Укладання до пакування: інформація для користувача

Небілет ГІТ, 5 мг + 25 мг, таблетки в оболонці
Nebivololum + Hydrochlorothiazidum
Перед застосуванням ліку слід ознайомитися з вкладенням, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте це вкладення, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або виникають нові побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені у вкладенні, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст вкладення:

Що таке ліки Небілет ГІТ і для чого їх застосовують
Важливі відомості, перш ніж починати застосовувати ліки Небілет ГІТ
Як застосовувати ліки Небілет ГІТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Небілет ГІТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Небілет ГІТ і для чого їх застосовують

Ліки Небілет ГІТ містять як діючі речовини небіволол і гідрохлоротіазид.

Небіволол — це лікарський засіб, що впливає на серцево-судинну систему, який належить до групи селективних бета-адренолітичних засобів (тобто вибірково впливає на серцево-судинну систему). Він запобігає прискоренню роботи серця і контролює силу серцевих скорочень. Також розширює кровоносні судини, що сприяє зниженню артеріального тиску.
Гідрохлоротіазид — це діуретик, що діє шляхом збільшення кількості утвореної сечі.

Небілет ГІТ — це комбінований препарат, що містить небіволол і гідрохлоротіазид у одній таблетці, і застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії). Його застосовують замість двох окремих ліків у тих пацієнтів, які раніше вже приймали ці два препарати одночасно.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу НЕБІЛЕТ ГІТ

Коли не застосовувати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ

Якщо пацієнт має алергію на небіволол або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до інших похідних сульфонамідів (ліки, подібні до гідрохлоротіазиду, який є похідним сульфонаміду),
Якщо у пацієнта виявлено одне або більше з таких порушень:
- дуже повільну роботу серця (менше 60 ударів на хвилину),
- деякі інші тяжкі порушення ритму серця (наприклад, синдром хворого вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада другого або третього ступеня),
- серцеву недостатність, яка нещодавно виникла або загострилася, або якщо пацієнт отримує внутрішньовенне лікування, що підтримує роботу серця, у зв’язку з кардіогенним шоком при гострій серцевій недостатності,
- низький артеріальний тиск,
тяжкі порушення кровообігу в верхніх або нижніх кінцівках,
нелікований феохромоцитома: пухлина, що розташована на вершині нирок (у наднирниках),
тяжкі порушення функції нирок, повна відсутність сечі (анурія),
метаболічні порушення (метаболічний ацидоз), наприклад, діабетичний кетоацидоз,
астма або свистяче дихання (наразі або в анамнезі),
порушення функції печінки,
підвищення рівня кальцію в крові, зниження рівня калію в крові, зниження рівня натрію в крові, які зберігаються і не зникають після лікування,
підвищення рівня сечової кислоти з симптомами подагри.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу НЕБІЛЕТ ГІТ слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникає або прогресує один із наступних станів:
- біль у грудній клітці, спричинений спонтанним спазмом коронарних артерій (стенокардія Принцметала),
- серцева блокада І ступеня (легке порушення провідності в серці, що впливає на ритм серця),
- неправильна надто повільна робота серця,
- нелікована хронічна серцева недостатність,
- системний червоний вовчак (порушення імунної системи, тобто імунної системи організму),
- псоріаз (хвороба шкіри, для якої характерні шелушіння, рожеві плями) або псоріаз у минулому,
- гіпертиреоз: лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ може приховувати симптоми надмірно швидкої роботи серця, що виникають при цій хворобі,
- порушення кровообігу в руках або ногах, наприклад, хвороба або синдром Рейно, спазматичні болі під час ходьби,
- алергія: лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ може посилювати реакцію на пилок або інші речовини, на які пацієнт має алергію,
- тривалі труднощі з диханням,
- цукровий діабет: лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ може приховувати попереджувальні симптоми низького рівня цукру в крові (наприклад, серцебиття, прискорену роботу серця) і може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії при застосуванні разом з деякими видами цукрознижувальних засобів, що називаються похідними сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід); лікар може рекомендувати частіше визначати рівень цукру під час прийому лікарського засобу НЕБІЛЕТ ГІТ, оскільки може знадобитися корекція дози цукрознижувальних засобів,
- порушення функції нирок: лікар буде контролювати функцію нирок, щоб переконатися, що вона не погіршилася; при тяжких порушеннях функції нирок не слід приймати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ (див. розділ «Коли не застосовувати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ»),
- схильність до низького рівня калію в крові, особливо при наявності синдрому подовженого інтервалу QT (неправильна ЕКГ-картина) або при застосуванні наперстянки (для підтримки скоротливої функції серця); ризик низького рівня калію в крові зростає при цирозі печінки, різкій втраті рідини через надмірне діуретичне лікування або при недостатньому надходженні калію з їжею та напоями,
- планована хірургічна операція — перед знеболенням слід завжди повідомляти анестезіологу про прийом лікарського засобу НЕБІЛЕТ ГІТ,
- якщо у пацієнта в минулому було злоякісне новоутворення шкіри або якщо під час лікування з’являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищувати ризик певних видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (непігментна злоякісна пухлина шкіри). Під час прийому лікарського засобу Небілет ГІТ слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання,
- якщо у пацієнта виникає слабкість зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери), або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому лікарського засобу Небілет ГІТ. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо

