Prospecto: información para el paciente

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos recubiertos
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit y Neuromultivit son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Neurovit y para qué se utiliza
Información importante antes de la toma de Neurovit
Cómo tomar Neurovit
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Neurovit
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neurovit y para qué se utiliza

Neurovit es un medicamento que contiene una combinación de vitaminas B₁, B₆ y B₁₂, que tienen especial importancia para mantener el metabolismo normal en las células nerviosas. Como otras vitaminas, son componentes esenciales de la nutrición que no pueden ser sintetizados por el organismo.
En el tratamiento de trastornos del sistema nervioso, las vitaminas del grupo B actúan reponiendo las carencias asociadas a estas vitaminas y estimulando los procesos naturales de curación en los tejidos nerviosos.
Existen estudios que indican un efecto analgésico de la vitamina B₁.
Neurovit se utiliza en trastornos del sistema nervioso causados por deficiencia de vitaminas del grupo B.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neurovit

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neurovit

En caso de alergia al clorhidrato de tiamina (vitamina B₁), clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
En niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la alta dosis de vitaminas contenida en el medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Neurovit, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si la dosis diaria de vitamina B₆ ingerida durante un período prolongado supera los 50 mg, o si la dosis tomada durante un período más corto supera 1 g de vitamina B₆, puede aparecer sensación de pinchazos y hormigueo en las manos o pies (síntomas de neuropatía periférica sensitiva o parestesias). Si el paciente experimenta sensación de pinchazos, hormigueo u otros efectos adversos, debe ponerse en contacto con el médico, quien podrá modificar la dosificación o recomendar la suspensión del medicamento.
Niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento Neurovit en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a las altas dosis de principios activos contenidas en el medicamento.
Interacción de Neurovit con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

La vitamina B₆ puede resultar ineficaz si se administra conjuntamente con el citostático 5-fluorouracilo (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).
Los medicamentos antiácidos (utilizados en la acidez gástrica) reducen la absorción de la vitamina B₁₂ por el organismo.
La administración prolongada de ciertos diuréticos, como la furosemida, puede provocar deficiencia de vitamina B₁, debido a un aumento en la excreción urinaria de esta vitamina.
La administración concomitante con L-dopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) puede reducir la eficacia de la L-dopa.
Si se administra simultáneamente con medicamentos que disminuyen la concentración de vitamina B₆ en el organismo (llamados antagonistas de la piridoxina, como por ejemplo la isoniazida, hidralazina, D-penicilamina o cicoserina), puede aumentar la necesidad de vitamina B₆.

Neurovit con alimentos, bebidas y alcohol
La comida aumenta la absorción de la vitamina B₁ desde el tubo digestivo, por lo que los comprimidos deben tomarse después de las comidas, acompañados con una pequeña cantidad de líquido.
La absorción de la vitamina B₁₂ se reduce por el alcohol y el té.
Si la vitamina B₁ se toma junto con bebidas que contienen sulfitos (por ejemplo, vino), puede descomponerse y, por tanto, perder sus propiedades.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se debe tomar el medicamento Neurovit durante el embarazo ni la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, las necesidades diarias de vitaminas deben cubrirse mediante una dieta equilibrada. Debido a la alta dosis de vitaminas contenida en el medicamento, Neurovit está indicado únicamente en casos de deficiencia vitamínica y debe utilizarse exclusivamente bajo prescripción médica, tras evaluar cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos.
Las vitaminas B₁, B₆ y B₁₂ pasan a la leche materna. Dosis elevadas de vitamina B₆ pueden reducir la secreción de leche.
El médico decidirá si en casos excepcionales el medicamento Neurovit puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Neurovit no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Neurovit

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día.
En casos individuales, la dosis puede aumentarse hasta 1 comprimido tres veces al día.
Los comprimidos deben tragarse enteros, tomándolos después de las comidas y acompañándolos con una pequeña cantidad de líquido.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento Neurovit en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neurovit
Vitamina B
La administración de dosis superiores a 50 mg de vitamina B por día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) o de dosis superiores a 1 g de vitamina B por día durante un período más corto (más de 2 meses) puede provocar daño nervioso (efecto neurotóxico). Tras la ingestión de dosis superiores a 2 g por día, se han descrito lesiones nerviosas que se manifiestan como trastornos del movimiento, alteraciones sensitivas (hormigueo, entumecimiento), convulsiones y, en casos muy raros, cambios en el análisis de sangre, así como reacciones inflamatorias de la piel.
Vitamina B
En casos muy raros, tras la ingestión de dosis muy elevadas, se han observado reacciones alérgicas, erupciones cutáneas y una forma leve de acné.
Omisión de la administración del medicamento Neurovit
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino tomar la siguiente dosis en el momento habitual.
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Neurovit puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.

Se han notificado los siguientes efectos adversos tras el uso a corto o largo plazo del medicamento Neurovit:

Poco frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas de cada 10.000):

Náuseas;
Cefalea, mareos.

Muy infrecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

Reacciones de hipersensibilidad como sudoración, taquicardia y reacciones cutáneas como picazón y urticaria.

Frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles:

La administración de dosis superiores a 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) puede provocar la aparición de neuropatía periférica (alteraciones de los nervios que provocan sensación de pinchazos o hormigueo).

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Neurovit

Mantenga este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Neurovit
Las sustancias activas del medicamento son: clorhidrato de tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B),
clorhidrato de piridoxina (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B) y cianocobalamina
(Cyanocobalaminum) (vitamina B).
Cada comprimido recubierto contiene:
clorhidrato de tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B) 100 mg
clorhidrato de piridoxina (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B) 200 mg
cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B) 0,20 mg
Los demás componentes son:
Núcleo: almidón pregelatinizado modificado, citrato sódico, ácido cítrico monohidratado,
sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato magnésico, povidona.
Recubrimiento: macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco, hipromelosa, dispersión de poliacrilato al 30%.
Aspecto del medicamento Neurovit y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos.
Blísteres de PVC/PVDC/PVC/Aluminio o Aluminio/Aluminio en caja de cartón, conteniendo 20 o 100 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Austria, país de exportación:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria
Fabricante:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Número de autorización en Austria, país de exportación: 1-19222
Número de autorización de importación paralela: 189/14