Netenax

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Netenax, 3 mg/ml, collirio, soluzione
netylmicina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche qualora i sintomi fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Netenax e a che cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Netenax
3. Come usare Netenax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Netenax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Netenax e a che cosa serve

Netenax contiene una sostanza attiva chiamata netylmicina, un antibiotico che uccide i batteri.
Questo medicinale è indicato negli adulti per il trattamento locale delle infezioni batteriche esterne dell’occhio e delle palpebre causate da batteri sensibili alla netylmicina.
Se non si verifica un miglioramento o se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Netenax

Quando non usare il medicinale Netenax:

• se il paziente è allergico alla netilmicina, a qualsiasi altro antibiotico aminoglicosidico (ad esempio gentamicina, tobramicina, kanamicina, ecc.) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Netenax, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
In caso di trattamento prolungato con antibiotici, il paziente potrebbe diventare più suscettibile a infezioni oculari.
Gli antibiotici aminoglicosidici possono causare gravi problemi all'udito e ai reni. Se il paziente sta assumendo altri antibiotici, inclusi quelli per via orale, contemporaneamente a Netenax, è necessario consultare il medico.
Il medicinale Netenax non è destinato ad essere iniettato e pertanto non deve essere iniettato nell'occhio né introdotto nella camera anteriore dell'occhio.
In tutti i casi sopra indicati o in caso di reazione allergica durante l'uso di questo medicinale, si deve interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico.
Bambini e adolescenti
Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego né l'efficacia del medicinale Netenax nei bambini e negli adolescenti.
Netenax e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Il medicinale Netenax può essere usato contemporaneamente ad altri medicinali oftalmici, ma è necessario seguire le istruzioni riportate al punto 3.
Informi il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo:

• un altro antibiotico, in particolare polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina o cefaloridina. L'uso contemporaneo di Netenax con altri antibiotici aminoglicosidici può aumentare il rischio di problemi renali o all'udito oppure può influire sull'efficacia di altri antibiotici;
• cisplatino (un medicinale usato nel trattamento dei tumori);
• diuretici (medicinali che contrastano la ritenzione idrica nell'organismo) come l'acido etacrínico e la furosemide.

Gravidanza e allattamento
Se il paziente è in gravidanza, allatta, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale può essere usato solo se, a giudizio del medico, i benefici superano i rischi.
Allattamento
L'uso del medicinale Netenax durante l'allattamento non è raccomandato, poiché il principio attivo può passare nel latte materno in piccole quantità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Dopo l'applicazione del medicinale Netenax può verificarsi una visione offuscata transitoria. Non guidi né usi macchinari finché la vista non sarà tornata nitida.
Netenax 3 mg/ml collirio, soluzione contiene cloruro di benzalconio
Questo medicinale contiene 0,05 mg di cloruro di benzalconio in ogni ml.
Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e alterarne il colore. Si raccomanda di rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione del collirio e di attendere almeno 15 minuti prima di rimetterle.
Il cloruro di benzalconio può inoltre causare irritazione oculare, specialmente in persone con sindrome dell'occhio secco o alterazioni della cornea (lo strato trasparente davanti all'occhio). In caso di sensazioni anomale all'occhio, come pizzicore o dolore dopo l'applicazione del medicinale, si consiglia di contattare il medico.

3. Come utilizzare il medicinale Netenax

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è una o due gocce nell'occhio malato, tre volte al giorno, oppure secondo quanto indicato dal medico.
Lenti a contatto
Durante il trattamento di infezioni oculari superficiali, non è consigliabile portare lenti a contatto.
Se il paziente utilizza lenti a contatto, queste devono essere rimosse prima dell'applicazione delle gocce oculari Netenax.
Dopo l'applicazione di questo medicinale, attendere 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto.
Istruzioni per l'uso

1. Lavarsi accuratamente le mani.
2. Avvitare saldamente il tappo per perforare l'estremità del flacone.

3. Svitare il tappo, capovolgere il flacone e premere delicatamente per instillare una goccia nell'occhio malato. Non toccare l'occhio, la palpebra o qualsiasi altra superficie con la punta del flacone, per evitare contaminazioni.

4. Riavvitare bene il tappo sul flacone contagocce.

Senza aprire l'occhio malato, premere con un dito l'angolo interno dell'occhio e mantenere la pressione per un minuto. Questo è importante perché riduce la quantità di medicinale che penetra nell'organismo.

Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Netenax
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con Netenax.
Nel caso in cui venga accidentalmente instillata una quantità maggiore di gocce, è improbabile che si verifichino problemi. La dose successiva deve essere somministrata come di consueto.
Dimenticanza di una dose di Netenax
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Netenax
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Uso di Netenax con altri medicinali oftalmici
Se si utilizzano più prodotti medicinali oftalmici, attendere almeno 5 minuti prima di applicare il successivo.
I pomate oftalmiche devono essere applicate per ultime.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
La maggior parte delle persone che usano queste gocce oftalmiche non riscontra alcun effetto indesiderato.
Durante l'uso del medicinale Netenax sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati. Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• irritazione oculare
• arrossamento dell'occhio
• eruzione cutanea sulla palpebra
• gonfiore della palpebra
• prurito oculare
• reazione allergica
• orticaria

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Netenax

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione con la dicitura:
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato, per il prodotto non aperto e correttamente conservato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 28 giorni
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Conservare il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Netenax

• La sostanza attiva è la netilmicina. Ogni ml di soluzione contiene 3 mg di netilmicina (in forma di solfato di netilmicina).
• Gli altri componenti sono: cloruro di sodio, cloruro di benzalconio (soluzione), idrossido di sodio (per regolare il pH), acqua purificata.

Aspecto del medicinale Netenax e contenuto della confezione
Netenax è una soluzione trasparente, incolore o giallo chiaro, contenuta in un flacone in LDPE con tappo a vite,
da 5 ml, in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Italia
[email protected]
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Bulgaria, Germania, Lettonia, Lituania: Nettacin
Cipro, Grecia, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Spagna: Netenax
Repubblica Ceca, Francia: Anetena