Nasometin Alergia Lora

Folleto informativo: información para el paciente

Nasometin Alergia Lora, 10 mg, comprimidos
Loratadinum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente según se describe en este folleto informativo o según
las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este folleto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 10 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del folleto

1. Qué es Nasometin Alergia Lora y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Nasometin Alergia Lora
3. Cómo tomar Nasometin Alergia Lora
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nasometin Alergia Lora
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nasometin Alergia Lora y para qué se utiliza

Nasometin Alergia Lora es un medicamento antialérgico que alivia los síntomas de las reacciones alérgicas.
Nasometin Alergia Lora se utiliza para tratar los síntomas de la rinitis alérgica, tales como:
estornudos,
flujo nasal acuoso o picor nasal,
picor del paladar,
picor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Nasometin Alergia Lora también se utiliza para tratar los síntomas de la urticaria crónica idiopática (es decir, urticaria crónica de causa desconocida), tales como picor de la piel y urticaria.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nasometin Alergia Lora

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nasometin Alergia Lora:
si el paciente tiene alergia a la loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(mencionados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe consultar con su médico o farmacéutico si:
el medicamento se utiliza durante un período prolongado;
tras tomar el medicamento Nasometin Alergia Lora los síntomas de alergia no mejoran o incluso empeoran;
el paciente padece trastornos hepáticos graves;
el paciente debe someterse a pruebas cutáneas de alergia. Es necesario interrumpir el tratamiento al menos
2 días antes de realizar la prueba, para obtener resultados fiables. Tras la realización del examen, el medicamento puede tomarse nuevamente como antes.

Niños
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años ni a niños con un peso inferior a
30 kg.

Nasometin Alergia Lora y otros medicamentos
Si el paciente toma o ha tomado recientemente alguno de los medicamentos mencionados a continuación, debe consultar con su médico antes de utilizar Nasometin Alergia Lora:
cimetidina (medicamento utilizado para reducir la secreción de ácido clorhídrico en el estómago);
ketoconazol o fluconazol (medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas);
eritromicina (un antibiótico);
fluoxetina (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos psíquicos).

Nasometin Alergia Lora con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento puede tomarse independientemente de las comidas.
La tableta debe tragarse entera, sin masticarla, acompañada de líquido.
Nasometin Alergia Lora no intensifica el efecto del alcohol, pero no se recomienda beber alcohol durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Aunque no se ha demostrado que la loratadina tenga efectos perjudiciales sobre el feto o el recién nacido, por precaución se debe evitar el uso de Nasometin Alergia Lora en mujeres embarazadas.
La loratadina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de Nasometin Alergia Lora durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Los estudios han demostrado que el medicamento, cuando se utiliza en las dosis recomendadas, no afecta o afecta mínimamente la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, muy raramente, en algunas personas, la toma del medicamento puede provocar somnolencia que interfiera en la realización de estas actividades.

Nasometin Alergia Lora contiene lactosa
Una tableta contiene 69,175 mg de lactosa monohidrato. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Una tableta del medicamento Nasometin Alergia Lora contiene menos de 0,01 mmol de sodio.

3. Cómo utilizar Nasometin Alergia Lora

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido (10 mg) una vez al día.
Niños de 6 a 12 años (con un peso corporal superior a 30 kg): 1 comprimido (10 mg) una vez al día.
No se debe utilizar Nasometin Alergia Lora en niños con un peso inferior a 30 kg ni en niños menores de 6 años.
El uso de Nasometin Alergia Lora sin prescripción médica no debe superar los 10 días.
Pacientes con alteraciones graves de la función hepática
Puede ser necesario reducir la dosis. Antes de utilizar el medicamento, debe consultarse al médico, quien indicará la dosificación adecuada.
Modo de administración: véase «Nasometin Alergia Lora con alimentos, bebidas y alcohol» en el apartado 2.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Nasometin Alergia Lora
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o farmacéutico. La ingestión de una dosis superior a la recomendada puede provocar somnolencia, taquicardia y cefalea.
Se recomienda un tratamiento sintomático. Puede administrarse carbón activado en forma de suspensión acuosa. El médico puede realizar un lavado gástrico. La loratadina no puede eliminarse del organismo mediante hemodiálisis. No existen datos sobre la eficacia de la diálisis peritoneal.
Omisión de la toma de Nasometin Alergia Lora
Si el paciente olvida tomar el medicamento a la hora habitual, debe tomarlo tan pronto como sea posible y luego continuar con el esquema habitual de dosificación. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza, nerviosismo y sensación de fatiga (en niños)
somnolencia (en adultos y adolescentes)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
dolor de cabeza, aumento del apetito y trastornos del sueño (en adultos y adolescentes)
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):
reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema - hinchazón de la piel y (o) de las membranas mucosas, por ejemplo en la cara, extremidades o articulaciones), reacciones alérgicas graves con dificultad repentina para respirar, mareos muy intensos o shock, hinchazón de la cara o de la garganta (anafilaxia). Si aparecen los síntomas descritos, debe ponerse inmediatamente en contacto con un médico o buscar ayuda médica de urgencia.
aumento de la frecuencia cardíaca, palpitaciones, inflamación de la mucosa gástrica, náuseas, alteraciones de la función hepática, sequedad de boca, mareos, sensación de fatiga, erupción cutánea, caída del cabello, convulsiones.
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
aumento de peso
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Nasometin Alergia Lora

Mantener el medicamento en un lugar visible pero fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C, en el envase original. Proteger de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nasometin Alergia Lora

• El principio activo del medicamento es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Los comprimidos de Nasometin Alergia Lora son blancos, ovalados, con una línea de división y la inscripción LT 10.
Los comprimidos están empaquetados en blísters de lámina de PVC/aluminio, dentro de una caja de cartón.
Los envases contienen 7, 10 o 20 comprimidos.

Titular del medicamento
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricante
Lek S.A.
Calle Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben, Alemania

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Calle Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
tel. 22 209 70 00