Нетенакс

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Нетенакс, 3 мг/мл, краплі для очей, розчин у ємності одноразового застосування
нетилміцин
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Нетенакс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нетенакс
3. Як застосовувати лікарський засіб Нетенакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нетенакс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нетенакс і для чого його застосовують
Лікарський засіб Нетенакс містить активну речовину під назвою нетилміцин — антибіотик, що знищує бактерії.
Цей лікарський засіб призначають дорослим для місцевого лікування зовнішніх інфекцій ока та навколишніх ділянок, спричинених бактеріями, чутливими до нетилміцину.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нетенакс

Коли не застосовувати лікарський засіб Нетенакс:

• якщо пацієнт має алергію на нетилміцин, інший аміноглікозидний антибіотик (наприклад, гентаміцин, тобраміцин, канаміцин тощо) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Нетенакс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
При тривалому застосуванні антибіотиків пацієнт може стати більш сприйнятливим до інфекцій ока.
Аміноглікозидні антибіотики можуть спричиняти серйозні проблеми зі слухом та нирками. Якщо пацієнт одночасно застосовує інші антибіотики, зокрема пероральні, разом із лікарським засобом Нетенакс, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Нетенакс не призначений для ін’єкцій, тому його не слід вводити в око та не можна вводити в передню камеру ока.
У разі виникнення будь-якої з вищезазначених ситуацій або алергічної реакції під час застосування цього лікарського засобу, слід припинити його застосування та проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Нетенакс у дітей та підлітків не встановлені.
Лікарський засіб Нетенакс і інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує наразі або застосовував нещодавно, а також про ті, які планує застосовувати.
Лікарський засіб Нетенакс можна застосовувати одночасно з іншими офтальмологічними лікарськими засобами, але слід дотримуватися інструкцій у пункті 3.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо пацієнт застосовує:

• інший антибіотик, зокрема поліміксин B, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин або цефалоридин. Спільне застосування лікарського засобу Нетенакс з іншими аміноглікозидними антибіотиками може підвищувати ризик ураження нирок або слуху або впливати на ефективність інших антибіотиків;
• цисплатин (лікарський засіб, що застосовується для лікування злоякісних новоутворень);
• діуретики (засоби, що запобігають затримці рідини в організмі), такі як етакринова кислота та фуросемід.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб можна застосовувати лише у разі, якщо, на думку лікаря, це доцільно.
Годування груддю
Застосування лікарського засобу Нетенакс під час годування груддю не рекомендовано, оскільки він проникає в грудне молоко в незначних кількостях.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування лікарського засобу Нетенакс може тимчасово спостерігатися нечітке зорове сприйняття. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, доки не відновиться чіткість зору.

3. Як застосовувати ліки Нетенакс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна або дві краплі, які вводять у хворе око тричі на добу або згідно з
рекомендаціями лікаря.
Контактні лінзи
Під час лікування поверхневої інфекції ока не рекомендується носити контактні лінзи.
Якщо ношіння контактних лінз є необхідним, застосування ліків Нетенакс у однодозових
укупорках дозволено, оскільки вони не містять консервантів.
Інструкція щодо застосування

1. Перед закапуванням ліків слід ретельно вимити/очистити руки.
2. Відкрити алюмінієву пакувальну фольгу, що містить однодозові укупорки.
3. Переконатися, що однодозова укупорка не пошкоджена.

4. Відірвати однодозову укупорку від стрічки, а не відкриті укупорки знову помістити до
   фольги.
5. Відкрити однодозову укупорку, повернувши верхню частину, не тягнучи за неї.
6. Не торкатися кінчика однодозової укупорки після відкриття.
7. Акуратно стиснути однодозову укупорку, щоб виділити одну краплю в хворе око. Не
   торкатися кінчиком однодозової укупорки ока, повіки чи будь-якої іншої поверхні, щоб
   уникнути забруднення.
   Не відкриваючи хворе око, притиснути пальцем внутрішній куток ока та утримувати протягом
   однієї хвилини. Це важливо, оскільки зменшує кількість ліків, що потрапляють у організм.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нетенакс
Випадків передозування ліків Нетенакс не повідомлялося.

Пропуск застосування препарату Нетенакс
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу.
Припинення застосування препарату Нетенакс
Якщо у вас виникнуть додаткові сумніви щодо застосування цього препарату, слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
Застосування препарату Нетенакс разом з іншими офтальмологічними ліками
Якщо ви застосовуєте більше ніж один офтальмологічний лікарський засіб, слід почекати принаймні
5 хвилин перед застосуванням наступного ліку.
Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У більшості людей, які використовують ці краплі для очей, побічних ефектів не виникає.
Під час застосування препарату Нетенакс спостерігалися такі побічні ефекти. Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• подразнення ока
• почервоніння ока
• висип на повіці
• набряк повіки
• свербіж ока
• алергічна реакція
• кропив’янка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нетенакс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на дні кожного контейнера, на етикетці та на пачці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця для не відкритого та правильно збереженого продукту.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Однодозові контейнери зберігати в оригінальному алюмінієвому пакетику для захисту від світла.
Краплі в однодозових контейнерах призначені виключно для одноразового застосування. Після відкриття однодозового контейнера ліки слід негайно використати, а контейнер — викинути.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нетенакс

• Діючою речовиною ліків є нетилміцин. Кожен мл розчину містить 3 мг нетилміцину (у формі сульфату нетилміцину).
• Інші складові: натрію хлорид, натрію гідроксид (для регулювання pH), вода очищена.

Як виглядають ліки Нетенакс і що містить упаковка
Ліки Нетенакс — це прозорий, безбарвний або світло-жовтий розчин у єдиних дозових контейнерах з
LDPE, що містять 0,3 мг/мл крапель для очей, розчин, які розміщені в алюмінієвій саше,
що знаходиться в картонному пакуванні.
Кожне картонне пакування містить 15 або 20 єдиних дозових контейнерів.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт і виробник
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Італія
[email protected]

Ці ліки реєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія, Німеччина, Латвія, Литва: Nettacin
Кіпр, Греція, Польща, Португалія, Словаччина, Іспанія: Нетенакс
Чехія, Франція: Anetena