Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Назівін Затоки і Катар, 200 мг + 30 мг, таблетки вкриті оболонкою
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні у підлітків та через 5 днів застосування у дорослих не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Назівін Затоки і Катар і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Назівін Затоки і Катар
Як застосовувати лікарський засіб Назівін Затоки і Катар
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Назівін Затоки і Катар
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Назівін Затоки і Катар і для чого його застосовують

Лікарський засіб Назівін Затоки і Катар містить діючу речовину ібупрофен, яка є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ), та псевдоефедрин, що має судинозвужувальну дію на слизову оболонку носа.

Ібупрофен зменшує біль, набряк і знижує підвищену температуру тіла.
Псевдоефедрин впливає на судини носа з метою зменшення їхнього переповнення кров’ю та набряку слизової оболонки носа.

Лікарський засіб Назівін Затоки і Катар призначений для полегшення симптомів закладеності носа, що супроводжується головним болем, гарячкою та (або) болями при застуді або грипі.
Лікарський засіб Назівін Затоки і Катар призначений для застосування у дорослих та підлітків віком понад
15 років.
Комбінований препарат слід застосовувати лише у випадку, коли у пацієнта спостерігається закладеність носа разом із болем або гарячкою. Не застосовувати препарат, якщо присутній лише один із цих симптомів.
У разі відсутності поліпшення стану або погіршення стану через 3 дні у підлітків та через 5 днів застосування у дорослих необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Назівін Затоки і Катар

Коли НЕ застосовувати лік Назівін Затоки і Катар:

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, псевдоефедрин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
у пацієнтів віком до 15 років,
під час вагітності та годування грудьми,
якщо у пацієнта коли-небудь виникали алергічні реакції (такі як: свистяче дихання, бронхоспазм, загострення астми, носові поліпи, катар зі сверблячкою, набряк обличчя, кропив’янка або висип),

після прийому аспірину (ацетилсаліцилової кислоти) або іншого знеболюючого,
протигрипового або протизапального засобу,

якщо у пацієнта є (або були рецидиви) виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (шлунково-кишкові виразки) або кровотеча (2 або більше епізодів підтверджених виразок або кровотеч),
якщо у пацієнта в минулому були перфорація або кровотечі шлунково-кишкового тракту через застосування НПЗП,
якщо у пацієнта є інші кровотечі,
якщо у пацієнта є тяжка недостатність печінки,
якщо пацієнт має тяжке гостре (несподіване) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або ниркову недостатність,
якщо у пацієнта є тяжка серцева недостатність,
якщо пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (тяжке артеріальне гіпертонічне захворювання) або гіпертонію, яку не можна контролювати ліками,
якщо пацієнт має тяжкі захворювання серця або кровообігу (наприклад: ішемічна хвороба серця, захворювання серця, стенокардія, прискорене серцебиття), гіпертиреоз, цукровий діабет, феохромоцитому (пухлина наднирника),
якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда,
якщо у пацієнта в минулому був інсульт або існує ризик інсульту,
якщо у пацієнта в минулому були судоми,
якщо у пацієнта є невідомі порушення крові,
якщо пацієнт має глаукому (високий тиск у оці),
якщо пацієнт має труднощі зі ссічанням сечі та (або) збільшення простати,
якщо пацієнт має системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини (ЗЗСТ), захворювання, що уражає імунну систему, наприклад, викликаючи біль у суглобах та шкірні зміни,
якщо пацієнт приймає:
аспірин (ацетилсаліцилову кислоту) (понад 75 мг на добу) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) або інші знеболюючі або інші засоби, що звужують судини слизової оболонки носа, наприклад, фенілпропаноламін, фенілефрин або ефедрин або метилфенідат (див. розділ «Лік Назівін Затоки і Катар та інші ліки»),
неселективні інгібітори моноаміноксидази (відомі як інгібітори МАО і використовуються для лікування хвороби Паркінсона або депресії) або приймав їх протягом останніх 2 тижнів (див. розділ «Лік Назівін Затоки і Катар та інші ліки»),
засоби, що розріджують кров (пероральні антикоагулянти, гепарини, антиагреганти),
кортикостероїди,
літій (використовується при біполярному афективному розладі або депресії),
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (антидепресанти),
метотрексат у великих дозах (понад 20 мг на тиждень) (лік, що пригнічує імунну систему).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Назівін Затоки і Катар слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт хворіє або хворів на астму або алергічне захворювання; існує ризик виникнення нападу астми,
якщо у пацієнта виявлені порушення згортання крові,
якщо у пацієнта виявлено легкий до помірного, добре контрольований високий артеріальний тиск, серцеву недостатність або захворювання серця,
якщо пацієнт має психоз,
якщо у пацієнта є захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (див. розділ «Коли НЕ застосовувати лік Назівін Затоки і Катар»),
якщо у пацієнта є легкі або помірні порушення функції нирок або печінки,
якщо пацієнт приймає протимігренозні засоби,
у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ під назвою «Інфекції».

