Индикс комби
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Индикс Комби и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Индикс Комби
- 3. Как применять лекарство Индикс Комби
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Индикс Комби
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Индикс Комби, 10 мг + 2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Периндоприл тозилат + Индапамид
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Индикс Комби и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Индикс Комби
- Как применять препарат Индикс Комби
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить препарат Индикс Комби
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Индикс Комби и для чего он применяется
Индикс Комби — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Индикс Комби применяется у пациентов, которые принимают периндоприл в дозе 10 мг и индапамид в дозе 2,5 мг в виде отдельных таблеток, и которым вместо этого может быть назначена одна таблетка препарата Индикс Комби, содержащая оба компонента.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты расширяют кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови по сосудам. Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других диуретиков тем, что лишь в незначительной степени увеличивает количество выделяемой мочи.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и способствуют его нормализации.
2. Важная информация перед применением препарата Индикс Комби
Когда не применять препарат Индикс Комби
- если у пациента имеется аллергия на периндоприл, индапамид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента аллергия на другие ингибиторы АПФ или на другие сульфонамиды;
- если у пациента ранее при применении ингибиторов АПФ наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у пациента или его родственников в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
- если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
- если у пациента тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее мозг);
- если у пациента заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
- если пациент проходит гемодиализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства препарат Индикс Комби может быть не подходит пациенту;
- если у пациента низкий уровень калия в крови;
- если у пациента нелеченная, декомпенсированная сердечная недостаточность (значительное задержание жидкости в организме, затруднённое дыхание);
- после 3-го месяца беременности (лучше также избегать применения препарата Индикс Комби в ранние сроки беременности — см. пункт «Беременность и кормление грудью»);
- если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном — препарат, применяемый для лечения определённых форм хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей, например, в горле).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Индикс Комби необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- если имеется стеноз аортального клапана (сужение основного сосуда, отводящего кровь от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, поставляющего кровь в почку);
- если имеется сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца;
- если имеется заболевание почек или пациент проходит диализ;
- если у пациента наблюдаются нарушения в работе мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
- если у пациента повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
- если имеется заболевание печени;
- если имеется коллагеноз (заболевание кожи), такой как системная красная волчанка или склеродермия;
- если имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
- если имеется гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желёз);
- если имеется подагра;
- если имеется сахарный диабет;
- если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или принимает заменители поваренной соли, содержащие калий;
- если пациент принимает литий, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия — следует избегать применения этих препаратов при приёме Индикс Комби (см. пункт «Индикс Комби и другие лекарства»);
- если пациент пожилого возраста;
- если у пациента ранее были реакции повышенной чувствительности к свету;
- если наблюдаются тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, губ, полости рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк). Такие симптомы могут возникнуть в любой момент лечения, и при их появлении необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
- если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента нарушение функции почек, связанное с диабетом,
- алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Индикс Комби».
- если пациент принимает один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:
- ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее,
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус),
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы, называемой глиптинами (применяются при лечении диабета),
- сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности.
- если пациент — представитель негроидной расы, поскольку у таких пациентов выше риск развития ангионевротического отёка, и препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления по сравнению с другими расами;
- если пациент проходит диализ с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью;
- если у пациента появляется ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в несосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между склерой и сосудистой оболочкой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Индикс Комби. Без лечения это может привести к постоянной потере зрения. У пациентов с аллергией на пенициллин или сульфонамиды риск таких нарушений выше.
Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая препарат Индикс Комби, отмечались случаи ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднения при глотании или дыхании). Он может возникнуть в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Индикс Комби и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Не рекомендуется применение препарата Индикс Комби в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить ребёнку, если будет применён в этот период (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Индикс Комби следует также информировать врача или медицинский персонал:
- если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
- если в последнее время была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
- если предстоит диализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
- если предстоит аллергическая терапия с целью уменьшения реакций на укусы пчёл или ос;
- если предстоит диагностическое исследование с применением йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почки или желудок, при рентгенологическом исследовании);
- если во время приёма препарата Индикс Комби появляются нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы глаукомы, повышенного внутриглазного давления. В таких случаях необходимо прекратить лечение препаратом Индикс Комби и обратиться за медицинской помощью.
Спортсмены должны быть предупреждены, что препарат Индикс Комби содержит активное вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Препарат Индикс Комби не следует применять у детей и подростков.
Индикс Комби и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Индикс Комби вместе с:
-
литием (применяется при лечении мании или депрессии);
-
алискиреном (применяется при лечении гипертонии) у пациентов, не страдающих диабетом или нарушением функции почек;
-
добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид) и другими препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов);
-
эстромустином (применяется при лечении рака);
-
другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Индикс Комби. Врач может назначить изменение дозы и (или) применить другие меры предосторожности. Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:
- другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Индикс Комби» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
- калийсберегающие препараты, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в суточных дозах от 12,5 мг до 50 мг;
- препараты для наркоза;
- йодсодержащие контрастные вещества;
- антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
- метадон (применяется при лечении зависимости);
- прокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
- аллопуринол (применяется при лечении подагры);
- антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
- кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
- иммуносупрессивные препараты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа для профилактики его отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
- галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
- пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
- инъекционные золотые препараты (применяются при лечении ревматоидного артрита);
- винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
- бепридил (применяется при лечении стенокардии);
- препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилий);
- цизаприд, дифеманил (препараты, применяемые при нарушениях пищеварения);
- дигоксин или другие гликозиды наперстянки (применяются при заболеваниях сердца);
- баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- препараты, применяемые при диабете, такие как инсулин, метформин или глиптины;
- кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
- слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики тромбозов));
- амфотерицин В в виде инъекций (применяется при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
- препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
- тетракозактид (при лечении болезни Крона);
- препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
- препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
- препараты, применяемые при диарее (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сайролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности»;
- комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Индикс Комби» и «Предупреждения и меры предосторожности».