раніше пацієнт мав алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, він може бути більш схильним до розвитку цієї
хвороби,

якщо в минулому після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Небілет ГІТ у пацієнта виникає важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу.
- Лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ може спричиняти підвищення рівня жирів і сечової кислоти в крові. Він може впливати на рівень певних хімічних речовин у крові, що називаються електролітами: лікар періодично буде контролювати їхній рівень, призначаючи аналізи крові.
- Гідрохлоротіазид, що входить до складу лікарського засобу НЕБІЛЕТ ГІТ, може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання. Слід припинити прийом лікарського засобу НЕБІЛЕТ ГІТ і проконсультуватися з лікарем у разі виникнення висипу, сверблячих плям або підвищеної чутливості шкіри під час лікування (див. також розділ 4).
- Антидопінговий тест: лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ може призводити до позитивного результату антидопінгового тесту.

Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ дітям та підліткам через відсутність даних щодо
застосування цього засобу в цій віковій групі.
Інші ліки та НЕБІЛЕТ ГІТ
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про
ліки, які він планує приймати.
Завжди слід повідомляти лікареві про прийом будь-яких із наступних ліків одночасно з лікарським засобом
НЕБІЛЕТ ГІТ:

Ліки, які, подібно до НЕБІЛЕТ ГІТ, можуть впливати на артеріальний тиск і (або) роботу серця:
- Ліки, що знижують артеріальний тиск, та ліки, що застосовуються при порушеннях роботи серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дисопірамід, дофетилід, фелодипін, флекаїнід, гуанфацин, гідрохінідин, ібутілід, лацидипін, лідокаїн, мексилетин, метилдопа, моксонідин, нікардіпін, ніфедипін, німодипін, нітрендіпін, пропафенон, хінідин, рилменидін, соталол, верапаміл)
- Засоби, що заспокоюють, та протипсихотичні засоби (використовуються при психічних розладах), наприклад, амісулпірид, барбітурати (використовуються також при епілепсії), хлорпромазин, ціанамід, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, опіоїдні аналгетики, фенотіазин (використовується також при блювоті та нудоті), пімозид, сульпірид, сультопрід, тіоридазин, тіапірид, тріфлуоперазин
- Антидепресанти, наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин
- Ліки, що застосовуються для знеболення під час операції
- Ліки, що застосовуються при астмі, нежиті або деяких захворюваннях очей, таких як глаукома (підвищений тиск у оці) або для розширення зіниці
- Ліки, що застосовуються при цукровому діабеті, такі як інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби
- Баклофен (засіб, що розслаблює м’язи)
- Аміфостин (захисний засіб, що застосовується під час лікування онкологічних захворювань).
Ліки, дія або токсичність яких може посилюватися під дією лікарського засобу НЕБІЛЕТ ГІТ:
- Солі літію, що застосовуються як стабілізатори настрою
- Цизаприд (використовується при порушеннях шлунково-кишкового тракту)
- Бепридил (використовується при стенокардії)
- Діфеманіл (використовується при надмірному потінні)
- Ліки, що застосовуються при інфекціях: еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно або ін’єкційно, пентамідин, спарфлоксацин, амфотерцин B та натрієва сіль пеніциліну G, галофантрін (використовується при малярії)
- Вінкамін (використовується при порушеннях мозкового кровообігу)
- Мізоластин та терфенадин (використовуються при алергії)
Діуретики та проносні засоби
Ліки, що застосовуються при лікуванні гострих запальних станів: стероїди (наприклад, кортизон і преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон) та ліки, що є похідними саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин та інші саліцилати)
Карбеноксолон (використовується при лікуванні розладу шлунку та виразки шлунка)
Солі кальцію, що застосовуються як добавки для підвищення мінеральної щільності кісток
Ліки, що застосовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарин)
Діазоксид, що застосовується при лікуванні низького рівня цукру в крові та високого тиску
Амантадин, противірусний засіб
Циклоспорин, що застосовується для пригнічення імунної системи організму
Йодисті контрастні речовини, що використовуються як контраст при рентгенологічних дослідженнях.
Протиракові засоби (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат).
- Ліки, дія яких може бути послаблена під дією НЕБІЛЕТ ГІТ:
Засоби, що знижують рівень цукру в крові (інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби, метформін)
Ліки, що застосовуються при подагрі (наприклад, аллопуринол, пробенецид і сульфінпіразон)
Ліки, такі як норадреналін, що застосовуються при лікуванні низького артеріального тиску та повільної роботи серця.
- Засоби проти болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), оскільки вони можуть послаблювати дію зниження артеріального тиску лікарського засобу НЕБІЛЕТ ГІТ.
- Ліки, що застосовуються при надлишковій кислотності та виразковій хворобі (засоби, що зменшують виділення кислоти в шлунку): лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ слід приймати під час їжі, а засіб, що нейтралізує кислоту, — між прийомами їжі.