Застосування протизапальних і (або) знеболюючих засобів, таких як Назівін Затоки і Катар, може
бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту,
особливо при застосуванні високих доз. Ризик зростає при більших дозах
та тривалому лікуванні. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Слід припинити застосування ліку Назівін Затоки і Катар, якщо виникне високий артеріальний тиск, прискорене або
неправильне серцебиття, нудота або будь-який неврологічний симптом, такий як головний біль або посилення головного болю.
Після застосування засобів, що містять псевдоефедрин, повідомляли про випадки заднього оборотного енцефалопатичного синдрому (PRES) та оборотного синдрому звуження судин мозку (RCVS). PRES та RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані зі зниженим кровопостачанням мозку. У разі появи симптомів, які можуть бути ознаками PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування ліку Назівін Затоки і Катар і негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми див. у розділі 4 «Можливі побічні ефекти»).
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи
порушення дихання, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виявлення цих симптомів слід негайно припинити застосування ліку Назівін Затоки і Катар і звернутися до
лікаря або на швидку допомогу.
Під час застосування ліку Назівін Затоки і Катар може виникнути зниження кровотоку у зоровому нерві. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування ліку Назівін Затоки і Катар
і негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. розділ 4.
Під час застосування ліку Назівін Затоки і Катар може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з анального отвору
внаслідок запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникнуть
такі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, слід припинити застосування ліку Назівін Затоки і Катар
і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися по медичну допомогу. Див. розділ 4.
Інфекції
Назівін Затоки і Катар може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Назівін Затоки і Катар може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням ліку Назівін Затоки і Катар слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має захворювання серця, зокрема серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці), або якщо пацієнт переніс інфаркт, операцію аортокоронарного шунтування (bypass), захворювання периферичних артерій (поганий кровообіг у ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «мініінсульт» або транзиторну ішемічну атаку «TIA») (див. розділ «Коли НЕ застосовувати лік Назівін Затоки і Катар»).
у пацієнта є високий артеріальний тиск, цукровий діабет або високий рівень холестерину, захворювання серця або інсульт у сімейному анамнезі або пацієнт палить (див. розділ «Коли НЕ застосовувати лік Назівін Затоки і Катар»).

