Nasometin Alergia Lora

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Nasometin Alergia Lora, 10 mg, compresse
Loratadinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base ai
consigli del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si consulti il farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Nasometin Alergia Lora e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Nasometin Alergia Lora
3. Come prendere Nasometin Alergia Lora
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nasometin Alergia Lora
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nasometin Alergia Lora e a cosa serve

Nasometin Alergia Lora è un medicinale antiallergico che allevia i sintomi delle reazioni allergiche.
Nasometin Alergia Lora è utilizzato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica, come:
starnuti,
rinorrea acquosa o prurito nasale,
prurito del palato,
prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Nasometin Alergia Lora è inoltre utilizzato per il trattamento dei sintomi dell’orticaria cronica idiopatica (cioè orticaria cronica di causa sconosciuta), come prurito cutaneo e orticaria.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Nasometin Alergia Lora

Quando non utilizzare il medicinale Nasometin Alergia Lora:
se il paziente è allergico alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
È necessario consultare il medico o il farmacista se:
il medicinale viene utilizzato per un periodo prolungato;
i sintomi allergici non migliorano o peggiorano dopo l’assunzione di Nasometin Alergia Lora;
il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità epatica;
il paziente deve sottoporsi a test allergici cutanei. È necessario interrompere l’assunzione del medicinale
almeno 2 giorni prima dell’esecuzione del test, al fine di ottenere risultati attendibili. Dopo il test,
il medicinale può essere ripreso come in precedenza.
Bambini
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni né nei bambini con un peso corporeo inferiore a
30 kg.
Nasometin Alergia Lora e altri medicinali
Se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali, deve consultare il medico prima di utilizzare Nasometin Alergia Lora:
cimetidina (un medicinale utilizzato per ridurre la secrezione di acido cloridrico nello stomaco);
ketoconazolo o fluconazolo (medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine);
eritromicina (un antibiotico);
fluoxetina (un medicinale utilizzato nel trattamento di alcuni disturbi psichici).
Nasometin Alergia Lora, alimenti, bevande e alcol
Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti.
La compressa deve essere deglutita intera, senza masticarla, accompagnata da liquidi.
Nasometin Alergia Lora non potenzia l’effetto dell’alcol, tuttavia non è consigliabile berne durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Sebbene non sia stato dimostrato che la loratadina abbia effetti dannosi sul feto o sul neonato, per prudenza si raccomanda di evitare l’uso di Nasometin Alergia Lora durante la gravidanza.
La loratadina passa nel latte materno; pertanto non è consigliato l’uso di Nasometin Alergia Lora durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Studi hanno dimostrato che il medicinale, quando assunto alle dosi raccomandate, non influisce oppure influisce in modo irrilevante sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, molto raramente, in alcuni soggetti, l’assunzione del medicinale può causare sonnolenza che può interferire con la capacità di svolgere tali attività.
Nasometin Alergia Lora contiene lattosio
Una compressa contiene 69,175 mg di lattosio monoidrato. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Una compressa del medicinale Nasometin Alergia Lora contiene meno di 0,01 UIE.

3. Come utilizzare Nasometin Alergia Lora

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 1 compressa (10 mg) una volta al giorno.
Bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni (con peso corporeo superiore ai 30 kg): 1 compressa (10 mg) una volta al giorno.
Nasometin Alergia Lora non deve essere utilizzato nei bambini con peso corporeo inferiore ai 30 kg e nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
L'uso di Nasometin Alergia Lora senza prescrizione medica non deve superare i 10 giorni.
Pazienti con gravi disturbi della funzionalità epatica
Può essere necessario ridurre il dosaggio. Prima dell'uso del medicinale, rivolgersi al medico, il quale indicherà la dose appropriata.
Modalità di somministrazione: vedere „Nasometin Alergia Lora con alimenti, bevande e alcol” al punto 2.
Assunzione di una dose eccessiva di Nasometin Alergia Lora
Se il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata, deve immediatamente contattare il medico o il farmacista. L'assunzione di una dose eccessiva può causare sonnolenza, accelerazione della frequenza cardiaca e mal di testa.
Si raccomanda un trattamento sintomatico. Può essere somministrato carbone attivo sotto forma di sospensione acquosa. Il medico può effettuare una lavanda gastrica. La loratadina non può essere rimossa dall'organismo mediante emodialisi. Non vi sono dati sull'efficacia della dialisi peritoneale.
Dimenticanza di una dose di Nasometin Alergia Lora
Se il paziente dimentica di assumere il medicinale all'orario previsto, deve assumerlo non appena possibile, quindi tornare al normale schema di somministrazione. Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Effetti indesiderati frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):
mal di testa, nervosismo e sensazione di affaticamento (nei bambini)
sonnolenza (negli adulti e negli adolescenti)
Effetti indesiderati non frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):
mal di testa, aumento dell'appetito e disturbi del sonno (negli adulti e negli adolescenti)
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone):
reazioni di ipersensibilità (incluso angioedema - gonfiore della pelle e/o delle membrane mucose, ad esempio nel viso, arti, articolazioni), gravi reazioni allergiche con difficoltà respiratorie improvvisa, vertigini molto gravi o collasso, gonfiore del viso o della gola (anafilassi). In caso di comparsa dei sintomi descritti, è necessario contattare immediatamente il medico o cercare assistenza medica.
accelerazione del battito cardiaco, palpitazioni, infiammazione della mucosa gastrica, nausea, alterazioni della funzionalità epatica, secchezza orale, vertigini, sensazione di affaticamento, eruzioni cutanee, perdita dei capelli, convulsioni.
Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
aumento di peso
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Nasometin Alergia Lora

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C, nell'imballaggio originale. Proteggere dall'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nasometin Allergia Lora

• Il principio attivo del medicinale è la loratadina. Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, silice colloidale anidra.

Come si presenta Nasometin Allergia Lora e contenuto della confezione
Le compresse di Nasometin Allergia Lora sono bianche, ovali, con linea di frattura e inciso LT 10.
Le compresse sono confezionate in blister in foglio PVC/Alluminio contenuti in un astuccio di cartone.
Le confezioni contengono 7, 10 o 20 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Produttore
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben, Germania
Per ulteriori informazioni, rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00