Укладом до приєднання до упаковки: інформація для пацієнта

НЕОБІОТИК, 11,72 мг/г, аерозоль для шкіри, суспензія
Neomycinum
Перед застосуванням лікувати уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Необіотик і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Необіотик
Як застосовувати лікарський засіб Необіотик
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Необіотик
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Необіотик і для чого його застосовують

Неоміцин — діюча речовина лікарського засобу Необіотик — є аміноглікозидним антибіотиком із широким спектром протибактеріальної дії. Неоміцин діє на багато грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Показання до застосування
Короткочасне місцеве застосування при бактеріальних інфекціях шкіри, дрібних пораненнях (подряпини, садни, укуси комах), незначних виразках та опіках.
Якщо через 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Необіотик

Коли не застосовувати лікарський засіб Необіотик:
якщо пацієнт має алергію на неоміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6);
на пошкоджені та великі ділянки шкіри, сінусити та варикозні виразки;
на слизові оболонки;
одночасно з іншими лікарськими засобами, що ушкоджують слух і (або) нирки;
дітям віком до 12 років;
у період вагітності та годування грудьми.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Необіотик слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
PL_NR_020819_250121 v6
Дотримуйтесь особливої обережності:

Лікарський засіб Необіотик у формі аерозолю призначений виключно для застосування на шкіру.
Не вдихати розпилений препарат.
Захищайте очі від розпиленої речовини. У разі потрапляння суспензії в очі їх слід ретельно промити теплою водою.
Уникайте контакту лікарського засобу зі слизовими оболонками.
Якщо у місці застосування виникне подразнення шкіри, слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Внаслідок ототоксичної (ушкодження слуху) та нефротоксичної (ушкодження нирок) дії неоміцину, лікарський засіб не слід застосовувати тривалий час, на великі ділянки шкіри або на пошкоджену шкіру. Пацієнти з порушенням функції нирок або з порушенням слуху повинні застосовувати цей препарат обережно, оскільки у них існує більша ймовірність виникнення шкідливої дії на нирки і (або) слух.
Тривале застосування лікарського засобу може призвести до розмноження штамів бактерій, стійких до неоміцину, а також до алергії на неоміцин. У разі інфекцій, спричинених бактеріями, нечутливими до неоміцину, або грибками, лікар призначить відповідне лікування.
Не слід застосовувати лікарський засіб під оклюзійні пов’язки (герметичні).
Не слід бинтувати ділянки шкіри, на які нанесено лікарський засіб.

Діти та підлітки
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Лікарський засіб Необіотик та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Під час лікування не слід одночасно застосовувати інші місцеві лікарські засоби, оскільки це може
вплинути на концентрацію діючих речовин у місці застосування препарату та спричинити виникнення
взаємодії або подразнення шкіри.
Тривале одночасне застосування разом із лікарськими засобами, що мають нефро- та (або) ототоксичну дію (наприклад, гентаміцин, етакринова кислота, колістин), може посилювати токсичність неоміцину.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу Необіотик у період вагітності та годування грудьми
протипоказане через ризик можливої загальної дії неоміцину [шкідлива дія на
слух і (або) нирки].
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати лік Необіотик

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лік призначений для місцевого застосування.
Рекомендована доза
Уражені ділянки шкіри обприскувати струменем суспензії протягом 1–3 секунд, тримаючи ємність вертикально, розпилювачем угору, на відстані 15–20 см. Зазвичай лік застосовують 2 або 3 рази на добу через рівні проміжки часу.
Надзвичайно легкозаймистий аерозоль. Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалювання.
Увага: Захищайте очі від розпилюваної речовини.
Не вдихати розпилювану речовину.
Після кожного нанесення ліку слід ретельно вимити руки милом і водою.
Перед кожним використанням кілька разів енергійно струснути ємність
Тривалість лікування
Лік призначений для короткотривалого застосування (3–7 днів).
Якщо симптоми загострюються або не настає поліпшення після 7 днів застосування, слід припинити лікування та звернутися до лікаря. Не слід застосовувати лік більше ніж 7 днів без узгодження з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Необіотик
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Необіотик, слід негайно звернутися до лікаря.
При тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри, у великих дозах, під оклюзійною (герметичною) пов’язкою або на пошкоджену шкіру, неоміцин може всмоктуватися в кров і діяти загальносистемно, що призводить до ураження слуху та (або) ураження нирок (див. пункти 2 і 4).
У разі випадкового проковтування ліку слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Слід взяти з собою лік у оригінальній упаковці, щоб медичний персонал міг визначити, який саме лік було проковтнуто.
Пропущене застосування ліку Необіотик
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів, необхідно негайно припинити
застосування препарату та негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчого відділення
невідкладної допомоги в лікарні.
Неоміцин, застосовуваний тривалий час на великих ділянках шкіри, особливо пошкодженій, може
всмоктуватися в кров і викликати побічні реакції, характерні для системної дії — наприклад, ураження нирок та (або) ураження слуху. Ці ефекти виникають із частотою невідомою (не можуть бути визначені на підставі наявних даних).
Інші можливі побічні ефекти препарату Необіотик
Ці ефекти виникають із частотою невідомою:

алергія (може виникнути, особливо якщо препарат застосовується тривалий час);
свербіж, висипання, почервоніння, набряк (можуть виникнути в місці застосування препарату).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі всі небажані ефекти, не вказані в
інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Необіотик

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Не зберігати у холодильнику.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: (EXP).
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

Надзвичайно легкозаймистий аерозоль.
Упаковка під тиском. Нагрівання може призвести до вибуху.
Зберігати подалі від джерел тепла, гарячих поверхонь, джерел іскр, відкритого вогню та інших джерел запалювання. Паління заборонено.
Не розпилювати над відкритим полум’ям або іншим джерелом запалювання.
Упаковка під тиском. Не проколювати і не спалювати, навіть після використання.
Берегти від сонячного світла. Не піддавати дії температури вище 50 °C / 122 °F.

Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Необіотик

Активною речовиною ліків є неоміцина у формі сульфату неоміцину. 1 г суспензії містить 11,72 мг неоміцину.
Інші складові: триолеат сорбітану, лецитин (тваринного походження), міристиніан ізопропілу, Drivosol 35A [пропан (мін. 23 %), н-бутан (макс. 5,0 %), ізобутан (мін. 71,5 %)]

Як виглядають ліки Необіотик і що містить упаковка
Біла або майже біла, однорідна суспензія
Упаковка: Алюмінієвий балон під тиском, внутрішньо покритий епоксидно-
феноловим лаком, закритий розпилювальним клапаном (PET/POM/PA/нержавіюча сталь/LDPE) та розпилювальною голівкою (PP/ацетальна смола) і кришкою з PP, у картонному пакеті.
1 балон містить 16 г ліків.
Відповідальна організація та виробник
Тархоминські Фармацевтичні Заклади «Полфа» Акціонерне Товариство
вул. А. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до представника відповідальної організації.