Назонекс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Назонекс, 50 мкг/доза, аерозоль для носа, суспензія
Mometasoni furoas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медичній сестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Назонекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Назонекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Назонекс
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Назонекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Назонекс і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Назонекс?
Лікарський засіб Назонекс, аерозоль для носа, містить мометазону фуроат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
глюкокортикостероїдами. Мометазону фуроат, застосований інтраназально, зменшує симптоми запалення (набряк
та подразнення слизової оболонки носа), чхання, свербіж та відчуття закладеності носа і зменшує кількість
виділень із носа.
Для чого застосовують лікарський засіб Назонекс?
Сезонний алергічний риніт і круглогодинний риніт
Лікарський засіб Назонекс застосовують для лікування симптомів сезонного алергічного риніту (також відомого як поліноз) і круглогодинного риніту у дорослих та дітей віком 3 років і старше.
Сезонний алергічний риніт, що виникає в певні періоди року, є алергічною реакцією, спричиненою вдиханням пилку дерев, трав, бур’янів, а також спор цвілевих грибів і грибків.
Круглогодинний риніт спостерігається протягом усього року, а симптоми можуть бути спричинені чутливістю до різноманітних факторів, зокрема пилових кліщів, шерсті домашніх тварин (або відмерлих клітин шкіри), пір’я, а також деяких продуктів харчування. Лікарський засіб Назонекс зменшує набряк і подразнення слизової оболонки носа, тим самим полегшуючи чхання, свербіж, відчуття закладеності носа або виділення з носа, спричинені сезонним алергічним ринітом або круглогодинним ринітом.
Носові поліпи
Лікарський засіб Назонекс застосовують для лікування носових поліпів у дорослих віком 18 років і старше.
Носові поліпи — це невеликі вирости на слизовій оболонці носа, як правило, що виникають у обох ніздрях.
Сторінка 1 з 7
Лікарський засіб Назонекс зменшує запалення в носі, що призводить до поступового зменшення носових поліпів, завдяки чому зменшується відчуття закладеності носа, яке може утруднювати дихання через ніс.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Назонекс

Коли не застосовувати лік Назонекс

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до мометазону фуроату або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта наявна невилікована інфекція носа. Застосування ліку Назонекс під час невилікованої інфекції порожнини носа, наприклад герпесу, може призвести до загострення симптомів інфекції. Перш ніж застосовувати назальний аерозоль, слід почекати до повного одужання.
• якщо пацієнт недавно переніс хірургічне втручання в області носа або травму носа. Не слід застосовувати назальний аерозоль до повного загоєння рани.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Назонекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта наразі є або була коли-небудь у минулому туберкульоз.
• якщо у пацієнта наявна будь-яка інша інфекція.
• якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у формі таблеток або ін'єкцій.
• якщо у пацієнта є муковісцидоз.

Під час застосування ліку Назонекс слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо імунна система пацієнта функціонує неналежним чином (у нього виникають труднощі з боротьбою з інфекціями) і пацієнт мав контакт з людиною, хворою на корь або вітряну віспу. Слід уникати контакту з особами, у яких є ці інфекції.
• якщо у пацієнта розвинулася інфекція носа або горла.
• якщо лік застосовується кілька місяців або довше.
• якщо у пацієнта є тривале подразнення носа або горла.

Якщо кортикостероїди у формі назального аерозолю застосовуються у великих дозах протягом тривалого часу,
можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування ліку в організм.
Якщо виникнуть свербіж або подразнення очей, лікар може рекомендувати інше лікування препаратом Назонекс.
Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до
лікаря.
Діти
Якщо кортикостероїди у формі назального аерозолю застосовуються у великих дозах протягом тривалого часу,
вони можуть спричиняти певні побічні ефекти, такі як уповільнення темпу росту у дітей.
Рекомендується регулярно контролювати ріст дітей, які отримують тривале лікування
назальними кортикостероїдами, і якщо будуть помічені будь-які зміни, слід повідомити
лікаря.
Лік Назонекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Сторінка 2 з 7
Якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у формі таблеток або ін'єкцій для лікування алергії,
лікар може порадити пацієнтові припинити їх застосування у момент початку
лікування препаратом Назонекс. У деяких пацієнтів після припинення прийому кортикостероїдів
у формі таблеток або ін'єкцій можуть виникнути побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м'язах,
слабкість та депресія. Також можуть проявитися інші алергічні симптоми, такі як свербіж,
сльозотеча очей або червоні сверблячі плями на шкірі. Слід звернутися до лікаря,
якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.
Деякі ліки можуть посилювати дію ліку Назонекс, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом
пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема, деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та годування грудьми
Немає даних або є лише обмежені дані щодо застосування ліку Назонекс у жінок вагітних.
Невідомо, чи мометазону фуроат проникає до людського молока.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу ліку Назонекс на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Назонекс містить бензалконію хлорид
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати ліки Назонекс

