Назометин control

Перед применением лекарства необходимо внимательно прочитать инструкцию, а также ознакомиться с
обучающими материалами. Эта информация доступна в аптеках.
Подробная и актуальная информация об этом лекарстве доступна после сканирования QR-кода
с помощью смартфона (см. также пункт 6 инструкции).

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Назометин Контрол, 50 микрограмм/доза, аэрозоль для носа, суспензия
Мометазон фуроат
Для применения только у взрослых
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Назометин Контрол и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Назометин Контрол
3. Как применять лекарство Назометин Контрол
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Назометин Контрол
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Назометин Контрол и для чего его применяют

Что такое лекарство Назометин Контрол?
Назометин Контрол содержит активное вещество мометазон фуроат — препарат из группы кортикостероидов. Мометазон фуроат в виде назального аэрозоля помогает уменьшить воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа).
Для чего применяют лекарство Назометин Контрол?
Назометин Контрол применяют для лечения симптомов диагностированного врачом сезонного аллергического ринита (так называемого сенной лихорадки) у взрослых в возрасте от 18 лет.
Сенная лихорадка, возникающая несколько раз в год, представляет собой аллергическую реакцию, вызванную вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также плесени и спор грибков. Препарат Назометин Контрол уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым облегчая чихание, зуд, заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой.
Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Назометин Контрол

Когда не применять лекарственное средство Назометин Контрол
если у пациента имеется повышенная чувствительность к мометазону фуроату или к любому другому компоненту
этого лекарственного средства (перечисленным в пункте 6).
если у пациента имеется нелеченная инфекция слизистой оболочки носа. Применение лекарственного средства Назометин Контрол
при таком инфекционном процессе (например, герпесе) может усугубить течение заболевания. Применение
назального аэрозоля следует отложить до полного исчезновения инфекции.
если пациент недавно перенес хирургическое вмешательство в области носа или травму носа. Не следует
применять назальный аэрозоль до полного заживления ран в носу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Назометин Контрол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
если пациент:
страдает или ранее страдал туберкулёзом;
имеет любые другие инфекционные заболевания;
получает другие кортикостероиды (перорально или в виде инъекций);
страдает муковисцидозом.

Во время применения лекарственного средства Назометин Контрол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
если:
иммунная система пациента функционирует ненадлежащим образом (у пациента возникают трудности с борьбой
с инфекцией), и пациент контактирует с лицом, больным корью или ветряной оспой. Следует избегать контакта
с такими лицами;
у пациента имеется инфекция в области носа или горла;
пациент применяет лекарство в течение 3 месяцев без консультации с врачом;
у пациента сохраняется раздражение слизистой носа или горла.

Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Длительное применение высоких доз кортикостероидов в виде назального аэрозоля может привести к возникновению побочных эффектов вследствие всасывания лекарственного средства в организм.

Если у пациента возникает зуд или раздражение глаз, врач может назначить применение дополнительных лекарственных средств помимо Назометин Контрол.

Дети и подростки
Лекарственное средство Назометин Контрол не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Назометин Контрол и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует применять, включая лекарства, доступные без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарственного средства Назометин Контрол. Врач может потребовать тщательно контролировать состояние пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции: ритонавир, кобицистат).

Если пациент принимает другие кортикостероиды внутрь или в виде инъекций для лечения аллергии, врач может порекомендовать прекратить их применение при начале терапии лекарственным средством Назометин Контрол.

У некоторых пациентов после прекращения приёма кортикостероидов внутрь или в виде инъекций могут возникнуть определённые побочные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут появиться и другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение, покраснение и зудящие высыпания на коже. Если у пациента появляется один из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и грудное вскармливание
Отсутствуют или имеются ограниченные данные о применении лекарственного средства Назометин Контрол у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние лекарственного средства Назометин Контрол на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами неизвестно.

Назометин Контрол содержит бензалкония хлорид
Назометин Контрол содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении лекарственного средства.

3. Как применять лекарство Назометин Контроль

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых в возрасте от 18 лет — два распыления аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.
После достижения улучшения дозу можно снизить до одного распыления аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки; при усилении симптомов дозу вновь увеличивают до двух распылений в каждый носовой ход один раз в сутки.
У некоторых пациентов улучшение действия препарата Назометин Контроль наступает уже через 12 часов после применения первой дозы, хотя полный терапевтический эффект может проявиться только через два дня после начала применения препарата.
Если после максимального 14-дневного применения препарата улучшения не наступило или оно недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Назометин Контроль не следует применять дольше 3 месяцев без консультации с врачом.

Дети и подростки
Препарат Назометин Контроль не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Подготовка препарата к применению
Препарат Назометин Контроль оснащён наконечником, который защищает дозирующий наконечник и предотвращает его загрязнение. Следует помнить, что его необходимо снимать перед использованием аэрозоля и снова надевать после его применения.
Перед каждым использованием хорошо встряхните флакон.
Не прокалывайте распылитель (отверстие на наконечнике дозатора) булавкой или другим острым предметом.

Перед первым применением:
Перед первым применением аэрозоля необходимо проверить его работоспособность, нажав на флакон 10 раз, пока не появится мелкая взвесь.

1. Хорошо встряхните флакон.
2. Снимите защитную пластиковую крышку.
3. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны дозатора, а большой палец — под флаконом (рисунок 1). Не прокалывайте распылитель.
4. Направив наконечник дозатора от себя, нажмите на него пальцами 10 раз подряд, пока не появится мелкая взвесь (рисунок 1).

Рисунок 1
Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо проверить его работоспособность, нажав на дозатор 2 раза, пока не появится мелкая взвесь.

Как применять назальный аэрозоль

1. Хорошо встряхните флакон и снимите защитную крышку (рисунок 2).

