Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Індікс комбі, 10 мг + 2,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Perindoprilis tosilatum + Indapamidum
Слід уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Індікс комбі та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Індікс комбі
Як застосовувати лікарський засіб Індікс комбі
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Індікс комбі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Індікс комбі та для чого його застосовують

Індікс комбі — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: периндоприл та індапамід.
Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Індікс комбі застосовують у пацієнтів, які приймають периндоприл у дозі 10 мг та індапамід у дозі
2,5 мг у вигляді окремих таблеток, і яким замість цього може бути призначена одна таблетка лікарського засобу Індікс комбі,
що містить обидва компоненти.
Периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ).
Ці лікарські засоби розширюють кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові. Індапамід — це діуретик.
Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим,
що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і сприяють його нормалізації.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Індікс комбі

Коли не застосовувати лік Індікс комбі

якщо пацієнт має алергію на периндоприл, індапамід або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на інші інгібітори АПФ або інші сульфонаміди;
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або у когось із родичів у будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо у пацієнта тяжке захворювання печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (захворювання, що пошкоджує мозок);
якщо у пацієнта захворювання нирок, яке призводить до зменшення кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт піддається діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Індікс комбі може бути не підходящим для пацієнта;
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
якщо у пацієнта не лікована, некомпенсована серцева недостатність (значне затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
після 3 місяців вагітності (краще також уникати застосування ліку Індікс комбі на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність і годування груддю»);
якщо пацієнт приймає або зараз застосовує сакубітріл з валсартаном, лік, що застосовується для лікування певних форм хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в таких місцях, як горло).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Індікс комбі слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо є стеноз аортального клапана (звуження головної судини, що відносить кров від серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза), або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
якщо є серцева недостатність або будь-яке інше захворювання серця;
якщо є захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
якщо пацієнт має порушення м’язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми м’язів;
якщо пацієнт має підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо є захворювання печінки;
якщо є колагеноз (захворювання шкіри), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо є атеросклероз судин (закірковання судин);
якщо є гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
якщо є підагра;
якщо є цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або приймає замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій, діуретики, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен), або добавки калію — слід уникати застосування цих ліків під час прийому ліку Індікс комбі (див. розділ «Індікс комбі та інші ліки»);
якщо пацієнт похилого віку;
якщо у пацієнта були реакції гіперчутливості до світла;
якщо виникають тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що можуть призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк). Такі симптоми можуть виникнути в будь-який час під час лікування, і якщо вони виникнуть, слід припинити прийом ліку та негайно звернутися до лікаря.
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
- блокатор рецептора ангіотензину II (БРАІІ), що також називається сартаном (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
- аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лік Індікс комбі».
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- ракецадотрил, лік, що застосовується для лікування діареї,
- ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус),
- лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки з групи, що називається гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету),
сакубітріл (доступний у комбінованому препараті, що містить сакубітріл і валсартан), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності.
- якщо пацієнт чорної раси, оскільки існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набряку, і цей лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами інших рас;
- якщо пацієнт піддається діалізотерапії з використанням діалізних мембран з високою проникністю;
- якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в безсудинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому ліку Індікс комбі. Якщо не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. У пацієнтів з алергією на пеніцилін або сульфонаміди ризик виникнення таких порушень є вищим.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема ліком Індікс комбі, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до труднощів із ковтанням або диханням). Він може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом ліку Індікс комбі та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани завагітніти. Не рекомендується застосовувати лік Індікс комбі на ранніх термінах вагітності, і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо буде застосований у цей період (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).
Під час застосування ліку Індікс комбі слід також повідомити лікареві або медичний персонал:

якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
якщо нещодавно була діарея або блювання, або пацієнт має ознаки дегідратації;
якщо має бути проведена діаліза або процедура афереzu ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо має бути проведено лікування десенсибілізації з метою зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
якщо має бути проведено дослідження, що вимагає введення контрастної речовини, що містить йод (речовина, що дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, під час рентгенівського дослідження);
якщо під час прийому ліку Індікс комбі виникнуть порушення зору або біль у одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищення внутрішньоочного тиску. У таких випадках слід припинити лікування ліком Індікс комбі та звернутися за порадою до лікаря.

Спортсмени мають бути попереджені, що лік Індікс комбі містить діючу речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату у допінг-тесті.
Діти та підлітки
Лік Індікс комбі не слід застосовувати дітям та підліткам.
Індікс комбі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування ліку Індікс комбі разом із:

літієм (використовується для лікування манії або депресії);
аліскіреном (використовується для лікування гіпертонії) у інших пацієнтів, крім пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок;
добавками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій (триамтерен, амілорид), та іншими ліками, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, відомий також як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, застосовується при бактеріальних інфекціях; циклоспорин, імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, та гепарин, лік, що застосовується для розрідження крові з метою запобігання тромбозу);
естрамустином (використовується для лікування раку);
іншими ліками, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину II.

