Нетенакс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Нетенакс, 3 мг/мл, краплі для очей, розчин
нетилміцин
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Нетенакс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нетенакс
3. Як застосовувати лікарський засіб Нетенакс
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Нетенакс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нетенакс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Нетенакс містить діючу речовину під назвою нетилміцин, яка є антибіотиком, що знищує бактерії.
Цей лікарський засіб призначають дорослим для місцевого лікування зовнішніх інфекцій ока та його околиць, спричинених бактеріями, чутливими до нетилміцину.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нетенакс

Коли не застосовувати препарат Нетенакс:

• якщо пацієнт має алергію на нетилміцин, інший будь-який аміноглікозидний антибіотик (гентаміцин, тобраміцин, канаміцин тощо) або будь-який із інших складових компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Нетенакс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
При тривалому застосуванні антибіотиків пацієнт може стати більш сприйнятливим до
інфекцій ока.
Аміноглікозидні антибіотики можуть спричиняти серйозні проблеми зі слухом та нирками. Якщо
пацієнт застосовує інші антибіотики, зокрема пероральні антибіотики, одночасно з препаратом Нетенакс, слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Нетенакс не призначений для ін’єкцій, тому його не слід вводити шляхом ін’єкції в око або
вводити в передню камеру ока.
У всіх перелічених вище випадках або у разі виникнення алергічної реакції під час
застосування цього препарату слід припинити його застосування та проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Безпека застосування та ефективність препарату Нетенакс у дітей та підлітків не встановлені.
Препарат Нетенакс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Препарат Нетенакс можна застосовувати одночасно з іншими офтальмологічними ліками, але слід дотримуватися
інструкцій у розділі 3.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

• інший антибіотик, зокрема поліміксин B, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин або цефалоридин. Одночасне застосування препарату Нетенакс з іншими аміноглікозидними антибіотиками може підвищувати ризик виникнення проблем із нирками або слухом або може впливати на ефективність інших антибіотиків;
• цисплатин (ліки, що застосовуються для лікування злоякісних пухлин);
• діуретики (засоби, що запобігають затримці рідини в організмі), такі як етакринова кислота та фуроземід.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат можна застосовувати лише у разі, якщо, на думку лікаря, це доцільно.
Годування грудьми
Застосування препарату Нетенакс не рекомендоване під час годування грудьми, оскільки цей препарат проникає в грудне молоко в незначних кількостях.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування препарату Нетенакс може тимчасово виникнути нечітке зорове сприйняття. Не слід
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, доки не відновиться чіткість зору.
Нетенакс 3 мг/мл краплі для очей, розчин містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному мл.
Бензалконію хлорид може бути поглинений м’якими контактними лінзами та змінювати
їхнє забарвлення. Перед закраплюванням слід зняти контактні лінзи та почекати принаймні 15 хвилин перед повторним їхньою встановленням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із
синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки спереду ока). У разі виникнення незвичайних відчуттів у оці, укусу або болю в оці після застосування препарату слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Нетенакс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна або дві краплі, які вводять у хворе око тричі на добу або згідно з рекомендаціями лікаря.
Контактні лінзи
Під час лікування поверхневої інфекції ока не рекомендується носити контактні лінзи.
Якщо пацієнт носить контактні лінзи, їх слід вийняти перед застосуванням крапель для очей Нетенакс.
Після застосування цього лікування слід зачекати 15 хвилин перед повторним надяганням лінз.
Інструкція з використання

1. Ретельно вимити/очистити руки.
2. Міцно закрутити кришку, щоб проколоти кінчик пляшки.

3. Відкрутити кришку, перевернути пляшку і обережно стиснути, щоб виділити одну краплю в
   хворе око. Не торкатися кінчиком пляшки ока, повіки чи будь-якої іншої поверхні, щоб уникнути забруднення.

4. Знову накрутити та щільно закрутити кришку на пляшку з крапельницею.

Не відкриваючи хворого ока, притисніть пальцем внутрішній куток ока та утримуйте протягом однієї
хвилини. Це важливо, оскільки зменшує кількість ліків, які потрапляють у організм.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нетенакс
Випадків передозування ліків Нетенакс не повідомлялося.
У разі ненавмисного закапування більшої кількості ліків виникнення проблем є малоймовірним. Наступну дозу ліків слід застосувати таким самим чином, як і зазвичай.
Пропуск застосування ліків Нетенакс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Нетенакс
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.
Застосування ліків Нетенакс разом з іншими офтальмологічними ліками
Якщо застосовується більше ніж один офтальмологічний лікувальний засіб, слід зачекати принаймні
5 хвилин перед застосуванням наступного ліку.
Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У більшості людей, які застосовують ці краплі для очей, побічних ефектів не виникає.
Під час застосування препарату Нетенакс спостерігалися такі побічні ефекти. Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• подразнення ока
• почервоніння ока
• висипання на повіці
• набряк повіки
• свербіж у оці
• алергічна реакція
• кропив’янка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, за адресою: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нетенакс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та на упаковці після:
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця у разі не відкритого та
правильно збереженого продукту.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 28 днів
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Пляшку слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нетенакс

• Діючою речовиною ліків є нетилміцин. Кожен мл розчину містить 3 мг нетилміцину (у формі сульфату нетилміцину).
• Інші складові: натрію хлорид, бензалконію хлорид (розчин), натрію гідроксид (для регулювання рН), вода очищена.

Як виглядають ліки Нетенакс і що містить упаковка
Ліки Нетenax — це прозорий, безбарвний або світло-жовтий розчин у пляшці з LDPE із кришкою,
яка містить 5 мл крапель для очей, у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт і виробник
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Італія
[email protected]
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейської економічної зони
під такими назвами:
Болгарія, Німеччина, Латвія, Литва: Nettacin
Кіпр, Греція, Польща, Португалія, Словаччина, Іспанія: Netenax
Чехія, Франція: Anetena