Необиотик

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

НЕОБИОТИК, 11,72 мг/г, аэрозоль для кожи, суспензия
Неомицин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство НЕОБИОТИК и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарства НЕОБИОТИК
3. Как применять лекарство НЕОБИОТИК
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство НЕОБИОТИК
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство НЕОБИОТИК и для чего оно применяется

Неомицин — действующее вещество препарата НЕОБИОТИК — это аминогликозидный антибиотик широкого спектра противобактериального действия. Неомицин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кратковременное местное применение при бактериальных инфекциях кожи, незначительных повреждениях кожи (царапины, ссадины, укусы насекомых), небольших язвах и ожогах.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Необиотик

Когда не применять препарат Необиотик:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к неомицину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
на повреждённые и обширные участки кожи, на мокнущие патологические изменения и варикозные язвы;
на слизистые оболочки;
в сочетании с другими лекарственными средствами, повреждающими слух и (или) почки;
у детей в возрасте до 12 лет;
во время беременности и кормления грудью.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед началом применения препарата Необиотик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
PL_NR_020819_250121 v6
Соблюдайте особую осторожность:

• Препарат Необиотик в форме аэрозоля предназначен только для наружного применения на кожу.
• Не вдыхайте распыляемое вещество.
• Защищайте глаза от распыляемого вещества. В случае попадания суспензии в глаза тщательно промойте их тёплой водой.
• Избегайте контакта препарата со слизистыми оболочками.
• При появлении раздражения кожи в месте нанесения препарата необходимо прекратить его применение и обратиться к врачу.
• В связи с ототоксическим (повреждающим слух) и нефротоксическим (повреждающим почки) действием неомицина препарат не следует применять длительно, на обширных участках кожи или на повреждённой коже. Пациентам с нарушением функции почек или со сниженным слухом следует применять этот препарат с осторожностью, поскольку у них выше вероятность развития вредного действия на почки и (или) слух.
• Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий, устойчивых к неомицину, а также к развитию аллергии на неомицин. При инфекциях, вызванных бактериями, невосприимчивыми к неомицину, или грибковой инфекции врач назначит соответствующее лечение.
• Препарат не следует применять под окклюзионными (герметичными) повязками.
• Не следует бинтовать участки кожи, на которые нанесён препарат.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Необиотик и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые вы планируете применять.
Во время лечения не следует одновременно применять другие местные лекарственные средства, поскольку это может повлиять на концентрацию активных веществ в месте нанесения препарата и вызвать взаимодействие или раздражение кожи.
Длительное одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими нефротоксическим и (или) ототоксическим действием (например, гентамицин, этакриновая кислота, колистин), может усиливать токсичность неомицина.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Необиотик во время беременности и кормления грудью противопоказано из-за риска возможного системного действия неомицина [вредное действие на слух и (или) почки].

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Необиотик

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения.
Рекомендуемая доза
Поражённые участки кожи орошать струёй суспензии в течение 1–3 секунд, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии 15–20 см. Обычно препарат применяют 2 или 3 раза в сутки с равными интервалами времени.
Крайне легковоспламеняющийся аэрозоль. Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения.
Внимание: Защитите глаза от распыляемого вещества.
Не вдыхайте распыляемое вещество.
После каждого нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки с мылом и водой.
Перед каждым применением баллон следует несколько раз энергично встряхнуть
Продолжительность лечения
Препарат предназначен для кратковременного применения (3–7 дней).
Если симптомы усиливаются или не наблюдается улучшения после 7 дней применения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Не следует применять препарат дольше 7 дней без консультации с врачом.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 12 лет.
Применение препарата Необиотик в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Необиотик в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При длительном применении на большие поверхности кожи, в больших дозах, под окклюзионной (герметичной) повязкой или на повреждённую кожу неомицин может всасываться в кровь и оказывать системное действие, вызывая повреждение слуха и (или) повреждение почек (см. разделы 2 и 4).
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи в больнице. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы медицинский персонал мог определить, какой именно препарат был проглочен.
Пропуск приёма препарата Необиотик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Необиотик может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Тяжелые побочные действия
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо немедленно прекратить применение препарата и незамедлительно сообщить врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
При длительном применении неомицина на обширных участках кожи, особенно повреждённой, возможно его всасывание в кровь и развитие побочных реакций, характерных для системного действия, — например, поражение почек и (или) нарушение слуха. Эти побочные действия возникают с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Другие возможные побочные действия препарата Нeобиотик
Эти побочные действия возникают с неизвестной частотой:

• аллергические реакции (могут появиться, особенно при длительном применении препарата);

• зуд, сыпь, покраснение, отёк (могут возникнуть в месте нанесения препарата).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Необиотик

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: (EXP).
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

• Крайне легковоспламеняющийся аэрозоль.
• Баллон под давлением. Нагревание может вызвать взрыв.
• Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения. Курение запрещено.
• Не распылять над открытым огнём или другими источниками воспламенения.
• Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после полного использования.
• Защищать от солнечного света. Не подвергать воздействию температур, превышающих 50 °C / 122 °F.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Необиотик

• Действующим веществом препарата является неомицин в виде сульфата неомицина. 1 г суспензии содержит 11,72 мг неомицина.
• Вспомогательные вещества: триолеин сорбитана, лецитин (животного происхождения), изопропилмиристинат, Drivosol 35A [пропан (мин. 23 %), н-бутан (макс. 5,0 %), изобутан (мин. 71,5 %)].

Как выглядит лекарство Необиотик и что содержит упаковка
Белая или почти белая, однородная суспензия.
Упаковка: Алюминиевый баллон под давлением, внутренняя поверхность покрыта эпоксидно-фенольным лаком, с распылительным клапаном (PET/POM/PA/нержавеющая сталь/LDPE) и распылительной головкой (PP/ацеталевая смола), а также с колпачком из полипропилена (PP), в картонной коробке.
1 баллон содержит 16 г препарата.

Ответственный субъект и производитель
Тархоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственного субъекта.