Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, compresse rivestite
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit e Neuromultivit sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Neurovit e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Neurovit
Come prendere Neurovit
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Neurovit
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Neurovit e a cosa serve

Neurovit contiene una combinazione di vitamina B₁, B₆ e B₁₂, che rivestono particolare importanza per il mantenimento di un normale metabolismo nelle cellule nervose. Come tutte le vitamine, esse sono componenti essenziali dell’alimentazione che non possono essere sintetizzati dall’organismo.
Nel trattamento dei disturbi del sistema nervoso, le vitamine del gruppo B agiscono colmando le carenze correlate e stimolando i naturali processi di guarigione nei tessuti nervosi.
Esistono studi che indicano un effetto analgesico della vitamina B₁.
Neurovit è indicato nei disturbi del sistema nervoso causati da carenza di vitamine del gruppo B.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Neurovit

Quando non usare il medicinale Neurovit

In caso di allergia al cloridrato di tiamina (vitamina B₁), cloridrato di piridossina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni) a causa dell’elevato dosaggio di vitamine contenuto nel medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Neurovit, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Se la dose giornaliera di vitamina B₆ assunta per un periodo prolungato supera i 50 mg, oppure se la dose assunta per un periodo più breve supera 1 g di vitamina B₆, potrebbe manifestarsi una sensazione di puntura e formicolio alle mani o ai piedi (sintomi di neuropatia periferica sensitiva o parestesie). Se il paziente dovesse avvertire formicolio, punture o altri effetti indesiderati, deve contattare il medico, il quale potrà modificare il dosaggio o consigliare di interrompere il trattamento.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Neurovit non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni) a causa delle elevate dosi di principi attivi contenute nel medicinale.
Neurovit e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.

La vitamina B₆ può risultare inefficace se assunta contemporaneamente al citostatico 5-fluorouracile (un medicinale usato nel trattamento dei tumori).
I medicinali antiacidi (usati nell’iperacidità gastrica) riducono l’assorbimento della vitamina B₆ da parte dell’organismo.
L’uso prolungato di alcuni diuretici, come il furosemide, può causare carenze di vitamina B₁, a causa di un aumento dell’escrezione urinaria della vitamina B₁.
L’assunzione contemporanea con L-dopa (un medicinale usato nel morbo di Parkinson) può ridurre l’efficacia della L-dopa.
Se Neurovit viene assunto contemporaneamente a medicinali che riducono la concentrazione di vitamina B₆ nell’organismo (cosiddetti antagonisti della piridossina, come ad esempio isoniazide, idralazina, D-penicillamina o cicloserina), il fabbisogno di vitamina B₆ può aumentare.

Neurovit con cibi, bevande e alcol
L’assunzione di cibo aumenta l’assorbimento della vitamina B₁ dal tratto gastrointestinale; pertanto le compresse devono essere assunte dopo i pasti, accompagnate da una piccola quantità di liquido.
L’assorbimento della vitamina B₆ è ridotto dall’alcol e dal tè.
Se la vitamina B₆ viene assunta contemporaneamente a bevande contenenti solfiti (ad esempio vino), può degradarsi e perdere così le proprie proprietà.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Neurovit non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento.
Durante la gravidanza e l’allattamento, il fabbisogno giornaliero di vitamine dovrebbe essere soddisfatto da una dieta equilibrata. A causa dell’elevato dosaggio di vitamine contenute nel medicinale, Neurovit è indicato esclusivamente in caso di carenza vitaminica ed è da assumersi solo su prescrizione medica, dopo attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi da parte del medico.
Le vitamine B₁, B₆ e B₁₂ passano nel latte materno. Elevate dosi di vitamina B₆ possono ridurre la produzione di latte.
Il medico deciderà se, in casi particolari, Neurovit può essere usato durante la gravidanza o l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Neurovit non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Neurovit

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno.
In singoli casi, la dose può essere aumentata fino a 1 compressa tre volte al giorno.
Le compresse devono essere inghiottite intere, assunte dopo i pasti e accompagnate da una piccola quantità di liquido.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare il medicinale Neurovit nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neurovit
Vitamina B
L’assunzione di dosi superiori a 50 mg di vitamina B al giorno per un periodo prolungato (più di 6-12 mesi) o di dosi superiori a 1 g di vitamina B al giorno per un periodo più breve (oltre 2 mesi) può provocare danni ai nervi (effetto neurotossico). Dopo l’assunzione di dosi superiori a 2 g al giorno, sono stati descritti danni nervosi con sintomi quali disturbi del movimento, alterazioni della sensibilità (formicolio, intorpidimento), convulsioni e, in casi molto rari, alterazioni ematiche e reazioni cutanee di tipo infiammatorio.
Vitamina B
In casi molto rari, dopo l’assunzione di dosi molto elevate, sono state osservate reazioni allergiche, eruzioni cutanee e una forma lieve di acne.
Dimenticanza dell’assunzione di Neurovit
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma assumere la dose successiva all’orario previsto.
In caso di dubbi sull’utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Neurovit può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati dopo somministrazione a breve o a lungo termine di Neurovit:
Raramente (possono verificarsi da 1 a 10 casi su 10.000 persone):

Nausea;
Cefalea, capogiri.

Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 caso su 10.000 persone):

Reazioni di ipersensibilità come sudorazione, palpitazioni e reazioni cutanee come prurito ed eruzioni orticarioidi.

La frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili:

L’assunzione di dosi superiori a 50 mg di vitamina B al giorno per un periodo prolungato (più di 6-12 mesi) può portare allo sviluppo di neuropatia periferica (disturbi dei nervi che provocano sensazioni di formicolio o pizzicore).

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neurovit

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Neurovit
Le sostanze attive di questo medicinale sono: cloridrato di tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B ),
cloridrato di piridossina (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B ) e cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B ).
Ogni compressa rivestita contiene:
cloridrato di tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B ) 100 mg
cloridrato di piridossina (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B ) 200 mg
cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B ) 0,20 mg
Gli altri componenti sono:
Anima: amido pregelatinizzato modificato, citrato di sodio, acido citrico monoidrato, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, povidone.
Rivestimento: macrogol 6000, biossido di titanio (E 171), talco, ipromellosa, dispersione di poliacrilato al 30%.
Come si presenta Neurovit e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse.
Blister in PVC/PVDC/PVC/Alluminio o Alluminio/Alluminio in confezione di cartone contenente 20 o 100 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria
Produttore:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numero dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 1-19222
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 189/14