Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Неотак, 50 мг/мл, сироп
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікувати уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Неотак і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Неотак
Як застосовувати лікарський засіб Неотак
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Неотак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Неотак і для чого його застосовують

Неотак — це противірусний засіб і засіб, що підвищує імунітет (стимулює функцію імунної системи).
Показання: як допоміжний засіб у осіб із зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Неотак

Коли не застосовувати лік Неотак

Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (інозину пранобекс) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
Якщо у пацієнта в даний час виник гострий напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або виникнення ексудату в великі суглоби) або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Неотак слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

Якщо у пацієнта в минулому були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти. Неотак може спричиняти тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі.
Якщо у пацієнта в минулому були камені в нирках або жовчному міхурі.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому разі лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом. Якщо лікування тривале (3 місяці або більше), лікар рекомендує регулярні контрольні аналізи крові

та спостерігатиме за функцією нирок і печінки.
Якщо виникли симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, утруднене дихання,
набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому разі слід негайно припинити лікування
та звернутися до лікаря.
Діти
Не застосовувати лік у дітей молодше 1 року.
Лік Неотак та інші ліки
Потрібно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Особливо слід
повідомити лікаря про такі ліки, оскільки вони можуть взаємодіяти з ліком Неотак:

аллопуринол або інші ліки, що застосовуються для лікування подагри;
ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, зокрема сечогінні, наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що впливають на імунну систему, наприклад, що застосовуються після трансплантації органів;
азидотимідин (AZT), що застосовується для лікування хворих, інфікованих вірусом ВІЛ.

У наведених випадках лікар може вирішити про необхідність застосування ліку Неотак.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Неотак під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не рекомендує інше.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає великої ймовірності, що лік Неотак впливатиме на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування механізмів.
Лік Неотак містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216).
Сахароза
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
1 мл ліку містить 0,650 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат
Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Неотак

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки приймати внутрішньо.
Рекомендована доза
Доза встановлюється на основі маси тіла пацієнта. Добову дозу слід розділити на рівні одноразові дози, які приймають кілька разів на добу.
Для вимірювання рекомендованого об’єму слід використовувати мірний стаканчик, що входить до комплекту.
Дорослі, у тому числі особи похилого віку (понад 65 років):
1 мл сиропу на кг маси тіла на добу (зазвичай 60 мл сиропу на добу у 3 або 4 прийоми). Максимальна добова доза становить 80 мл сиропу, тобто 4 г інозину пранобексу на добу.
Діти віком понад 1 рік:
1 мл сиропу на кг маси тіла на добу. Ліки слід приймати у 3 рівних розділених дози протягом доби згідно з наведеною нижче таблицею:
Маса тіла дитини Доза (мл сиропу)
Приймати 3 рази
на добу
10–14 кг 5 мл
15–20 кг 5 до 7,5 мл
21–30 кг 7,5 до 10 мл
31–40 кг 10 до 15 мл
41–50 кг 15 до 17,5 мл
Для вимірювання рекомендованого об’єму слід використовувати мірний стаканчик, що входить до комплекту, місткістю 10 мл з поділками через кожні 2,5 мл.
Тривалість лікування
Залежно від стану здоров’я пацієнта, лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів прийом ліків зазвичай продовжують ще на 1–2 дні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Неотак
Досі не повідомлялося про випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Неотак
Якщо дозу пропущено, її слід прийняти негайно, як тільки згадаєте про це, якщо тільки час прийому наступної дози ще не наблизився. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання застосування ліків Неотак
У разі переривання лікування бажаний терапевтичний ефект може не бути досягнутий, або можуть посилитися симптоми захворювання. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Кожен лікарський засіб може спричинити алергічну реакцію, проте тяжкі алергічні реакції після прийому препарату
Неотак трапляються дуже рідко.
Треба негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче
симптомів:

раптово виниклий свистячий дихання
труднощі з диханням
набряк повік, обличчя або губ
висип або свербіж (особливо якщо вони охоплюють усе тіло).

Інші можливі побічні ефекти препарату Неотак наведено нижче:
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):
підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.
Часто (не частіше ніж у 1 із 10 пацієнтів):
нудота, блювота, дискомфорт у підшлунковій ділянці, підвищення активності печінкових ферментів,
підвищення концентрації сечовини в крові, свербіж, висип, головний біль, запаморочення, втому
(знесилля), погане самопочуття (слабкість), біль у суглобах.
Не дуже часто (не частіше ніж у 1 із 100 пацієнтів):
діарея, запор, нервозність, сонливість або труднощі заснути (безсоння), збільшення об’єму сечі (поліурія).
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
біль у підшлунковій ділянці, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, повік або горла, що може
утруднювати дихання), кропив’янка, алергічна реакція, анафілактична реакція (алергічна реакція,
що охоплює все тіло), підшкірний еритема (покрасніння шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Неотак

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Термін
придатності (EXP)» або «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 5 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Неотак
Діючою речовиною ліків є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та
4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3).
Один мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу.
Інші складові: сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), гліцерол, ароматизатор лимонний [що містить, зокрема: пропіленгліколь (Е 1520) та етанол], очищена вода.
Як виглядають ліки Неотак і що містить упаковка
Ліки Неотак мають форму сиропу з ароматом цитрусових фруктів.
Упаковка ліків — це пляшка з оранжевого скла, що містить 180 мл сиропу, закрита кришкою з ПП
(зовнішній шар) та ЛДПЕ (внутрішній шар). До упаковки також входить мірний стаканчик з ПП об’ємом 10 мл, з розміткою через кожні 2,5 мл.
Відповідальна організація
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Bankowa 4
44-100 Ґлівці
тел.: +48 889 388 538
[Логотип відповідальної організації]
Виробник
ABC Farmaceutici S.P.A.
Canton Moretti 29,
Loc. S. Bernardo
10090 Іврея (ТО), Італія