НЕБІЛЕТ ГІТ із алкоголем
Слід дотримуватися обережності при вживанні алкоголю під час прийому лікарського засобу НЕБІЛЕТ ГІТ, оскільки
може виникнути запаморочення або запаморочення. У такому разі не слід вживати алкоголю, включаючи вино, пиво та
газовані алкогольні напої.
Вагітність та годування груддю
Пацієнтка повинна повідомити свого лікаря, якщо вона вагітна або підозрює вагітність.
У такому разі лікар зазвичай призначає інший лікарський засіб замість Небілет ГІТ, оскільки лікарський засіб
Небілет ГІТ не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що одна з активних речовин лікарського засобу
Небілет ГІТ — гідрохлоротіазид — проникає через плаценту. У зв’язку з цим застосування лікарського засобу Небілет ГІТ під час вагітності
може мати потенційно шкідливий вплив на плід та новонародженого.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує груддю або планує почати годування груддю. Небілет
ГІТ не рекомендовано для матерів, які годують груддю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб НЕБІЛЕТ ГІТ може спричиняти запаморочення та втому. У такому разі не слід керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами.
НЕБІЛЕТ ГІТ містить лактозу та натрій
Лікарський засіб містить лактозу. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на вкриту оболонкою таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки НЕБІЛЕТ ГІТ

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Приймати треба 1 таблетку на добу, запиваючи достатньою кількістю води, бажано щодня о тій самій порі.
Ліки НЕБІЛЕТ ГІТ можна приймати до, під час або після їжі, а також незалежно від прийому їжі.
Застосування у дітей та молоді
Не слід застосовувати ліки НЕБІЛЕТ ГІТ дітям та молоді.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків НЕБІЛЕТ ГІТ
У разі випадкового передозування ліків слід негайно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Найпоширенішими суб’єктивними та об’єктивними симптомами передозування є: дуже повільна робота серця
(брадикардія), низький кров’яний тиск, що може призвести до втрати свідомості, задишка, подібна до тієї, що виникає при бронхіальній астмі, гостра серцева недостатність, надмірне виділення сечі, що призводить до обезводнення, нудота та сонливість, судоми м’язів, порушення серцевого ритму (особливо у разі одночасного прийому наперстянки або антиаритмічних засобів).
Пропуск прийому ліків НЕБІЛЕТ ГІТ
Якщо дозу ліків НЕБІЛЕТ ГІТ було пропущено, але ви згадали про це невдовзі після пропущеного часу, слід прийняти пропущену дозу в той самий день. Якщо ж пропуск значний (наприклад, кілька годин) і наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу ліків. Слід уникати багаторазового пропускання дози ліків.
Припинення застосування ліків НЕБІЛЕТ ГІТ
Перед припиненням застосування ліків НЕБІЛЕТ ГІТ слід завжди проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування небівололу відзначалися такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

головний біль
запаморочення
відчуття втоми
незвичайне відчуття печіння, колючості, щипання або поколювання
діарея
запор
нудота
задишка
набряк рук або ніг.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

уповільнена робота серця або інші порушення роботи серця
низький артеріальний тиск
спазматичні болі в ногах під час ходьби
порушення зору
імпотенція
депресивні розлади
порушення травлення, накопичення газів у шлунку або кишечнику, блювота
висипання на шкірі, свербіж
задишка, подібна до тієї, що виникає при бронхіальній астмі, спричинена раптовим спазмом м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм)
нічні кошмари.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб):

непритомність
загострення псоріазу (хвороба шкіри, для якої характерні лущення рожевих плям).

Наступні побічні ефекти відзначалися лише в окремих випадках:

алергічні реакції, що охоплюють усе тіло, з ураженням шкіри по всьому тілу (реакції гіперчутливості);
раптовий набряк, особливо навколо рота, очей або язика, з можливістю виникнення раптових труднощів із диханням (ангіоневротичний набряк);
вид висипання на шкірі, що проявляється блідо-червоними, піднятими, сверблячими плямами, спричинений алергією або неалергійною причиною (крурпива).