Ліки Назонекс слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Аерозоль для носа не слід застосовувати частіше, довше або в більших дозах, ніж призначив лікар.
Лікування сінної та круглорічної алергічної риніту
Застосування у дорослих та дітей віком понад 12 років
Зазвичай застосовують дві дози аерозолю в кожний ніздр по одному разу на добу.

• Після покращення стану лікар може призначити зменшення дози.
• Якщо пацієнт не відчуває поліпшення, слід звернутися до лікаря, який може призначити збільшення дози: максимальна добова доза — чотири дози аерозолю в кожний ніздр по одному разу на добу.

Застосування у дітей віком від 3 до 11 років
Зазвичай застосовують одну дозу аерозолю в кожний ніздр по одному разу на добу.
У деяких пацієнтів полегшення симптомів настає вже через 12 годин після першої дози ліків Назонекс, однак повний ефект від лікування може не проявитися протягом перших двох днів. Тому важливо продовжувати регулярне застосування для досягнення повного ефекту від лікування.
Сторінка 3 з 7
Якщо у пацієнта тяжкі симптоми сінної лихоманки, може знадобитися початок застосування ліків Назонекс за кілька днів до очікуваного початку сезону квітіння. Це допоможе запобігти виникненню симптомів сінної лихоманки.
Носові поліпи
Застосування у дорослих віком понад 18 років
Зазвичай спочатку застосовують дві дози аерозолю в кожний ніздр по одному разу на добу.

• Якщо через 5–6 тижнів застосування ліків поліпшення не настане, лікар може призначити збільшення дози до двох доз аерозолю в кожний ніздр двічі на добу. Після покращення стану лікар може призначити зменшення дози.
• Якщо через 5–6 тижнів застосування двічі на добу поліпшення не настане, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Підготовка аерозолю для носа до застосування
Ліки Назонекс, аерозоль для носа, містять насадку, яка захищає кінцівку дозатора і запобігає її забрудненню. Пам’ятайте, що її слід знімати перед застосуванням аерозолю і знову надягати після закінчення процедури.
Перед першим застосуванням аерозолю необхідно перевірити його роботу, натиснувши на помпу 10 разів, доки не утвориться тонкий розпил:

1. Обережно потрясіть пляшечку.
2. Покладіть вказівний та середній пальці по обидва боки від кінцівки дозатора, а великий палець — під пляшечку. Не проколюйте дозатор аерозолю для носа.
3. Направивши кінцівку дозатора від себе, натискайте пальцями, щоб розпорошити аерозоль 10 разів, доки не утвориться рівномірний розпил. Якщо аерозоль для носа не використовувався протягом 14 днів або довше, перед наступним застосуванням натисніть на помпу 2 рази, доки не утвориться рівномірний розпил.

Як застосовувати аерозоль для носа

1. Обережно потрясіть пляшечку і зніміть захисну насадку. (Малюнок 1)
2. Обережно продуйте ніс.
3. Закрийте один ніздр і вставте кінцівку дозатора в інший ніздр, як показано на малюнку. (Малюнок 2) Нахиліть голову трохи вперед, тримаючи пляшечку вертикально догори.
4. Починайте обережно і повільно вдихати через ніс, одночасно натискаючи пальцями вниз один раз, щоб розпорошити аерозоль (у вигляді тонкого розпилу) в ніс.
5. Видихніть через рот. Повторіть дії, описані в пункті 4, щоб ввести другу дозу аерозолю в той самий ніздр, якщо це необхідно.
6. Вийміть кінцівку дозатора з ніздря і видихніть через рот.
7. Повторіть дії, описані в пунктах з 3 по 6, щоб ввести аерозоль в інший ніздр. (Малюнок 3)

Після використання аерозолю обережно протріть кінцівку дозатора чистою серветкою або ганчіркою і надіньте захисну насадку.
Сторінка 4 з 7
Очищення