Застосування інших ліків може вплинути на лікування ліком Індікс комбі. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних ліків, оскільки це може вимагати особливої обережності:

інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лік Індікс комбі» та «Попередження та заходи обережності»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками);
ліки, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у добових дозах від 12,5 мг до 50 мг;
знеболювальні засоби;
контрастні речовини, що містять йод;
антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин у ін’єкціях);
метадон (використовується для лікування залежностей);
прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
алопуринол (використовується для лікування підагри);
антигістамінні засоби, що застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи тяжку астму та ревматоїдний артрит;
імунодепресанти, що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус);
галофантрін (використовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
золоті солі, що вводяться ін’єкційно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам’яті);
бепридил (використовується для лікування стенокардії);
ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетілід, препарати наперстянки, бретиліум);
цизаприд, дифеманіл (ліки, що застосовуються для лікування порушень шлунково-кишкового тракту);
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
кальцій, включаючи препарати для відновлення дефіциту кальцію;
проносні засоби з подразнюючою дією (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що міститься в багатьох ліках, використовується як знеболювальний, жарознижувальний засіб і для профілактики утворення тромбів крові));
амфотерцин В, що вводиться ін’єкційно (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол));
тетракозактид (для лікування хвороби Крона);
судинорозширені засоби, включаючи нітрати;
ліки, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
ліки, що найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або профілактики відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності»;
комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лік Індікс комбі» та «Попередження та заходи обережності».

Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом ліку Індікс комбі до настання вагітності або відразу після її виявлення та призначає інший лік замість Індікс комбі. Не рекомендується застосовувати лік Індікс комбі на ранніх термінах вагітності, і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки лік може серйозно нашкодити дитині, якщо буде застосований після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Не рекомендується застосовувати лік Індікс комбі матерям, що годують груддю, і лікар може вибрати інше лікування для пацієнтки, якщо вона має намір годувати груддю, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Індікс комбі зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або відчуття втоми, пов’язані з низьким артеріальним тиском. Якщо виникають такі симптоми, здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми може бути порушена.
Лік Індікс комбі містить лактозу
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік Індікс комбі містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Індікс комбі

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Таблетку слід приймати найкраще вранці, до їжі.
Таблетку треба проковтнути, запивши склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Індікс комбі
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до
відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування є
низький артеріальний тиск. Якщо виник підвищено низький артеріальний тиск (з симптомами, такими як нудота,
блювота, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, зміни в кількості виділеної сечі), може допомогти
положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск прийому ліків Індікс комбі
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим. Якщо ж
було пропущено дозу ліків Індікс комбі, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Індікс комбі
Лікування підвищеного артеріального тиску зазвичай триває все життя, тому перед припиненням застосування
цих ліків слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів (які можуть бути тяжкими), слід
припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха) (не часто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. розділ 2 «Попередження та застереження») (не часто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
тяжкі шкірні реакції, включаючи еритему мультиформну (висипання на шкірі, яке часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або інтенсивне висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину після фізичного навантаження), інфаркт міокарда) (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість м’язів рук або ніг, або порушення мови, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у епігастрії, що віддає в спину, з супутнім дуже поганим самопочуттям (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
життєво небезпечні порушення серцевого ритму (частота невідома);
захворювання, що пошкоджує мозок і спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія) (частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо в той самий час пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Побічні ефекти, наведені в порядку зменшення частоти їх виникнення:

Часто: (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів) низький рівень калію в крові, шкірні реакції у осіб, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, центральне запаморочення, лабіринтове запаморочення, відчуття поколювання та ползання мурашок, порушення зору, шум у вухах (відчуття чуття звуків), кашель, задиха, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми.
Не часто: (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів) зміни настрою, порушення сну, депресія, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), утворення груп пухирів, порушення функції нирок, імпотенція (неможливість досягти або утримати ерекцію), підвищена пітливість, підвищена кількість еозинофілів (тип білих кров’яних тілець), зміни в результатах лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування,

низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість,
непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія
(дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки ротової порожнини, підвищена чутливість до світла (підвищена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичні набряки,
лихоманка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.

Рідко: (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів) темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону). Раптове почервоніння обличчя та шиї, загострення псоріазу, зміни в результатах лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці, зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність, втому.
Дуже рідко: (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів) дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий тип запалення легень), запалення слизової оболонки носа (затримання або виділення з носа), алергічна реакція в тонкому кишечнику (ангіоневротичний набряк кишечника), тяжкі порушення функції нирок, зміни в параметрах крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.
Частота невідома: (не може бути визначена на основі наявних даних) неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ, зміни в результатах лабораторних досліджень: високий рівень сечової кислоти та високий рівень цукру в крові, погіршення зору та біль у очах через підвищений очний тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери — або гострої закритої кута глаукоми), короткозорість, нечіткий зір, порушення зору, ціаноз, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми можуть посилюватися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни в результатах лабораторних досліджень (аналізів крові). Лікар може порадити проводити аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Індікс комбі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці пляшки після позначення „EXP:”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи.
Ці ліки не потребують жодних спеціальних умов зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Індікс комбі

Діючими речовинами ліку є: периндоприлу тозилат та індапамід. Кожна вкрита таблетка містить 10 мг периндоприлу тозилату (що відповідає 6,816 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
Інші складові таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, натрію гідрогенкарбонат, крохмаль гідролізований кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид (Е171), макрогол/PEG 3350, тальк.

Як виглядають ліки Індікс комбі та що містить упаковка
Білі, круглі, двосторонньо опуклі вкриті таблетки діаметром близько 10 мм, гладкі з обох боків.
Таблетки доступні в поліпропіленових ємностях із приєднаними поліетиленовими пробками.
Розміри упаковок: 30, 50, 60 (2×30), 90 (3×30) або 100 (2×50) таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Суб’єкт-відповідальний
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Виробник
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Дебрецен, Паллагі ут 13,
H-4042
Угорщина
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Haarlem
2031 GA
Нідерланди
Teva Operations Poland Sp. z o.o
вул. Могільська 80,
31-546, Краків