Netenax

Prospecto: Información para el paciente

Netenax, 3 mg/ml, gotas oftálmicas, solución
netylomicina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Netenax y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Netenax
3. Cómo usar Netenax
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Netenax
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Netenax y para qué se utiliza

Netenax contiene el principio activo netylomicina, un antibiótico que mata bacterias.
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento local de infecciones oculares y periorbitarias externas causadas por bacterias sensibles a la netylomicina.
Si no se observa mejoría o si el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Netenax

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Netenax:

• si el paciente es alérgico a la netilmicina, a cualquier otro antibiótico aminoglucósido (gentamicina, tobramicina, kanamicina, etc.) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Netenax, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si se utilizan antibióticos durante un período prolongado, el paciente puede volverse más susceptible a infecciones oculares.
Los antibióticos aminoglucósidos pueden provocar problemas graves de audición y renales. Si el paciente está utilizando otros antibióticos, incluidos los antibióticos orales, al mismo tiempo que el medicamento Netenax, debe consultar con su médico.
El medicamento Netenax no está indicado para inyecciones, por lo que no debe inyectarse en el ojo ni administrarse en la cámara anterior del ojo.
En todos los casos mencionados anteriormente o si aparece alguna reacción alérgica durante el uso de este medicamento, debe interrumpirse su uso y consultarse inmediatamente con el médico.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del medicamento Netenax en niños y adolescentes.

Netenax y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
El medicamento Netenax puede utilizarse simultáneamente con otros medicamentos oftálmicos, pero debe seguirse la instrucción indicada en el apartado 3.
Debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando:

• otro antibiótico, especialmente polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina o cefaloridina. La administración simultánea de Netenax con otros antibióticos aminoglucósidos puede aumentar el riesgo de problemas renales o auditivos, o bien puede afectar a la eficacia de otros antibióticos;
• cisplatino (un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer);
• medicamentos diuréticos (que previenen la retención de líquidos en el organismo), tales como el ácido etacrínico y la furosemida.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Este medicamento solo debe utilizarse si el médico considera que es adecuado.

Lactancia
No se recomienda el uso del medicamento Netenax durante la lactancia, ya que el principio activo puede pasar a la leche materna en pequeñas cantidades.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Después de aplicar el medicamento Netenax puede aparecer una visión borrosa transitoria. No debe conducir ni manejar maquinaria hasta que la visión se restablezca completamente.

Netenax 3 mg/ml, gotas oftálmicas, solución contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio por cada ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y alterar su color. Debe retirar las lentes de contacto antes de instilar las gotas y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en personas con síndrome de ojo seco o alteraciones de la córnea (la capa transparente frontal del ojo). Si experimenta molestias oculares anormales, escozor o dolor en el ojo tras la aplicación del medicamento, debe ponerse en contacto con su médico.

3. Cómo utilizar el medicamento Netenax

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada es de una o dos gotas aplicadas en el ojo afectado tres veces al día, o según las indicaciones del médico.
Lentes de contacto
Durante el tratamiento de infecciones oculares superficiales, no se recomienda el uso de lentes de contacto.
Si el paciente utiliza lentes de contacto, debe retirarlos antes de aplicar las gotas oftálmicas Netenax. Tras la aplicación de este medicamento, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocar los lentes.
Instrucciones de uso

1. Lávese o límpiese bien las manos.
2. Ajuste firmemente la tapa para perforar la punta del frasco.

3. Quite la tapa, invierta el frasco y presione suavemente para expulsar una gota en el ojo afectado. No toque el ojo, el párpado ni ninguna otra superficie con la punta del frasco, para evitar su contaminación.

4. Vuelva a colocar y ajustar la tapa en el frasco gotero.

Sin abrir el ojo afectado, presione con un dedo en la esquina interna del ojo y mantenga durante un minuto. Esto es importante, ya que reduce la cantidad de medicamento que pasa al organismo.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Netenax
No se han notificado casos de sobredosis con el medicamento Netenax.
En caso de administración accidental de una cantidad mayor de medicamento, es poco probable que se presenten problemas. La siguiente dosis debe administrarse como de costumbre.
Olvido de la administración de Netenax
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Netenax
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Uso de Netenax junto con otros medicamentos oftálmicos
Si se utiliza más de un producto medicinal oftálmico, debe esperar al menos 5 minutos antes de aplicar el siguiente medicamento.
Las pomadas oftálmicas deben aplicarse siempre en último lugar.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen. La mayoría de las personas que utilizan estos colirios no experimentan ningún efecto adverso.
Durante el uso del medicamento Netenax se han observado los siguientes efectos adversos. Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• irritación ocular
• enrojecimiento del ojo
• erupción en el párpado
• hinchazón del párpado
• picor ocular
• reacción alérgica
• urticaria

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Netenax

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el estuche con la indicación:
EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado, para un producto sin abrir y correctamente conservado.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 28 días.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 ºC.
Guarde el frasco en su envase exterior para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Netenax

• La sustancia activa es netilmicina. Cada ml de solución contiene 3 mg de netilmicina (en forma de sulfato de netilmicina).
• Los demás componentes son cloruro de sodio, cloruro de benzalconio (solución), hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Netenax y contenido del envase
Netenax es una solución transparente, incolora o ligeramente amarilla, en un frasco de LDPE con tapón, que contiene 5 ml de solución para instilación ocular, en un estuche de cartón.

Titular y fabricante
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Italia
[email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria, Alemania, Letonia, Lituania: Nettacin
Chipre, Grecia, Polonia, Portugal, Eslovaquia, España: Netenax
República Checa, Francia: Anetena