Нейровит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нейровит (Нейромультивит)
100 мг + 200 мг + 0,20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Нейровит и Нейромультивит — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Нейровит и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нейровит
3. Как применять лекарственное средство Нейровит
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Нейровит
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Нейровит и для чего оно применяется

Лекарственное средство Нейровит содержит смесь витаминов В(_1), В(6) и В({12}), которые имеют особое значение для поддержания нормального метаболизма в нервных клетках. Как и другие витамины, они являются необходимыми компонентами пищи, которые не могут синтезироваться в организме.
При лечении заболеваний нервной системы витамины группы В действуют путём восполнения связанных с ними дефицитов витаминов группы В и стимулирования естественных процессов восстановления в нервной ткани.
Существуют исследования, указывающие на обезболивающее действие витамина В(_1).
Лекарственное средство Нейровит применяется при нарушениях нервной системы, вызванных дефицитом витаминов группы В.

2. Информация, важная перед применением препарата Нейровит

Когда не применять препарат Нейровит

• При аллергии на гидрохлорид тиамина (витамин B₁), гидрохлорид пиридоксина (витамин B₆) или цианокобаламин (витамин B₁₂), а также на любой другой компонент препарата, перечисленный в пункте 6.
• Детям и подросткам (до 18 лет) из-за высоких доз витаминов, содержащихся в препарате.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нейровит необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если суточная доза витамина B₆, принимаемая в течение длительного времени, превышает 50 мг, или если доза, принимаемая в течение короткого периода, превышает 1 г витамина B₆, могут возникнуть ощущения покалывания и онемения в руках или ногах (симптомы периферической сенсорной нейропатии или парестезии). При появлении у пациента ощущений покалывания, онемения или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу, который изменит дозировку или порекомендует отменить препарат.

Дети и подростки
Препарат Нейровит не следует применять детям и подросткам (до 18 лет) из-за высоких доз активных веществ, содержащихся в препарате.

Взаимодействие препарата Нейровит с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

• Витамин B₆ может оказаться неэффективным, если его применять одновременно с цитостатиком 5-фторурацилом (препаратом, применяемым при лечении онкологических заболеваний).
• Антациды (применяемые при повышенной кислотности желудка) снижают всасывание витамина B₁ в организме.
• Длительное применение некоторых мочегонных средств, таких как фуросемид, может привести к дефициту витамина B₁ из-за усиленного выведения витамина B₁ с мочой.
• Одновременное применение с L-допой (препарат, применяемый при болезни Паркинсона) может привести к снижению эффективности L-допы.
• При одновременном применении с препаратом Нейровит лекарственных средств, снижающих концентрацию витамина B₆ в организме (так называемых антагонистов пиридоксина, таких как изониазид, гидралазин, D-пеницилламин или циклосерин), потребность в витамине B₆ может увеличиваться.

Препарат Нейровит, пища, напитки и алкоголь
Пища усиливает всасывание витамина B₁ из желудочно-кишечного тракта, поэтому таблетки следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Всасывание витамина B₂ снижается под действием алкоголя и чая.
Если витамин B₁ принимается одновременно с напитками, содержащими сульфиты (например, вино), он может разрушаться и, соответственно, терять свои свойства.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Нейровит не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.
Во время беременности и в период грудного вскармливания суточная потребность в витаминах должна покрываться сбалансированным питанием. В связи с высокой дозой витаминов, содержащихся в препарате, Нейровит предназначен для применения исключительно при дефиците витаминов и должен применяться только по назначению врача, который тщательно оценит возможные преимущества и риски.
Витамины B₁, B₆ и B₁₂ проникают в грудное молоко. Большие дозы витамина B₆ могут уменьшать выделение молока.
Врач решает, может ли препарат Нейровит применяться в особых случаях в период беременности или грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат Нейровит не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Нейровит

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в сутки.
В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1 таблетки три раза в сутки.
Таблетки следует проглатывать целиком, принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение у детей и подростков
Не следует применять лекарство Нейровит у детей и подростков младше 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нейровит

Витамин B
Приём доз, превышающих 50 мг витамина B в сутки в течение длительного периода (дольше 6–12 месяцев), или доз, превышающих 1 г витамина B в сутки в течение более короткого периода (более 2 месяцев), может привести к повреждению нервов (нейротоксическое действие). После приёма дозы более 2 г в сутки описывались повреждения нервов, проявлявшиеся нарушениями движения, нарушениями чувствительности (покалывание, онемение), судорогами, а также в очень редких случаях — изменения в картине крови и воспалительные реакции на коже.

Витамин B
В очень редких случаях после приёма очень больших доз наблюдались аллергические реакции, высыпания и лёгкая форма акне.

Пропуск приёма препарата Нейровит
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а нужно принять следующую дозу в положенное время.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Нейровит может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При краткосрочном или длительном применении препарата Нейровит отмечались следующие побочные эффекты:

Редко (могут возникнуть у 1–10 человек из 10 000):

• Тошнота;
• Головная боль, головокружение.

Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Аллергические реакции, такие как повышенное потоотделение, учащённое сердцебиение, а также кожные реакции — зуд и крапивница.

Частота не может быть установлена на основании имеющихся данных:

• Приём доз, превышающих 50 мг витамина В₆ в сутки, в течение длительного времени (более 6–12 месяцев) может привести к развитию периферической нейропатии (поражение нервов, вызывающее ощущение покалывания или онемения).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нейровит

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нейровит
Активными веществами препарата являются: тиамина гидрохлорид (Thiamini hydrochloridum) (витамин В₁),
пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum) (витамин В₆) и цианокобаламин (Cyanocobalaminum) (витамин В₁₂).
1 покрытая таблетка содержит:
тиамина гидрохлорид (Thiamini hydrochloridum) (витамин В₁) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum) (витамин В₆) 200 мг
цианокобаламин (Cyanocobalaminum) (витамин В₁₂) 0,20 мг
Вспомогательные компоненты:
Ядро: крахмал гелевый модифицированный, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат,
кремнекислота коллоидная безводная, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, повидон.
Покрытие: макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), тальк, гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%.
Как выглядит лекарство Нейровит и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки.
Блистеры PVC/PVDC/PVC/алюминий или алюминий/алюминий в картонной коробке, 20 или 100
покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрия
Производитель:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта: 1-19222
Номер разрешения на параллельный импорт: 189/14