Після прийому дози,
що перевищує 2 г на добу, описували ураження нервів, які відчуваються як порушення рухів,
порушення чутливості (поколювання, оніміння), судоми та в дуже рідкісних випадках — зміни в
картині крові та запальні реакції на шкірі.
Вітамін B
У дуже рідкісних випадках після прийому дуже великих доз спостерігали алергічні реакції,
висипання та легку форму вугрової хвороби.
Пропуск прийому лікарського засобу Невровіт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, а наступну дозу
прийняти в належний час.
У разі питань, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, ліки Невровіт можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Повідомлялося про такі побічні ефекти після короткотривалого або довготривалого застосування ліків Невровіт:
Рідко (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000):

• Нудота;
• Біль у голові, запаморочення.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

• Реакції гіперчутливості, такі як пітливість, прискорене серцебиття, а також шкірні реакції, наприклад свербіж і кропив’янка.

Частота не може бути встановлена на підставі наявних даних:

• Прийом доз, що перевищують 50 мг вітаміну B₆ на добу, протягом тривалого періоду (більше 6–12 місяців) може призвести до розвитку периферичної нейропатії (порушення нервів, що спричиняє відчуття вколювання або поколювання).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Невровіт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Невровіт
Діючими речовинами ліків є: тіаміну гідрохлорид (Thiamini hydrochloridum) (вітамін В₁),
піридоксину гідрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum) (вітамін В₆) та ціанокобаламін
(Cyanocobalaminum) (вітамін В₁₂).
1 оболонкова таблетка містить:
тіаміну гідрохлорид (Thiamini hydrochloridum) (вітамін В₁) 100 мг
піридоксину гідрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum) (вітамін В₆) 200 мг
ціанокобаламін (Cyanocobalaminum) (вітамін В₁₂) 0,20 мг
Інші складові:
Ядро: крохмаль модифікований желатинований, натрію цитрат, кислота лимонна моногідрат,
кремнезем колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, повідон.
Оболонка: макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), тальк, гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%.
Як виглядають ліки Невровіт і що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі оболонкові таблетки.
Блистери PVC/PVDC/PVC/Al або Aluminium/Aluminium у картонному пакуванні, 20 або 100
оболонкових таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідального або імпортера паралельного імпорту.
Суб’єкт-відповідальний у Австрії, країні експорту:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Виробник:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-19222
Номер дозволу на паралельний імпорт: 189/14