Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Назометин Аллергія Лора, 10 мг, таблетки
Loratadinum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 10 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Назометин Аллергія Лора і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Назометин Аллергія Лора
Як застосовувати Назометин Аллергія Лора
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Назометин Аллергія Лора
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Назометин Аллергія Лора і для чого його застосовують

Назометин Аллергія Лора — це протиалергійний засіб, що полегшує симптоми алергічної реакції.
Назометин Аллергія Лора застосовують для лікування симптомів алергічного риніту, таких як:
чхання,
водянисті виділення з носа або свербіж у носі,
свербіж піднебіння,
свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Назометин Аллергія Лора також застосовують для лікування симптомів хронічної ідіопатичної кропив’янки (тобто хронічної кропив’янки невідомої причини), таких як свербіж шкіри та кропив’янка.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Назометин Аллергія Лора

Коли не застосовувати препарат Назометин Аллергія Лора:
якщо пацієнт має алергію на лоратадин або на будь-який інший компонент цього препарату
(перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:
препарат застосовується протягом тривалого часу;
після прийому препарату Назометин Аллергія Лора симптоми алергії не зникають або навіть посилюються;
у пацієнта виявлені важкі порушення функції печінки;
пацієнту необхідно провести алергічні шкірні тести. Необхідно припинити застосування препарату
принаймні за 2 дні до проведення тесту для отримання достовірних результатів. Після проведення
дослідження препарат можна приймати як і раніше.
Діти
Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 6 років та у дітей із масою тіла менше
30 кг.
Назометин Аллергія Лора та інші ліки
Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав зазначені нижче ліки, він повинен проконсультуватися
з лікарем перед застосуванням препарату Назометин Аллергія Лора:
ціметидин (ліки, що застосовуються для зменшення виділення соляної кислоти в шлунку);
кетоконазол або флуконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
еритроміцин (антибіотик);
флуоксетин (ліки, що застосовуються для лікування деяких психічних розладів).
Назометин Аллергія Лора та їжа, напої та алкоголь
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетку слід ковтнути цілком, не розжовуючи, запиваючи рідиною.
Препарат Назометин Аллергія Лора не посилює дію алкоголю, але не рекомендується його вживання під час застосування
цього препарату.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Хоча не виявлено, що лоратадин шкідливо впливає на плід або новонародженого, але для дотримання обережності слід уникати застосування препарату Назометин Аллергія Лора у вагітних жінок.
Лоратадин проникає в грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат Назометин Аллергія
Лора під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження показали, що препарат, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний
вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак дуже рідко
у деяких осіб прийом препарату може спричинити сонливість, що порушує здатність виконувати ці дії.
Препарат Назометин Аллергія Лора містить лактозу
Одна таблетка містить 69,175 мг моногідрату лактози. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом
препарату.
Одна таблетка препарату Назометин Аллергія Лора містить менше ніж 0,01 ОД.

3. Як застосовувати Назометин Аллергія Лора

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та діти віком понад 12 років: 1 таблетка (10 мг) один раз на добу.
Діти віком від 6 до 12 років (з масою тіла понад 30 кг): 1 таблетка (10 мг) один раз на добу.
Лікарський засіб Назометин Аллергія Лора не слід застосовувати дітям з масою тіла менше 30 кг та дітям віком до 6 років.
Застосування лікарського засобу Назометин Аллергія Лора без рецепта лікаря не повинно перевищувати 10 днів.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки
Може знадобитися зменшення дози лікарського засобу. Перед застосуванням засобу слід звернутися до лікаря, який призначить відповідну дозу.
Спосіб застосування: див. «Назометин Аллергія Лора з їжею, питтям і алкоголем» у пункті 2.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Назометин Аллергія Лора
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози може призвести до сонливості, прискорення серцевої діяльності та головного болю.
Рекомендується симптоматичне лікування. Можна прийняти активоване вугілля у вигляді водної суспензії. Лікар може провести промивання шлунка. Лоратадин не виводиться з організму шляхом гемодіалізу. Немає даних щодо ефективності перитонеального діалізу.
Пропуск прийому лікарського засобу Назометин Аллергія Лора
Якщо пацієнт забув прийняти лікарський засіб у звичайний час, йому слід прийняти його якомога швидше, а потім повернутися до звичайного режиму дозування. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають часто (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
головний біль, нервозність і відчуття втоми (у дітей)
сонливість (у дорослих і підлітків)
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 із
100 осіб):
головний біль, підвищений апетит і порушення сну (у дорослих і підлітків)
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 із
10 000 осіб):
алергічні реакції (зокрема ангіоневротичний набряк — набряк шкіри та (або) слизових оболонок,
наприклад, у ділянці обличчя, кінцівок, суглобів), серйозні алергічні реакції з раптовою утрудненістю
дихання, дуже сильним запамороченням або шоком, набряком обличчя або горла
(анапілаксія). У разі появи описаних симптомів необхідно негайно звернутися
до лікаря або шукати медичну допомогу.
прискорення серцевої діяльності, серцебиття, запалення слизової оболонки шлунка, нудота,
порушення функції печінки, сухість у порожнині рота, запаморочення, відчуття втоми,
висипання, випадання волосся, судоми.
Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на
основі наявних даних):
збільшення маси тіла
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Назометин Аллергія Лора

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, яке не просвічується.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці. Захищати від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Назометин Аллергія Лора

Діючою речовиною препарату є лоратадин. Одна таблетка містить 10 мг лоратадину.
Інші складові: лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний.

Як виглядає Назометин Аллергія Лора і що містить упаковка
Таблетки Назометин Аллергія Лора є білими, овальними, з рисками поділу та написом LT 10.
Таблетки упаковані у блістери з плівки PVC/алюміній у картонну коробку.
Упаковки містять 7, 10 або 20 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek S.A.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben, Німеччина
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00