Нетенакс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нетенакс, 3 мг/мл, капли для глаз, раствор в однодозовом контейнере
нетилмицин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Нетенакс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нетенакс
3. Как применять лекарственное средство Нетенакс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Нетенакс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нетенакс и для чего оно применяется
Лекарственное средство Нетенакс содержит действующее вещество под названием нетилмицин — антибиотик, уничтожающий бактерии.
Этот препарат показан взрослым для местного лечения внешних инфекций глаза и окружающих тканей, вызванных бактериями, чувствительными к нетилмицину.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нетенакс

Когда не следует применять лекарственное средство Нетенакс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к нетилмицину, к другому любому аминогликозидному антибиотику (гентамицину, тобрамицину, канамицину и др.) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Нетенакс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При длительном применении антибиотиков пациент может стать более восприимчивым к инфекциям глаза.
Аминогликозидные антибиотики могут вызывать серьёзные проблемы со слухом и почками. Если пациент принимает другие антибиотики, включая пероральные антибиотики, одновременно с препаратом Нетенакс, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство Нетенакс не предназначено для инъекций, поэтому его нельзя вводить в глаз путём инъекции и нельзя вводить в переднюю камеру глаза.
Во всех вышеуказанных случаях или при возникновении аллергической реакции во время применения препарата необходимо прекратить его использование и проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Безопасность применения и эффективность препарата Нетенакс у детей и подростков не установлены.
Взаимодействие препарата Нетенакс с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.
Препарат Нетенакс можно применять одновременно с другими офтальмологическими лекарственными средствами, но необходимо соблюдать инструкции, указанные в пункте 3.
Сообщите врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• другой антибиотик, особенно полимиксин B, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин или цефалоридин. Одновременное применение препарата Нетенакс с другими аминогликозидными антибиотиками может увеличить риск возникновения проблем с почками или слухом, а также может повлиять на эффективность других антибиотиков;
• цисплатин (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний);
• мочегонные средства (препятствующие задержке жидкости в организме), такие как этакриновая кислота и фуросемид.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, это целесообразно.
Грудное вскармливание
Применение препарата Нетенакс во время грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку препарат в незначительных количествах проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
После применения препарата Нетенакс может возникнуть преходящее нечёткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока зрение не восстановится.

3. Как применять лекарство Нетенакс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна или две капли, закапываемые в поражённый глаз три раза в день или согласно указаниям врача.
Контактные линзы
Во время лечения поверхностной инфекции глаза ношение контактных линз не рекомендуется.
Если необходимо носить контактные линзы, применение препарата Нетенакс в однодозовых контейнерах разрешено, поскольку он не содержит консервантов.
Инструкция по применению

1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть/очистить руки.
2. Откройте алюминиевую фольгу, содержащую однодозовые контейнеры.
3. Проверьте, что однодозовый контейнер не повреждён.

4. Отделите однодозовый контейнер от полоски и верните неоткрытые контейнеры обратно в фольгу.
5. Откройте однодозовый контейнер, повернув верхнюю часть, без резкого вытягивания.
6. Не прикасайтесь к наконечнику контейнера после его открытия.
7. Аккуратно сожмите однодозовый контейнер, чтобы выдавить одну каплю в поражённый глаз. Не допускайте касания наконечником контейнера глаза, век или любой другой поверхности во избежание загрязнения.
   Не открывая поражённый глаз, надавите пальцем на внутренний угол глаза и удерживайте в течение одной минуты. Это важно, поскольку снижает количество препарата, проникающего в организм.

Применение препарата Нетенакс в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки препарата Нетенакс не сообщались.

Пропуск применения препарата Нетенакс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Нетенакс
Если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся применения этого лекарственного препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение препарата Нетенакс вместе с другими глазными лекарственными средствами
При одновременном применении более чем одного глазного лекарственного средства необходимо выждать не менее 5 минут перед применением следующего препарата.
Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
У большинства людей, использующих эти глазные капли, побочных эффектов не наблюдается.
Во время применения препарата Нетенакс отмечались следующие побочные эффекты.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• раздражение глаза
• покраснение глаза
• сыпь на веке
• отёк века
• зуд глаза
• аллергическая реакция
• крапивница

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нетенакс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на дне каждого контейнера, на этикетке и на упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца при условии, что продукт не был открыт и хранился правильно.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Однодозовые контейнеры хранить в оригинальном алюминиевом пакетике для защиты от света.
Капли в однодозовых контейнерах предназначены исключительно для одноразового применения. После открытия однодозового контейнера препарат следует немедленно использовать, а контейнер — утилизировать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нетенакс

• Активным веществом препарата является нетилмицин. Каждый мл раствора содержит 3 мг нетилмицина (в виде сульфата нетилмицина).
• Другие компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид (для установления pH), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Нетенакс и что содержит упаковка
Лекарство Нетенакс представляет собой прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор в однодозовых контейнерах из
ЛДПЭ, содержащих 0,3 мг/мл капель для глаз, раствор, которые помещены в алюминиевый пакетик,
находящийся в картонной коробке.
Каждая картонная коробка содержит 15 или 20 однодозовых контейнеров.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Италия
[email protected]
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Болгария, Германия, Латвия, Литва: Nettacin
Кипр, Греция, Польша, Португалия, Словакия, Испания: Netenax
Чехия, Франция: Anetena