Неоазарина

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

НЕОАЗАРИНА
Codeini phosphas hemihydricus + Thymi herba pulveratum
10 мг + 316 мг, таблетки плёночные
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение нескольких дней не наступит улучшения или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство НЕОАЗАРИНА и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства НЕОАЗАРИНА
3. Как применять лекарство НЕОАЗАРИНА
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство НЕОАЗАРИНА
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО НЕОАЗАРИНА И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ
НЕОАЗАРИНА — это лекарственное средство, обладающее противокашлевым действием.
Показания к применению:
При сильных приступообразных (особенно ночных) приступах кашля. При заболеваниях верхних дыхательных путей.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВА НЕОАЗАРИНА

Когда не следует применять лекарство НЕОАЗАРИНА
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если пациенту менее 12 лет.
Если известно, что у пациента метаболизм кодеина в морфин происходит очень быстро.
Если пациентка кормит грудью.
НЕОАЗАРИНУ не следует применять при острой дыхательной недостаточности, острых приступах бронхиальной астмы, нарушениях дыхания и хронических запорах.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней и превышать рекомендуемые дозы из-за риска развития зависимости.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Кодеин превращается в морфин в печени с участием фермента. Морфин — это вещество, которое определяет действие кодеина. У некоторых людей имеется особая разновидность этого фермента, что может привести к различным эффектам. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень небольших количествах, и тогда противокашлевое действие отсутствует. У других людей существует повышенный риск тяжёлых нежелательных реакций из-за образования очень больших количеств морфина. Если у пациента появятся какие-либо из следующих нежелательных симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу:
замедлённое или поверхностное дыхание, дезориентация, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запоры, отсутствие аппетита.

Подростки в возрасте старше 12 лет
Не рекомендуется применять лекарство НЕОАЗАРИНА у подростков с нарушениями функции дыхательной системы при лечении кашля или простуды.

Влияние НЕОАЗАРИНЫ на другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
НЕОАЗАРИНА может усиливать депрессивное действие на центральную нервную систему некоторых антидепрессантов (в группе бензодиазепинов), снотворных (производные барбитуровой кислоты) и нейролептиков. Усиливает депрессивное действие на дыхательный центр других опиоидных препаратов, а также усиливает действие этилового спирта. Может вступать во взаимодействие с ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами, лекарствами, снижающими артериальное давление.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Не следует применять препарат во время беременности и кормления грудью. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.
Если пациентка подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат может вызывать снижение психофизической работоспособности, поэтому во время лечения пациентам не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО НЕОАЗАРИНА

Принимайте этот препарат всегда строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимать внутрь.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1–2 таблетки 3 раза в день.
Дети младше 12 лет:
Препарат НЕОАЗАРИНА противопоказан детям младше 12 лет.
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет:
Препарат НЕОАЗАРИНА не рекомендуется к применению у подростков в возрасте от 12 до 18 лет при нарушениях функции дыхательной системы.
Применение дозы препарата НЕОАЗАРИНА, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки препарата не сообщалось. В крайних случаях приём слишком высокой дозы может вызывать тошноту, рвоту, боли в животе, головную боль, депрессию, нарушения дыхания, возбуждение, обильное потоотделение, судороги и даже потерю сознания. При приёме дозы, значительно превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Длительный приём высоких доз может привести к зависимости.
Пропуск приёма препарата НЕОАЗАРИНА
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата НЕОАЗАРИНА
При дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой лекарственный препарат, препарат Неоазарина может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможные нежелательные эффекты препарата приведены в соответствии с классификацией систем органов по MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не может быть определено на основании имеющихся данных).

При применении препарата Неоазарина могут возникать:
Расстройства желудочно-кишечного тракта (сухость во рту, тошнота, рвота, запоры) — частота неизвестна
Психические расстройства (нарушения сна) — частота неизвестна
Расстройства иммунной системы
(аллергические реакции, например, в виде кожных изменений) — частота неизвестна

Сообщение о нежелательных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Варшава,
Тел.: (22) 49 21 301,
Факс: (22) 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

О нежелательных эффектах можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о нежелательных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ НЕОАЗАРИНА
Хранить при температуре ниже 25 °C, в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Неоазарина
Действующими веществами лекарства являются:
Фосфат кодеина полуводный ( Codeini phosphas hemihydricus ) 10 мг
Порошок травы тимьяна ( Thymi herba pulveratum ) 316 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, поливидон К-30, макрогол 6000, тальк.
Как выглядит лекарство Неоазарина и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, от серо-зелёного до зеленовато-бурого цвета.
Упаковка представляет собой картонную коробку, содержащую 1 или 2 блистера по 10 таблеток и инструкцию для пациента.
Ответственное лицо и производитель
Вроцлавские фармацевтические заводы «Herbapol» ОАО
50-951 Вроцлав, ул. Св. Миколая 65/68
тел.: +48 71 335 72 25
факс: +48 71 372 47 40
эл. почта: [email protected]
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному лицу: тел. 71 321 86 04 внутр. 123