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает беременность или планирует её, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Индикс Комби до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат вместо Индикс Комби. Не рекомендуется применение препарата Индикс Комби в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку препарат может серьёзно навредить ребёнку, если будет применён после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата Индикс Комби кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение для пациентки, если она планирует кормить грудью, особенно если ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.
Следует немедленно обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Индикс Комби обычно не влияет на концентрацию внимания, но у некоторых пациентов могут возникать головокружение или чувство усталости, связанные с низким артериальным давлением. При появлении таких симптомов способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами может быть нарушена.
Препарат Индикс Комби содержит лактозу
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Индикс Комби содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без натрия».
3. Как применять лекарство Индикс Комби
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки. Таблетку следует принимать, предпочтительно утром, до еды.
Таблетку нужно проглотить, запив стаканом воды.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Индикс Комби
В случае приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее частым симптомом передозировки является низкое артериальное давление. Если развилось значительно низкое артериальное давление (с такими симптомами, как тошнота, рвота, спазмы, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменение количества выделяемой мочи), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма препарата Индикс Комби
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём является наиболее эффективным. Если же доза препарата Индикс Комби была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Индикс Комби
Лечение высокого артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь, поэтому перед прекращением приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, Индикс Комби может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляется любой из следующих симптомов (которые могут быть тяжелыми), необходимо немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу:
- сильное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
- бронхоспазм (ощущение сдавливания в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка) (не часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
- отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (не часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
- тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, которая часто начинается с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), или интенсивная сыпь, крапивница, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- сердечно-сосудистые нарушения (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в груди, отдающая в челюсть и спину при физической нагрузке), инфаркт миокарда) (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- слабость мышц рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, иррадиирующую в спину, сопровождающуюся очень плохим самочувствием (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
- заболевание головного мозга, вызванное поражением печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна);
- слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть связано с неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).
Побочные эффекты, перечисленные в порядке убывания частоты их возникновения:
-
Часто: (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов) низкий уровень калия в крови, кожные реакции у лиц, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и жжения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звуков), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости.
-
Не часто: (может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов) перепады настроения, нарушения сна, депрессия, крапивница, пурпура (красные точечки на коже), образование пузырьковых высыпаний, нарушения функции почек, импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), усиленное потоотделение, повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец), изменения в лабораторных показателях: высокий уровень калия в крови, проходящий после прекращения лечения,
низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, сонливость,
обморок, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия
(очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, плохое самочувствие, периферические отеки,
лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения. -
Редко: (может наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов) темный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДС (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона). Внезапное покраснение лица и шеи, обострение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке, уменьшение выделения мочи или ее отсутствие, острая почечная недостаточность, утомляемость.
-
Очень редко: (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов) дезориентация, эозинофильный пневмонит (редкий тип воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (затрудненное дыхание или выделения из носа), аллергическая реакция в тонком кишечнике (ангионевротический отек кишечника), тяжелые нарушения функции почек, изменения в показателях крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови, нарушения функции печени.
-
Частота неизвестна: (не может быть определена на основании имеющихся данных) нарушения сердечной деятельности, выявляемые при ЭКГ, изменения лабораторных показателей: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, ухудшение зрения и боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в аваскулярной оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между склерой и жировой капсулой, или острой закрытоугольной глаукомы), близорукость, нечеткость зрения, нарушение зрения, посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у пациента имеется системная красная волчанка (тип коллагеноза), симптомы могут усилиться.
Могут возникнуть нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения в результатах лабораторных исследований (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Индикс Комби
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после обозначения «EXP:». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.
Для хранения этого лекарства не требуются какие-либо специальные условия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Индикс Комби
- Действующими веществами препарата являются: периндоприл тозилат и индапамид. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг периндоприла тозилата (что соответствует 6,816 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.
- Другие компоненты таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал гелеобразный, повидон, стеарат магния, поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол/PEG 3350, тальк.
Как выглядит лекарство Индикс Комби и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 10 мм, с гладкими поверхностями с обеих сторон.
Таблетки выпускаются в полипропиленовых флаконах с полиэтиленовыми пробками.
Размеры упаковок: 30, 50, 60 (2×30), 90 (3×30) или 100 (2×50) таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Дебрецен, ул. Паллаги 13,
H-4042
Венгрия
Pharmachemie B.V.
Свенсвег 5, Харлем
2031 GA
Нидерланды
Teva Operations Poland Sp. z o.o
ул. Могильская 80,
31-546, Краков