Назометин Контрол

Перед застосуванням ліку слід уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з навчальними матеріалами
освітніми матеріалами. Ця інформація доступна у аптеках.
Докладна та актуальна інформація щодо цього ліку доступна після сканування QR-коду
за допомогою смартфона (див. також пункт 6 інструкції).

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Назометин Контрол, 50 мікrogramів/доза, аерозоль для носа, суспензія
Mometasoni furoas
Для застосування виключно у дорослих
Слід уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі будь-які небажані явища, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Назометин Контрол і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Назометин Контрол
3. Як застосовувати лікарський засіб Назометин Контрол
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Назометин Контрол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Назометин Контрол і з якою метою його застосовують

Що таке лікарський засіб Назометин Контрол?
Назометин Контрол містить діючу речовину мометазону фуроат, лікарський засіб з групи кортикостероїдів. Мометазону фуроат у вигляді спрею для носа може допомогти полегшити запалення (набряк і подразнення слизової оболонки носа).
З якою метою застосовують лікарський засіб Назометин Контрол?
Назометин Контрол застосовують для лікування симптомів сезонного алергічного риніту, діагностованого лікарем (який також називають сінною лихоманкою), у дорослих віком від 18 років.
Сінна лихоманка, яка виникає кілька разів на рік, є алергійною реакцією, спричиненою вдиханням пилку дерев, трав, бур’янів, а також цвілі та спор грибів. Лікарський засіб Назометин Контрол зменшує набряк і подразнення слизової оболонки носа, полегшуючи таким чином чхання, свербіж, закладеність або виділення з носа, спричинені сінною лихоманкою.
Якщо після 14 днів лікування поліпшення не настало або стан пацієнта погіршився, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Назометин Контрол

Коли не застосовувати препарат Назометин Контрол
якщо пацієнт має алергію на мометазону фуроат або будь-який інший компонент
цього препарату (перелічені в розділі 6).
якщо пацієнт має неліковане інфікування слизової оболонки носа. Застосування препарату Назометин Контрол
під час такого інфікування (наприклад, герпесу) може погіршити перебіг хвороби. Застосування
спрея для носа слід відкласти до повного зникнення інфекції.
якщо пацієнт недавно переніс хірургічне втручання на носі або травму носа. Не можна
застосовувати спрей для носа до повного загоєння рани в носі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Назометин Контрол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо пацієнт:
хворіє або хворів у минулому на туберкульоз;
має будь-яке інше інфікування;
отримує інші кортикостероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій);
хворіє на муковісцидоз.

Під час застосування препарату Назометин Контрол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо:
імунна система пацієнта не функціонує належним чином (пацієнт має труднощі з подоланням
інфекції), і пацієнт контактує з особою, хворою на корь або вітряну віспу. Слід уникати контакту
з такими особами;
у пацієнта є інфікування в області носа або горла;
пацієнт застосовує препарат понад 3 місяці без консультації з лікарем;
у пацієнта тривало триває подразнення носа або горла.

Якщо у пацієнта з'являється нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися до
лікаря.

Тривале застосування великих доз кортикостероїдів у спреї для носа може призвести до
виникнення побічних ефектів через всмоктування препарату в організм.

Якщо пацієнт відчуває свербіж або подразнення очей, лікар може рекомендувати застосування інших
препаратів окрім Назометин Контрол.

Діти та підлітки
Препарат Назометин Контрол не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Назометин Контрол і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, що продаються без
рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію препарату Назометин Контрол. Лікар може вирішити
уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема, деякі препарати, що застосовуються при
лікуванні ВІЛ-інфекції: ритонавір, кобіцістат).

Якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди при лікуванні алергії у вигляді таблеток або ін'єкцій, лікар
може порадити припинити їх прийом у момент початку застосування препарату Назометин Контрол.

У деяких пацієнтів після припинення прийому кортикостероїдів у вигляді таблеток або
ін'єкцій можуть виникнути певні побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м'язах, слабкість
та депресія. Також можуть виникнути інші алергічні симптоми, такі як свербіж, сльозотеча очей або
червоні сверблячі плями на шкірі. Якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, слід
зв’язатися з лікарем.

Вагітність та годування груддю
Немає або є недостатньо даних щодо застосування препарату Назометин Контрол у вагітних жінок.
Невідомо, чи проникає мометазону фуроат у грудне молоко.

