Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Neotac, 50 мг/мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если в течение 5–14 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Neotac и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Neotac
Как применять препарат Neotac
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Neotac
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Neotac и для чего он применяется

Препарат Neotac — это противовирусное средство, повышающее иммунитет (стимулирует функцию иммунной системы).
Показания: в качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Если в течение 5–14 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Неотак

Когда не применять препарат Неотак

Если у пациента имеется аллергия на действующее вещество (инозин пранобекс) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
Если у пациента в настоящее время приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или же в крупных суставах возникает экссудат), или анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Неотак необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты. Препарат Неотак может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
Если у пациента в анамнезе имелась мочекаменная или желчнокаменная болезнь.
Если у пациента наблюдаются нарушения функции почек. В таком случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом. При длительном лечении (3 месяца или дольше) врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени.
Если появились симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети
Не применять препарат у детей младше 1 года.

Препарат Неотак и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планируется применять. Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Неотак:

аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики, например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
азидотимидин (AZT), применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ.

В указанных случаях врач может принять решение о необходимости применения препарата Неотак.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Неотак во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное.

Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Неотак оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Неотак содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Сахароза
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
1 мл препарата содержит 0,650 г сахарозы. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Неотак

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимать внутрь.
Рекомендуемая доза
Доза устанавливается на основе массы тела пациента. Суточную дозу следует разделить на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в сутки.
Для измерения рекомендуемого объёма следует использовать мерную ложку, прилагаемую к упаковке.
Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет):
1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки (обычно 60 мл сиропа в сутки, разделяя на 3 или 4 приёма). Максимальная суточная доза составляет 80 мл сиропа, что соответствует 4 г инозина пранобекса в сутки.
Дети в возрасте старше 1 года:
1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки. Препарат следует принимать в 3 равных разделённых дозах в течение суток согласно следующей таблице:
Масса тела ребёнка Доза (мл сиропа)
Принимать 3 раза
в сутки
10–14 кг 5 мл
15–20 кг 5 до 7,5 мл
21–30 кг 7,5 до 10 мл
31–40 кг 10 до 15 мл
41–50 кг 15 до 17,5 мл
Для измерения рекомендуемого объёма следует использовать мерную ложку объёмом 10 мл, с делениями по 2,5 мл, прилагаемую к упаковке.
Продолжительность лечения
В зависимости от состояния здоровья пациента лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов приём препарата, как правило, продолжают ещё в течение 1–2 дней.
Применение препарата Неотак в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки до настоящего времени не сообщались. При возникновении любых сомнений следует немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Неотак
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее после вспоминания, если только не приближается время следующего приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Неотак
В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, или симптомы заболевания могут усилиться. При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата
Неотак встречаются очень редко.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих
симптомов:

внезапно возникающее свистящее дыхание
затруднение дыхания
отек век, лица или губ
сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Другие возможные побочные эффекты препарата Неотак перечислены ниже:
Очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов):
повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание мочевой кислоты в моче.
Часто (не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, повышение активности печеночных ферментов,
повышение содержания мочевины в крови, зуд, сыпь, головная боль, головокружение, утомление
(слабость), общее недомогание (астения), боли в суставах.
Нечасто (не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
диарея, запор, раздражительность, сонливость или трудности с засыпанием (бессонница), увеличение
объёма мочи (полиурия).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
боль в эпигастральной области, ангионевротический отек (отек лица, губ, век или горла, который может
затруднять дыхание), крапивница, аллергическая реакция, анафилактическая реакция (аллергическая реакция,
затрагивающая всё тело), покраснение кожи (эритема).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Неотак

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки составляет 5 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Неотак
Активным веществом лекарства является изопринозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и
4-ацетамидобензойн 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3).
Один мл сиропа содержит 50 мг изопринозина пранобекса.
Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), глицерол, лимонный ароматизатор [содержащий, в том числе: пропиленгликоль (Е 1520) и этанол], очищенная вода.
Как выглядит лекарство Неотак и что содержит упаковка
Лекарство Неотак представляет собой сироп с ароматом цитрусовых фруктов.
Упаковка лекарства — бутылка из оранжевого стекла, содержащая 180 мл сиропа, закрытая крышкой из полипропилена (внешний слой) и низкоплотного полиэтилена (внутренний слой). В комплект упаковки также входит мерная чаша из полипропилена объёмом 10 мл, с делениями через каждые 2,5 мл.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Банкова 4
44-100 Гливице
тел.: +48 889 388 538
[Логотип ответственного держателя регистрационного удостоверения]
Производитель
ABC Farmaceutici S.P.A.
Кантон Моретти 29,
Лок. С. Бернардо
10090 Ивреа (ТО), Италия