Netenax

Prospecto: Información para el paciente

Netenax, 3 mg/ml, gotas oftálmicas, solución en envase unidosis
netylmycina
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Netenax y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Netenax
3. Cómo usar Netenax
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Netenax
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Netenax y para qué se utiliza
Netenax contiene una sustancia activa llamada netylmycina, que es un antibiótico que mata bacterias.
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento local de infecciones bacterianas externas del ojo y sus alrededores, causadas por bacterias sensibles a la netylmycina.
Si no se observa mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de empezar a usar Netenax

No use Netenax:

• si es alérgico a la netylmycina, a cualquier otro antibiótico aminoglucósido (como la gentamicina, tobramicina, kanamicina, etc.) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Netenax, hable con su médico o farmacéutico.
Con el uso prolongado de antibióticos, podría aumentar el riesgo de infecciones oculares.
Los antibióticos aminoglucósidos pueden causar problemas graves de audición y renales. Si está utilizando otros antibióticos, incluidos los orales, al mismo tiempo que Netenax, debe consultar a su médico.
Netenax no está destinado para inyecciones y, por tanto, no debe inyectarse en el ojo ni administrarse en la cámara anterior del ojo.
En cualquiera de los casos anteriores, o si experimenta una reacción alérgica durante el tratamiento, debe interrumpir el uso del medicamento y consultar a su médico.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Netenax en niños y adolescentes.
Netenax y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Netenax puede usarse simultáneamente con otros medicamentos oftálmicos, pero debe seguir las instrucciones descritas en la sección 3.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• otro antibiótico, especialmente polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina, vancomicina o cefaloridina. La administración concomitante de Netenax con otros antibióticos aminoglucósidos puede aumentar el riesgo de problemas renales o auditivos, o afectar la eficacia de otros antibióticos;
• cisplatino (un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer);
• diuréticos (medicamentos que previenen la retención de líquidos) como el ácido etacrínico o la furosemida.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento solo debe usarse si, en opinión de su médico, es adecuado.
Lactancia
No se recomienda el uso de Netenax durante la lactancia, ya que el medicamento puede pasar a la leche materna en pequeñas cantidades.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Tras la administración de Netenax puede presentarse visión borrosa transitoria. No conduzca ni maneje maquinaria hasta que recupere la claridad visual.

3. Cómo utilizar el medicamento Netenax

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de una o dos gotas aplicadas en el ojo afectado tres veces al día, o según las
indicaciones del médico.
Lentes de contacto
Durante el tratamiento de infecciones oculares superficiales no se recomienda el uso de lentes de contacto.
Si fuera necesario utilizar lentes de contacto, está permitido el uso del medicamento Netenax en envases
unidosis, ya que no contiene conservantes.
Instrucciones de uso

1. Antes de instilar el medicamento, lávese/limpie las manos cuidadosamente.
2. Abra el sobre de aluminio que contiene los envases unidosis.
3. Compruebe que el envase unidosis esté intacto.

4. Separe el envase unidosis de la tira y devuelva los envases no abiertos al sobre.
5. Abra el envase unidosis girando la parte superior, sin tirar de ella.
6. No toque la punta del envase después de abrirlo.
7. Presione suavemente el envase unidosis para expulsar una gota en el ojo afectado. No toque el ojo, el párpado ni ninguna otra superficie con la punta del envase unidosis, para evitar contaminaciones.
   Sin abrir el ojo afectado, presione con un dedo el ángulo interno del ojo y mantenga la presión durante un minuto. Esto es importante porque reduce la cantidad de medicamento que penetra en el organismo.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Netenax
No se han notificado casos de sobredosis con el medicamento Netenax.

Omisión de la aplicación del medicamento Netenax
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Netenax
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

Uso del medicamento Netenax junto con otros medicamentos oftálmicos
Si utiliza más de un producto medicinal oftálmico, debe esperar al menos 5 minutos antes de aplicar el siguiente medicamento.
Las pomadas oculares deben aplicarse en último lugar.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
La mayoría de las personas que utilizan estos colirios no experimentan ningún efecto adverso.
Durante el uso del medicamento Netenax se han observado los siguientes efectos adversos. Frecuencia
desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• irritación ocular
• enrojecimiento del ojo
• erupción en el párpado
• hinchazón del párpado
• picor en el ojo
• reacción alérgica
• urticaria

Comunicación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden
comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos
Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Netenax

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la parte inferior de cada envase, en la etiqueta y en el estuche: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado, siempre que el producto no se haya abierto y se haya conservado adecuadamente.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 ºC.
Mantenga los envases unidosis dentro de la bolsita de aluminio original para protegerlos de la luz.
Los gotas contenidas en envases unidosis están destinadas únicamente para uso único. Tras abrir el envase unidosis, el medicamento debe utilizarse inmediatamente y el envase debe desecharse después.
No tire los medicamentos por el desagüe ni junto con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Netenax

• La sustancia activa de este medicamento es netilmicina. Cada ml de solución contiene 3 mg de netilmicina (en forma de sulfato de netilmicina).
• Los demás componentes son cloruro de sodio, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Netenax y contenido del envase
Netenax es una solución transparente, incolora o ligeramente amarilla, en envases unidosis de LDPE (polietileno de baja densidad), que contienen 0,3 mg/ml de gotas oftálmicas, solución, colocados en una bolsa de aluminio dentro de una caja de cartón.
Cada caja de cartón contiene 15 o 20 envases unidosis.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Italia
[email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria, Alemania, Letonia, Lituania: Nettacin
Chipre, Grecia, Polonia, Portugal, Eslovaquia, España: Netenax
República Checa, Francia: Anetena