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Невідомий вплив препарату Назометин Контрол на здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати механізми.

Назометин Контрол містить бензалконію хлорид
Назометин Контрол містить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення або набряк
слизової оболонки носа, особливо якщо препарат застосовується тривалий час.

3. Як застосовувати ліки Назометин Контрол

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих віком від 18 років — це два розпилення аерозолю в кожний ніздревий хід один раз на добу.
Після досягнення поліпшення можна зменшити дозу ліків до одного розпилення аерозолю в кожний ніздревий хід один раз на добу, а у разі загострення симптомів — знову збільшити до двох розпилення в кожний ніздревий хід один раз на добу.
У деяких пацієнтів ліки Назометин Контрол дають поліпшення вже через 12 годин після введення першої дози, хоча повні переваги лікування можуть стати помітними лише через два дні застосування ліків.
Якщо після максимум 14 днів застосування ліків поліпшення не відбулося або є недостатнім, необхідно звернутися до лікаря.
Ліки Назометин Контрол не слід застосовувати довше, ніж 3 місяці, без консультації з лікарем.
Діти та підлітки
Ліки Назометин Контрол не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Підготовка ліків до застосування
Ліки Назометин Контрол мають насадку, яка захищає кінцівку дозатора та запобігає її забрудненню. Важливо знімати її перед використанням аерозолю та знову надягати після використання.
Перед кожним використанням добре струснути пляшечку.
Не проколювати аплікатор (отвір на кінцівці дозатора) голкою чи іншим гострим предметом.
Перед першим застосуванням:
Перед першим застосуванням аерозолю необхідно перевірити його роботу, натиснувши на пляшечку 10 разів, доки не утвориться дрібний туман.

1. Добре струснути пляшечку.
2. Зняти пластикову захисну кришку.
3. Покласти вказівний та середній пальці по обидва боки дозатора, а великий палець — під пляшечку (малюнок 1). Не проколювати аплікатор.
4. Направивши кінцівку дозатора від себе, натиснути на неї пальцями, щоб 10 разів розпилити аерозоль до утворення дрібного туману (малюнок 1).

Малюнок 1
Якщо ліки не використовувалися протягом 14 днів або довше, необхідно перевірити роботу, натиснувши на дозатор 2 рази, доки не утвориться дрібний туман.
Як застосовувати аерозоль для носа

1. Добре струснути пляшечку та зняти захисну кришку (малюнок 2).

Малюнок 2

2. Обережно вичистити ніс, щоб очистити носові ходи.
3. Закрити один ніздревий хід вказівним пальцем. Нахилити голову трохи вперед. Помістити дозатор між вказівним і середнім пальцями, підтримуючи пляшечку великим пальцем знизу. Тримати пляшечку вертикально вгору та вставити кінцівку дозатора вертикально в інший ніздревий хід. Важливо, щоб не застосовувати ліки Назометин Контрол безпосередньо на носову перегородку, яка розділяє ніздреві ходи (малюнок 3).

Малюнок 3

4. Натиснути пальцями на дозатор ОДИН РАЗ, щоб розпилити в ніс дрібний туман аерозолю, і одночасно почати обережний та повільний вдих через ніс (малюнок 4).

Малюнок 4
УВАГА! Збереження пляшечки у вертикальному положенні дуже важливе, оскільки неправильне розпилення може призвести до пошкодження носової перегородки (малюнок 5).

Малюнок 5

5. Зробити видих через рот. Потім повторити дії, описані в пункті 4, щоб ввести другу дозу аерозолю в той самий ніздревий хід (якщо це передбачено рекомендованою дозою).
6. Вийняти кінцівку дозатора з ніздревого ходу та зробити видих через рот. Повторити дії, описані в пунктах 3–6, щоб ввести аерозоль у другий ніздревий хід.

