Неотон

Неотон
1 г, порошок для приготування розчину для інфузій
Phosphocreatinum natricum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Неотон і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Неотон
3. Як застосовувати Неотон
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Неотон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ НЕОТОН І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Неотон — це лікарський засіб, який забезпечує м’язи запасами енергії, необхідної під час їх скорочення. Підтримання належної концентрації таких речовин сприяє зменшенню ушкодження серцевого м’яза і становить основу метаболічного захисту серця.
Захисна дія фосфокреатину (діючої речовини препарату) на серцевий м’яз пов’язана зі стабілізацією клітинної мембрани м’язових волокон та економією внутрішньоклітинних запасів молекул, що виконують функцію універсальних переносників енергії (аденінові нуклеотиди), шляхом інгібування ферментів, які беруть участь у їхньому розпаді.
Неотон застосовують як лікарський засіб для захисту серцевого м’яза в кардіохірургії, у складі розчину для кардіоплегії.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ НЕОТОН

Коли не застосовувати лікарський засіб Неотон:

• якщо пацієнт має алергію на фосфокреатин або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у пацієнта є хронічна ниркова недостатність, не слід застосовувати великі дози фосфокреатину (5–10 г/добу).

Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування Неотону слід проконсультуватися з лікарем.

• якщо лікарський засіб вводиться швидко, оскільки швидке (менш ніж за 30–40 хвилин) внутрішньовенне введення фосфокреатину в дозі понад 1 г може призвести до зниження артеріального тиску;
• при введенні великих доз фосфокреатину (5–10 г/добу), оскільки це може призвести до підвищення концентрації фосфатів у плазмі крові та впливати на метаболізм і виведення гормонів, що регулюють гомеостаз кальцію в організмі, функцію нирок та метаболізм пуринів (складових нуклеїнових кислот).

Взаємодія лікарського засобу Неотон з іншими ліками
Не відзначено, щоб фосфокреатин впливав на дію інших ліків, або щоб інші ліки впливали на його дію.
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Неотон та їжа, напої
Неотон можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності та періоду годування груддю, якщо це вирішить лікар.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Неотон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Неотон 1 г містить натрій.
Лікарський засіб містить 180 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній дозі. Це відповідає 9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих осіб.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НЕОТОН

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів
необхідно знову звернутися до лікаря.
Рекомендована доза препарату Неотон така:
У кардіохірургії, як додаток до розчину кардіоплегії
Для захисту міокарда під час кардіохірургічних операцій — 10 ммоль/л (що
відповідає 3 г/л розчину) як додаток до звичайно використовуваних розчинів кардіоплегії.
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Неотон
У дослідженнях передклінічного етапу при введенні доз, що значно перевищували терапевтичні, а також у клінічних дослідженнях у людей при швидкому внутрішньовенному введенні фосфокреатину в дозі понад 1 г спостерігалося незначне зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вважає, що отримав дозу препарату Неотон, що перевищує рекомендовану, він повинен негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування, якщо воно буде необхідним.
Пропуск застосування препарату Неотон
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Частоту виникнення побічних ефектів визначено таким чином: дуже часто (у 1 або більше пацієнтів із 10); часто (у 1–10 пацієнтів із 100); нечасто (у 1–10 пацієнтів із 1000); рідко (у 1–10 пацієнтів із 10 000); дуже рідко (у менш ніж 1 пацієнта із 10 000).
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних) — реакції гіперчутливості.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
вул. Al. Jerozolimskie 181C, PL - 02 222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСТВО НЕОТОН

Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання.
Зберігати у недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати лікарський засіб Неотон після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Неотон

• Діючою речовиною лікарського засобу є натрію фосфокреатин.

Як виглядає Неотон і що містить упаковка
Упаковка (картонна коробка) містить: 1 флакон з порошком.
Відповідальний суб’єкт
Alfasigma Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 96
00-807 Warszawa
Тел. +48 22 824 03 64
Виробник
ALFASIGMA S.p.A.
Via Enrico Fermi 1,
65020 – Alanno (PE), Італія

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Перед використанням продезінфікувати поверхню гумового корка ампули.
Розчинити вміст ампули у 50 мл води для ін'єкцій.