Неотон

Неотон
1 г, порошок для приготовления раствора для инфузий
Phosphocreatinum natricum
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Неотон и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Неотон
3. Как применять Неотон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Неотон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ НЕОТОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Неотон — это препарат, который обеспечивает мышцы запасами энергии, необходимой во время их сокращения. Поддержание достаточной концентрации таких веществ способствует ограничению повреждения сердечной мышцы и составляет основу метаболической защиты сердца.
Защитное действие фосфокреатина (действующего вещества препарата) на сердечную мышцу связано со стабилизацией клеточной мембраны мышечных волокон, а также с сохранением внутриклеточных запасов молекул, выполняющих функцию универсальных переносчиков энергии (адениновых нуклеотидов), за счёт подавления активности ферментов, участвующих в их распаде.
Препарат Неотон применяется в качестве средства защиты сердечной мышцы в кардиохирургии в качестве добавки к кардиоплегическому раствору.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА НЕОТОН

Когда не применять препарат НЕОТОН:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фосфокреатину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется хроническая почечная недостаточность, большие дозы фосфокреатина (5–10 г/сутки) применять не следует.

Предостережения и меры предосторожности:
Перед началом применения препарата НЕОТОН необходимо проконсультироваться с врачом.

• если препарат вводится быстро, поскольку быстрое (менее чем за 30–40 минут) внутривенное введение фосфокреатина в дозе свыше 1 г может вызвать снижение артериального давления;
• при применении больших доз фосфокреатина (5–10 г/сутки), поскольку это может привести к повышению концентрации фосфатов в плазме крови и повлиять на метаболизм и выделение гормонов, регулирующих гомеостаз кальция в организме, функцию почек, а также метаболизм пуринов (компонентов нуклеиновых кислот).

Взаимодействие препарата НЕОТОН с другими лекарственными средствами
Не установлено, чтобы фосфокреатин оказывал влияние на действие других лекарственных средств, или чтобы другие лекарственные средства влияли на его действие.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.

Применение препарата НЕОТОН вместе с пищей и напитками
Препарат НЕОТОН можно применять независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом.
Препарат может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания, если врач принял такое решение.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат НЕОТОН не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат НЕОТОН 1 г содержит натрий.
Препарат содержит 180 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе. Это соответствует 9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ НЕОТОН

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений
необходимо вновь проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемая доза препарата НеОтон такова:
В кардиохирургии — в качестве добавки к кардиоплегическому раствору
Для защиты миокарда во время кардиохирургических операций — 10 ммоль/л (что
соответствует 3 г/л раствора) в качестве добавки к обычно используемым кардиоплегическим растворам.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.
Применение препарата НеОтон в дозе, превышающей рекомендованную
В доклинических исследованиях при введении доз, значительно превышающих терапевтические, а также в клинических
исследованиях у людей при быстром внутривенном введении фосфокреатина в дозе более 1 г отмечалось незначительное
снижение артериального давления.
Если пациент подозревает, что получил дозу препарата НеОтон, превышающую рекомендованную, он должен
немедленно обратиться к врачу, который при необходимости назначит соответствующее лечение.
Пропуск применения препарата НеОтон
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (наблюдается у 1 или более пациентов из 10); часто (наблюдается у 1–10 пациентов из 100); нечасто (наблюдается у 1–10 пациентов из 1000); редко (наблюдается у 1–10 пациентов из 10 000); очень редко (наблюдается менее чем у 1 пациента из 10 000).
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных) — реакции гиперчувствительности.
Если усилятся какие-либо из побочных эффектов или появятся новые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Al. Jerozolimskie 181C, PL - 02 222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ НЕОТОН

Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять препарат НЕОТОН после истечения срока годности, указанного на этикетке.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Неотон

• Действующим веществом препарата является натриевая соль фосфокреатина.

Как выглядит Неотон и что содержит упаковка
Упаковка (картонная коробка) содержит: 1 флакон с порошком.
Регистратор
Alfasigma Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 96
00-807 Warszawa
Тел. +48 22 824 03 64
Производитель
ALFASIGMA S.p.A.
Via Enrico Fermi 1,
65020 – Alanno (PE), Италия

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Перед использованием продезинфицировать поверхность резиновой пробки флакона.
Растворить содержимое флакона в 50 мл воды для инъекций.