Neobiotic

Polonia
Nombre comercial Neobiotic
Forma farmacéutica aerosol, cutáneo, suspensión
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Sin receta médica
Código ATC
Número de registro 100427913
Neobiotic aerosol, cutáneo, suspensión

Prospecto: Información para el paciente

NEOBIOTIC, 11,72 mg/g, aerosol cutáneo, suspensión
Neomycinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, infórmelo a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
  • Si transcurridos 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Neobiotic y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de la utilización de Neobiotic
  3. Cómo utilizar Neobiotic
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Neobiotic
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neobiotic y para qué se utiliza

La neomicina, el principio activo de Neobiotic, es un antibiótico aminoglucósido con amplio espectro de acción antibacteriana. La neomicina actúa frente a numerosas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento local y de corta duración de infecciones bacterianas de la piel, heridas menores (rasguños, excoriaciones, picaduras de insectos), úlceras pequeñas y quemaduras leves.
Si transcurridos 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neobiotic

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neobiotic:
si el paciente tiene alergia a la neomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(informados en el apartado 6);
sobre lesiones cutáneas extensas, dañadas, exudativas o úlceras varicosas;
sobre membranas mucosas;
conjuntamente con otros medicamentos que dañen la audición y (o) los riñones;
en niños menores de 12 años;
durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Neobiotic, debe consultar con su médico o farmacéutico.
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Tenga especial precaución:

  • El medicamento Neobiotic en forma de aerosol está destinado únicamente para uso tópico en la piel.
  • No inhale la sustancia pulverizada.
  • Proteja los ojos frente a la sustancia pulverizada. Si la suspensión entra en contacto con los ojos, lávese bien con agua tibia.
  • Evite el contacto del medicamento con las membranas mucosas.
  • Si se produce irritación en el lugar de aplicación, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse con el médico.
  • Debido al efecto ototóxico (daño auditivo) y nefrotóxico (daño renal) de la neomicina, no debe utilizarse este medicamento durante períodos prolongados, sobre grandes superficies cutáneas ni sobre piel dañada. Los pacientes con alteraciones de la función renal o con pérdida auditiva deben utilizar este medicamento con precaución, ya que tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos sobre los riñones y (o) la audición.
  • El uso prolongado del medicamento puede provocar la proliferación de cepas bacterianas resistentes a la neomicina, así como alergia a la neomicina. En caso de infecciones causadas por bacterias resistentes a la neomicina o por hongos, el médico iniciará el tratamiento adecuado.
  • No debe utilizarse el medicamento bajo vendajes oclusivos (herméticos).
  • No debe vendarse la superficie de la piel sobre la que se ha aplicado el medicamento.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años.

Neobiotic y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Durante el tratamiento, no debe aplicar simultáneamente otros medicamentos tópicos, ya que podría alterar las concentraciones de los principios activos en el lugar de aplicación, pudiendo provocar interacciones o irritación cutánea.
El uso prolongado simultáneo con medicamentos de acción nefro- y (o) ototóxica (por ejemplo, gentamicina, ácido etacrínico, colistina) puede intensificar la toxicidad de la neomicina.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, piensa que podría estarlo, está planeando tener un hijo o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El uso del medicamento Neobiotic durante el embarazo y la lactancia está contraindicado debido al riesgo de posibles efectos sistémicos de la neomicina [efecto perjudicial sobre la audición y (o) los riñones].

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Neobiotic

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso tópico.
Dosis recomendada
Pulverizar la suspensión sobre las zonas afectadas de la piel durante 1 a 3 segundos mediante un chorro, manteniendo el recipiente en posición vertical, con la boquilla pulverizadora hacia arriba, a una distancia de 15 a 20 cm. Habitualmente, el medicamento se aplica 2 o 3 veces al día, con intervalos de tiempo regulares.
Aerosol extremadamente inflamable. No pulverizar sobre o cerca de fuego abierto ni de cualquier otra fuente de ignición.
Advertencia: Proteger los ojos frente a la sustancia pulverizada.
No inhalar la sustancia pulverizada.
Tras cada aplicación del medicamento, deben lavarse bien las manos con agua y jabón.
Antes de cada uso, agitar vigorosamente el recipiente varias veces
Duración del tratamiento
El medicamento está indicado para uso a corto plazo (de 3 a 7 días).
Si los síntomas empeoran o no hay mejoría tras 7 días de tratamiento, debe interrumpirse el uso del medicamento y debe consultarse al médico. No debe utilizarse el medicamento durante más de 7 días sin consultar previamente con el médico.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Neobiotic
En caso de haber aplicado una dosis mayor de la recomendada de Neobiotic, debe contactarse inmediatamente con el médico.
Si se utiliza durante largos períodos de tiempo sobre grandes superficies cutáneas, en dosis elevadas, bajo apósito oclusivo (sellado) o sobre piel dañada, la neomicina puede absorberse en la sangre y actuar sistémicamente, provocando daño auditivo y/o daño renal (ver secciones 2 y 4).
En caso de ingestión accidental del medicamento, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevarse el medicamento en su caja original para que el personal sanitario pueda identificar qué producto ha sido ingerido.
Olvido de una dosis de Neobiotic
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre ocurren en todas las personas.
Efectos adversos graves
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y debe informarse sin demora al médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
La neomicina, cuando se utiliza durante largos períodos y sobre grandes superficies cutáneas, especialmente si la piel está dañada, puede absorberse en la sangre y provocar reacciones adversas características de un efecto sistémico, como daño renal y (o) daño auditivo. Estos efectos ocurren con una frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Otros posibles efectos adversos del medicamento Neobiotic
Estos efectos ocurren con una frecuencia desconocida:

  • Reacciones de hipersensibilidad (pueden aparecer especialmente si el medicamento se utiliza durante largos períodos)

  • Picor, erupción cutánea, enrojecimiento, hinchazón (pueden presentarse en el lugar de aplicación del medicamento).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Neobiotic

Mantenga el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C. No conservar en el refrigerador.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: (EXP).
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

  • Aerosol extremadamente inflamable.
  • Envase bajo presión. El calor puede provocar una explosión.
  • Mantener alejado de fuentes de calor, superficies calientes, chispas, llama abierta y otras fuentes de ignición. Está prohibido fumar.
  • No pulverizar sobre llama abierta ni sobre ninguna otra fuente de ignición.
  • Envase bajo presión. No perforar ni incinerar, ni siquiera una vez vacío.
  • Proteger de la luz solar directa. No exponer a temperaturas superiores a 50 °C / 122 °F.

No deseche los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Neobiotic

  • La sustancia activa de este medicamento es la neomicina en forma de sulfato de neomicina. Cada 1 g de suspensión contiene 11,72 mg de neomicina.
  • Los demás component游戏副本