УКЛАДИНКА, ДОКЛАДЕНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

НЕОАЗАРИНА
Codeini phosphas hemihydricus + Thymi herba pulveratum
10 мг + 316 мг, вкриті оболонкою таблетки
Уважно ознайомтеся з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в укладинці для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі будь-які небажані явища, не вказані в укладинці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через декілька днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки:

Що таке лік Неоазарина і з якою метою його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Неоазарина
Як застосовувати лік Неоазарина
Можливі небажані явища
Як зберігати лік Неоазарина
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІК НЕОАЗАРИНА І З ЯКОЮ МЕТОЮ ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
Неоазарина — це лік, що має протикашльову дію.
Показання до застосування:
При сильних нападах (особливо нічних) кашлю. При захворюваннях верхніх дихальних шляхів.

2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКУ НЕОАЗАРИНА

Коли не застосовувати лік Неоазарина
Якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).
Якщо пацієнту менше 12 років.
Якщо відомо, що у пацієнта метаболізм кодеїну до морфіну проходить дуже швидко.
Якщо жінка годує грудьми.
Неоазарину не застосовувати при гострій дихальній недостатності, гострих нападах бронхіальної астми,
порушеннях дихання та хронічних запорах.
Не рекомендується застосовувати лік більше ніж протягом 7 днів та перевищувати рекомендовані дози через можливість залежності.
Попередження та заходи обережності
Лік містить лактозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Кодеїн перетворюється на морфін у печінці за участю ферменту. Морфін — це речовина, що зумовлює дію кодеїну. У деяких людей існує варіант цього ферменту, що може призводити до різної реакції. У деяких осіб морфін не утворюється або утворюється в дуже малих кількостях, і тоді протикашльової дії не буде. У інших осіб існує більша ймовірність виникнення тяжких небажаних явищ через дуже великі кількості утвореного морфіну. Якщо у пацієнта виникне будь-яке з наступних небажаних явищ, слід припинити застосування цього ліку та негайно проконсультуватися з лікарем:
повільне або поверхневе дихання, дезорієнтація, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запори, відсутність апетиту.
Молодь у віці понад 12 років
Не рекомендується застосовувати лік Неоазарина у молоді з порушеннями функції дихальної системи для лікування кашлю або застуди.
Лік Неоазарина та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Неоазарина може посилювати депресивну дію на центральну нервову систему деяких антидепресантів (група бензодіазепінів), снодійних (похідні барбітурової кислоти) та нейролептиків. Посилює депресивну дію на дихальний центр інших опіоїдних ліків, а також посилює дію етилового спирту. Може вступати в інтеракцію з інгібіторами МАО, антигістамінними засобами, ліками, що знижують артеріальний тиск.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність.
Не слід застосовувати лік під час вагітності та під час годування грудьми. Кодеїн і морфін проникають у материнське молоко.
Якщо жінка підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік може спричиняти порушення психофізичної здатності, тому під час лікування хворі не повинні керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК НЕОАЗАРИНА

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лік застосовувати внутрішньо.
Дорослі та підлітки старше 12 років: по 1–2 таблетки 3 рази на добу.
Діти віком до 12 років:
Неоазарина протипоказана дітям віком до 12 років.
Підлітки віком від 12 до 18 років:
Неоазарина не рекомендована для застосування у підлітків віком від 12 до 18 років із порушеннями функції дихальної системи.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Неоазарина
Випадків передозування ліком не повідомлялося. У крайніх випадках прийом ліку в надмірній дозі може спричиняти нудоту, блювоту, болі в животі, головний біль, депресію, порушення дихання, збудження, підвищене потовиділення, судоми, а навіть втрату свідомості. У разі приймання значно вищої дози, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Тривале застосування високих доз може призводити до залежності.
Пропуск прийому ліку Неоазарина
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Неоазарина
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі побічні ефекти препарату наведені згідно з класифікацією систем і органів за MedDRA та частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не може бути визначено на підставі наявних даних).
Під час застосування препарату Неоазарина можуть виникати:
Шлунково-кишкові розлади (сухість у порожнині рота, нудота, блювота, запори) — частота невідома
Психічні розлади (порушення сну) — частота невідома
Імунологічні розлади
(алергічні реакції, наприклад, у вигляді шкірних висипань) — частота невідома
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
Тел.: (22) 49 21 301,
Факс: (22) 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ НЕОАЗАРИНА
Зберігати при температурі нижче 25 °C, у місці, недоступному для дітей та прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ ОПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ліки Неоазарина
Діючими речовинами ліків є:
Фосфат кодеїну півгідрат ( Codeini phosphas hemihydricus ) 10 мг
Подрібнена трава чебрецю ( Thymi herba pulveratum ) 316 мг
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, полівідон K-30, макрогол 6000, тальк.
Як виглядають ліки Неоазарина та що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки від сірувато-зеленого до зелено-бурого кольору.
Упаковка — картонна коробка, що містить 1 або 2 блистери по 10 таблеток та інструкцію для пацієнта.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Вроцлавські фітотерапевтичні підприємства «Herbapol» SA
50-951 Вроцлав, вул. св. Миколая 65/68
тел.: +48 71 335 72 25
факс: +48 71 372 47 40
електронна пошта: [email protected]
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта: тел. 71 321 86 04 внутр. 123