Наступні побічні ефекти відзначалися під час прийому гідрохлоротіазиду:
Частота невідома: злоякісні пухлини шкіри та губ (незловживальні злоякісні пухлини шкіри).
Алергічні реакції

загальні алергічні реакції (анафілактична реакція)

Серце та судинна система

порушення серцевого ритму, серцебиття
зміни на електрокардіограмі
раптові випадки непритомності у вертикальному положенні, утворення тромбів у венах (тромбоз) та емболія, циркуляторний шок (шок).

Кров

зміни кількості формених елементів крові, такі як зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості еритроцитів, порушення утворення нових клітин крові в кістковому мозку
зміна об’єму внутрішніх рідин та концентрації хімічних сполук у крові, зокрема зниження концентрації калію, зниження концентрації натрію, зниження концентрації магнію, зниження концентрації хлоридів та підвищення концентрації кальцію
підвищення концентрації сечової кислоти, подагра, підвищення концентрації глюкози у крові, цукровий діабет, метаболічний алкалоз (порушення обміну речовин), підвищення концентрації холестерину у крові та (або) тригліцеридів.

Шлунок та кишечник

відсутність апетиту, сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, блювота, дискомфорт у шлунку, біль у животі, діарея, послаблення перистальтики кишечника (запор), відсутність перистальтики кишечника (паралітична непрохідність), метеоризм,
запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози, підвищення активності амілази у крові (фермент підшлункової залози)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), запалення жовчного міхура.

Грудна клітка

дихальні недоладності, запалення легень, утворення сполучної тканини в легенях (інтерстиційна хвороба легень), накопичення рідини в легенях (набряк легень).
дуже рідко: гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Нервова система

запаморочення (відчуття обертання)
судоми, порушення свідомості, кома, головний біль, запаморочення
апатія, стан сплутаності, депресія, нервозність, тривожність, порушення сну
незвичайне відчуття печіння, колючості, щипання або поколювання
послаблення м’язів (парез).

Шкіра та волосся

свербіж, фіолетові плями на шкірі (пурпура), кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, висипання, висипання на обличчі та (або) червоні плями, які можуть призводити до утворення рубців (системний червоний вовчак), запалення судин, що призводить до некрозу тканини (некротизуючий васкуліт), лущення, почервоніння, відшарування шкіри та утворення пухирів на шкірі (токсична епідермальна некроліза).

Очі та вуха

жовте забарвлення зору, нечіткий зір, загострення короткозорості, зниження утворення сліз
послаблення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою
або гостра закритокутова глаукома).

Суглоби та м’язи

м’язові спазми, біль у м’язах.

Сечова система

порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність (зменшення утворення сечі та накопичення рідини та продуктів обміну речовин у організмі), запалення сполучної тканини нирок (інтерстиційний нефрит), наявність цукру в сечі.

Статеві органи

порушення ерекції.

Загальні/інші

загальна слабкість, втома, лихоманка, посилене почуття спраги.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в
інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки НЕБІЛЕТ ГІТ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати ці ліки НЕБІЛЕТ ГІТ після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистерах після скорочення «EXP». Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Небілет ГІТ

Активними речовинами лікарського засобу є невідолол та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 5 мг невідололу (у формі хлориду невідололу: 2,5 мг d-невідололу та 2,5 мг l-невідололу) та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові:
- ядро таблетки: лактоза моногідрат, полісорбат 80, гіпромелоза 15 мПа•с, кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат;
- оболонка: стеарат поліетиленгліколю 40 (тип I), діоксид титану (Е171), кармін (кислота кармінова, Е120), лак, гіпромелоза 6 срs, целюлоза мікрокристалічна.

Як виглядає лікарський засіб Небілет ГІТ і що містить упаковка
Небілет ГІТ — це блідо-фіолетові, круглі, слабко двоопуклі вкриті таблетки з позначкою «5/25» з одного боку.
Розміри упаковки: 7, 14, 28 вкритих таблеток.
Таблетки знаходяться в блистрах із плівки ПП/СОС/ПП/алюміній у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Люксембург
Виробник
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Німеччина
або
Menarini - von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dresden
Німеччина
або
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi 3, 50131 Florence
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під
такими назвами:
Бельгія: Nobiretic
Кіпр: Lobivon-plus
Чехія: Nebilet Plus H 5 mg / 25 mg вкриті таблетки
Данія: Hypoloc Comp
Естонія: Nebilet Plus
Франція: TEMERITDUO
Греція: Lobivon-plus
Угорщина: Nebilet Plus
Ірландія: Hypoloc Plus
Італія: Aloneb
Латвія: Nebilet Plus
Литва: Nebilet Plus
Люксембург: Nobiretic
Мальта: Nebilet Plus
Польща: Nebilet HCT
Португалія: Nebilet Plus
Румунія: Co-Nebilet 5 mg / 25 mg
Словенія: Co-Nebilet
Словаччина: Nebilet HCTZ
Іспанія: Lobivon plus
Нідерланди: Nebiretic
Дата останнього перегляду інструкції: 04/2025