Після використання аерозолю слід обережно протерти кінцівку дозатора чистою серветкою або ганчіркою та надіти захисну кришку.
Очищення
Дуже важливо регулярно очищати дозатор, щоб він працював належним чином.
Слід зняти насадку та обережно зняти кінцівку дозатора.
Промити кінцівку дозатора та насадку теплою водою, потім промити під проточною водою.
Не намагатися розблокувати аплікатор, вставляючи голку чи інший гострий предмет у отвір, оскільки це може призвести до пошкодження аплікатора та введення неправильної дози ліків.
Залишити насадку та кінцівку дозатора в теплому місці до повного висихання.
Надіти кінцівку дозатора на пляшечку, а потім вставити насадку.
Після очищення необхідно знову перевірити роботу, натиснувши на дозатор двічі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Назометин Контрол
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря. Застосування меншої або більшої дози може посилити симптоми хвороби.
Слід звернутися до лікаря, якщо випадково застосовано більшу, ніж рекомендовано, дозу ліків.
Якщо стероїди застосовуються протягом тривалого часу або у великих дозах, вони рідко можуть негативно впливати на дію деяких гормонів.
Пропуск застосування ліків Назометин Контрол
Якщо пацієнт забув використати аерозоль для носа в звичайний час, він повинен застосувати ліки одразу, як тільки згадає про це, а потім продовжити лікування відповідно до рекомендацій.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути негайні реакції гіперчутливості (алергії),
включаючи тяжкі. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перерахованих симптомів, необхідно припинити
застосування препарату Назометин Контрол і негайно звернутися по медичну допомогу:
набряк обличчя, язика або горла
утруднення ковтання
крурп
свистяче дихання або утруднення дихання.
Тривале застосування великих доз кортикостероїдів у вигляді назального аерозолю може призвести до
виникнення побічних ефектів внаслідок всмоктування препарату в організм.
Інші побічні ефекти
Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
головний біль
чхання
кровотеча з носа
біль у носі
виразка слизової оболонки носа
інфекція дихальних шляхів.
Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома) та (або) катаракта, що призводять до порушень зору
нечітке бачення
пошкодження носової перегородки
зміни смаку та нюху
утруднення дихання та (або) свистяче дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Назометин Контрол

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонному
пакуванні після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не заморожувати.
Перед застосуванням першої дози слід добре струснути флакон і розпилити лік 10 разів (доки
не утвориться однорідний аерозоль). Якщо помпа не використовувалася протягом 14 днів або довше, перед наступним застосуванням необхідно перевірити її роботу, розпиливши лік двічі, доки не утвориться однорідний аерозоль.
Термін придатності після першого відкриття флакона становить 2 місяці.
Не відкручувати помпу або дозатор.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Назометин Контрол

• Діючою речовиною лікарського засобу є мометазону фуроат. Кожне розпилення містить 50 мікrogramів мометазону фуроату (у формі мометазону фуроату моногідрату). Загальна маса суспензії в одному розпиленні становить 100 мг.
• Інші складові: целюлоза мірокристалічна, кармелоза натрію, гліцерол, кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, полісорбат 80, бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Назометин Контрол і що містить упаковка
Назометин Контрол — це біла однорідна суспензія у вигляді аерозолю для носа, розфасована у білі пляшки з помпою-дозатором та синьою захисною кришкою.
1 пляшка містить 10 г аерозолю для носа, суспензії (що відповідає 60 відміряним дозам).
1 пляшка містить 17 г аерозолю для носа, суспензії (що відповідає 120 відміряним дозам).
1 пляшка містить 18 г аерозолю для носа, суспензії (що відповідає 140 відміряним дозам).

Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина Mometasonfuroat – 1 A Pharma Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Болгарія MomaNose 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension
Чехія Momanose
Данія Mommox
Естонія Nasometin
Хорватія Momanose 50 mikrograma sprej za nos, suspenzija
Угорщина Momepax Control 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
Ірландія Rhinex Relief 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension
Італія Mometasone Sandoz BV
Литва Nasometin 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
Латвія Nasometin 50 mikrogrami/izsmidzinājumā deguna aresols, suspensija
Польща Nasometin Control
Румунія Rinamet 50 micrograme/doză, spray nazal, suspensie
Словенія Mommox RINO 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
Словаччина Nasometin 0,05 mg/dávka

Для отримання докладнішої інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника відповідальної організації:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою смартфона QR-код, розташований нижче в інструкції та на зовнішній упаковці. Ця сама інформація доступна на веб-сайті:
https://www.sandoz.pl/sites/www.sandoz.pl/files/Nasometin%20Control_0.pdf
QR
(Логотип відповідальної організації)