• Дуже важливо регулярно очищати пляшечку з аерозолем для носа, оскільки в іншому випадку вона може перестати працювати належним чином.
• Зніміть захисну насадку і обережно зірвіть кінцівку дозатора.
• Промийте кінцівку дозатора та захисну насадку теплою водою, потім ополосніть під протічною водою.
• Не намагайтеся прочистити кінцівку дозатора, проколюючи її голкою або іншим гострим предметом, оскільки це може пошкодити дозатор і призвести до неправильної дози ліків.
• Залиште захисну насадку та кінцівку дозатора в теплому місці до повного висихання.
• Надіньте кінцівку дозатора на пляшечку, а потім вставте захисну насадку.
• Після очищення перевірте, чи дозатор працює належним чином, і двічі розпорошіть аерозоль.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Назонекс
Якщо випадково застосовано більшу дозу ліків, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Якщо стероїди застосовуються тривалий час або в великих дозах, у рідкісних випадках вони можуть негативно впливати на гормональний фон пацієнта. У дітей можуть впливати на ріст і розвиток.
Пропуск застосування ліків Назонекс
Якщо пацієнт забув застосувати аерозоль для носа в призначений час, він повинен зробити це одразу, як тільки згадає, а потім продовжити лікування за звичайним графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування ліків Назонекс
У деяких пацієнтів полегшення симптомів настає вже через 12 годин після першої дози ліків Назонекс, однак повний ефект від лікування може стати помітним лише через 2 дні. Дуже важливо, щоб пацієнт регулярно застосовував аерозоль для носа. Не слід припиняти лікування, навіть якщо пацієнт почувається краще, якщо цього не призначив лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути негайні алергічні реакції гіперчутливості.
Ці реакції можуть бути тяжкими. Необхідно припинити застосування препарату Назонекс і негайно звернутися по
лікарську допомогу, якщо з’являться такі симптоми:

• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив’янка
• свистяче дихання або труднощі з диханням

Якщо кортикостероїди у вигляді назального аерозолю застосовуються у великих дозах протягом тривалого часу,
побічні ефекти можуть виникати через всмоктування препарату в організм.
Інші побічні ефекти
Сторінка 5 з 7
Більшість людей, які застосовують назальні аерозолі, не повідомляють про жодні побічні ефекти.
Проте у деяких людей після застосування препарату Назонекс або іншого кортикостероїду у вигляді назального
аерозолю спостерігалися такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• головний біль
• часте чхання
• носова кровотеча [виникала дуже часто (може виникати у більше ніж 1 із 10 осіб) у пацієнтів із носовими поліпами, які застосовували дві дози препарату Назонекс у кожний носовий хід двічі на добу]
• подразнення носа або біль у горлі
• виразкові ураження слизової оболонки носа
• інфекція верхніх дихальних шляхів

Невідома частота (частоту неможливо встановити на підставі наявних даних):

• підвищення внутрішньоочного тиску (глазок), і (або) катаракта, що призводить до порушення зору,
• пошкодження носової перегородки, що розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• труднощі з диханням і (або) свистяче дихання
• нечітке бачення

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру контролю за реєстрацією лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Назонекс

• Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від світла місці.
• Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
• Пляшечку слід використати протягом 2 місяців після відкриття. Протягом цього періоду слід відкривати лише одну пляшечку.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Назонекс
Сторінка 6 з 7

• Діючою речовиною ліків є фуроат мометазону. Один дозований розпил містить 50 мікрограмів фуроату мометазону у вигляді моногідрату.
• Інші складові ліків: дисперсійна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза), гліцерол, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, полісорбат 80, бензалконію хлорид, очищена вода.
• Ці ліки містять 0,02 мг бензалконію хлориду в одному дозованому розпилі.

Як виглядають ліки Назонекс і що містить упаковка
Ліки Назонекс — це назальний аерозоль, суспензія.
Кожна пляшечка містить 140 доз ліків.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Бельгії, країні експорту:
Organon Belgium, Handelsstraat 31/Rue du Commerce 31, B-1000 Брюссель, Бельгія
Виробник:
NV Schering-Plough Labo, Industriepark 30, B-2220 Гейст-оп-ден-Берг, Бельгія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE190854
Номер дозволу на паралельний імпорт: 168/22
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Nasonex aquosum-Nasenspray
Бельгія, Хорватія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія,
Італія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Словенія, Швеція, Великобританія:
Nasonex
Болгарія, Чеська Республіка, Румунія, Словаччина: NASONEX
Латвія: Nasonex 50 mikrogrami/deva deguna aerosols, suspensija
Португалія: Nasomet
Іспанія: NASONEX 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Сторінка 7 з 7