Рисунок 2

2. Аккуратно высморкайтесь, чтобы очистить носовые ходы.
3. Закройте один носовой ход указательным пальцем. Наклоните голову немного вперёд. Поместите дозатор между указательным и средним пальцами, удерживая флакон снизу большим пальцем. Держите флакон вертикально вверх и вставьте наконечник дозатора вертикально во второй носовой ход. Важно, чтобы препарат Назометин Контроль не распылялся непосредственно на носовую перегородку, разделяющую носовые ходы (рисунок 3).

Рисунок 3

4. Нажмите на дозатор ОДИН раз, чтобы распылить мелкую взвесь аэрозоля в нос, и одновременно начните медленный и плавный вдох через нос (рисунок 4).

Рисунок 4
ВНИМАНИЕ! Очень важно удерживать флакон в вертикальном положении, поскольку неправильное распыление может привести к повреждению носовой перегородки (рисунок 5).

Рисунок 5

5. Выдохните через рот. Затем повторите действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой ход (если такая доза рекомендована).
6. Извлеките наконечник дозатора из носового хода и выдохните через рот. Повторите действия, описанные в пунктах 3–6, чтобы ввести аэрозоль во второй носовой ход.

После использования аэрозоля аккуратно протрите наконечник дозатора чистой салфеткой или сухой тканью и наденьте защитную крышку.

Чистка
Регулярная чистка дозатора важна для его правильной работы.
Снимите наконечник и аккуратно снимите дозирующий наконечник.
Промойте дозирующий наконечник и наконечник тёплой водой, затем ополосните под проточной водой.
Не пытайтесь прочистить распылитель, вставляя в отверстие булавку или другой острый предмет, поскольку это может повредить распылитель и привести к неправильной дозировке препарата.
Оставьте наконечник и дозирующий наконечник в тёплом месте до полного высыхания.
Наденьте дозирующий наконечник на флакон, затем вставьте наконечник.
После чистки необходимо вновь проверить работоспособность, нажав на дозатор дважды.

Применение препарата Назометин Контроль в дозе, превышающей рекомендованную
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в аннотации для пациента, либо по назначению врача. Применение меньшей или большей дозы может усугубить симптомы заболевания.
Следует обратиться к врачу, если случайно была применена доза, превышающая рекомендованную.
При длительном применении или при использовании в больших дозах стероиды редко могут неблагоприятно влиять на функцию некоторых гормонов.

Пропуск применения препарата Назометин Контроль
Если пациент забыл использовать назальный аэрозоль в обычное время, он должен применить препарат сразу после того, как вспомнит об этом, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
После применения этого лекарства могут возникнуть немедленные аллергические реакции, включая тяжелые формы.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Назометин Контрол и немедленно обратиться за медицинской помощью:
отек лица, языка или горла
затрудненное глотание
крапивница
свистящее дыхание или затрудненное дыхание.

Длительное применение высоких доз назальных стероидных аэрозолей может привести к побочным эффектам, обусловленным системным всасыванием препарата в организм.

Другие побочные действия
Частые побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):
головная боль
чихание
кровотечение из носа
боль в носу
язвы слизистой оболочки носа
инфекции дыхательных путей.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
повышенное внутриглазное давление (глаукома) и (или) катаракта, приводящие к нарушению зрения
неясное зрение
повреждение носовой перегородки
нарушения вкуса и обоняния
затрудненное дыхание и (или) свистящее дыхание.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Назометин Контрол

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной
упаковке после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не замораживать.
Перед первым применением необходимо сильно встряхнуть бутылочку и распылить препарат 10 раз (до
получения однородного аэрозоля). Если распылитель не использовался в течение 14 дней или дольше, перед
следующим применением следует проверить его работоспособность, распылив средство дважды до
получения однородного аэрозоля.
Срок годности после первого вскрытия флакона составляет 2 месяца.
Не выкручивать распылитель и дозатор.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Назометин Контроль

• Действующим веществом лекарства является фуроат мометазона. Каждое распыление содержит 50 микрограмм фуроата мометазона (в форме моногидрата фуроата мометазона). Общая масса суспензии в одном распылении составляет 100 мг.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль кармеллозы, глицерол, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, полисорбат 80, хлорид бензалкония, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Назометин Контроль и что содержит упаковка
Назометин Контроль представляет собой белую, однородную суспензию в виде назального аэрозоля, расфасованную в белые флаконы с дозирующим распылителем и синей защитной крышечкой.
1 флакон содержит 10 г назального аэрозоля, суспензии (что соответствует 60 дозированным распылениям).
1 флакон содержит 17 г назального аэрозоля, суспензии (что соответствует 120 дозированным распылениям).
1 флакон, содержащий 18 г назального аэрозоля, суспензии (что соответствует 140 дозированным распылениям).
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словения
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Mometasonfuroat – 1 A Pharma Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Болгария MomaNose 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension
Чехия Momanose
Дания Mommox
Эстония Nasometin
Хорватия Momanose 50 mikrograma sprej za nos, suspenzija
Венгрия Momepax Control 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
Ирландия Rhinex Relief 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension
Италия Mometasone Sandoz BV
Литва Nasometin 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
Латвия Nasometin 50 mikrogrami/izsmidzinājumā deguna aresols, suspensija
Польша Nasometin Control
Румыния Rinamet 50 micrograme/doză, spray nazal, suspensie
Словения Mommox RINO 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
Словакия Nasometin 0,05 mg/dávka
Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь в местное представительство ответственной организации:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна после сканирования с помощью смартфона QR-кода, указанного ниже в инструкции и на внешней упаковке. Та же информация доступна на веб-сайте:
https://www.sandoz.pl/sites/www.sandoz.pl/files/Nasometin%20Control_0.pdf
QR
(Логотип ответственной организации)