Під час застосування ліку слід уникати вживання алкоголю.
Ібупрофен може викликати тяжку алергічну реакцію, особливо у людей, які мають алергію на аспірин. Симптоми
можуть включати: кропив’янку, набряк обличчя, астму (свистяче дихання) та шок. Повідомлялися
серйозні шкірні реакції, включаючи відшарування шкіри, еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну гнійну екзему (AGEP) у зв’язку з лікуванням препаратом Назівін Затоки і Катар. Слід припинити прийом Назівін Затоки і Катар і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо з’явиться будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Існує ризик порушення функції нирок у молодих людей у стані дегідратації.
Якщо симптоми тривають або погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лік Назівін Затоки і Катар не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 15 років.
Лік Назівін Затоки і Катар та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не можна застосовувати лік Назівін Затоки і Катар разом з:

аспірином,
іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП),
іншими знеболюючими або жарознижувальними,
інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона або депресії), які застосовувалися протягом останніх 14 днів,
іншими засобами, що звужують судини, що використовуються для зняття закладеності носа (наприклад, фенілпропаноламін, фенілефрин і ефедрин, метилфенідат, перорально або інтраназально),
засобами, що запобігають утворенню тромбів, такими як антикоагулянти та антиагреганти (наприклад, аспірин (ацетилсаліцилова кислота), варфарин, тиклопідин),
ліками, що можуть підвищувати ризик виразок шлунка або кровотеч, наприклад, стероїди, антидепресанти з групи СІЗЗС (наприклад, флуоксетин, пароксетин) або НПЗП, включаючи аспірин,
літієм,
метотрексатом у великих дозах (понад 20 мг на тиждень).

Інші ліки можуть впливати на дію ліку Назівін Затоки і Катар або лік Назівін Затоки і Катар може
впливати на дію інших ліків. Наприклад:

засоби, що розріджують кров (такі як антикоагулянти та антиагреганти, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
засоби, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан, гуанетидин, резерпін і метилдопа),
засоби, що можуть підвищувати ризик виразок шлунка або кровотеч, наприклад, стероїди, антидепресанти з групи СІЗЗС (наприклад, флуоксетин, пароксетин) або НПЗП, включаючи аспірин і селективні інгібітори циклооксигенази (COX)-2,
засоби від аритмії, стенокардії, серцевої недостатності або затримки рідини (наприклад, серцеві глікозиди, хінідин), оскільки лік Назівін Затоки і Катар може зменшувати їх дію або підвищувати ризик аритмії, високого артеріального тиску або порушення функції нирок,
циклоспорин (імунодепресант) через можливий підвищений ризик порушення функції нирок,
засоби, що використовуються при депресії (літій, трициклічні антидепресанти), можуть підвищувати ризик побічних ефектів,
одночасне застосування фенітоїну (протисудомний засіб) може призводити до підвищення концентрації цих ліків у сироватці. Контроль концентрації фенітоїну в крові не є обов’язковим для правильного застосування ліку (максимум на 5 днів),
інші засоби, що звужують слизову оболонку або пригнічують апетит, оскільки можуть підвищувати ризик побічних ефектів,
оборотні інгібітори моноаміноксидази А (RIMA, що використовуються при депресії), лінезолід (антибіотик) та алкалоїди спорину (використовуються при хворобі Паркінсона) можуть підвищувати ризик високого артеріального тиску,
пробенецид або сульфінпіразон можуть затримувати виведення ібупрофену,
похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби): хоча взаємодії з ібупрофеном ще не описані, рекомендується перевірити рівень цукру в крові як захід обережності під час сумісного застосування,
засоби, що збільшують кількість виділеної сечі (діуретики),
метотрексат у великих дозах (понад 20 мг на тиждень), оскільки може посилювати дію метотрексату,
хінолонові антибіотики через підвищений ризик судом,
такролімус, триметоприм, кортикостероїди,
протимігренозні засоби,
зидовудин (використовується при лікуванні ВІЛ-інфекції), похідні терпенів, клобутинол, речовини, подібні до атропіну, та місцеві анестетики, що можуть підвищувати ризик судом,
гепарин у ін’єкціях або (та) лікарські засоби, що містять двоклапний гінкго (Gingko biloba), через підвищений ризик кровотеч.

Деякі інші ліки також можуть впливати на дію ліку Назівін Затоки і Катар, а лік Назівін Затоки і Катар
може впливати на дію інших ліків. Тому слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням ліку Назівін Затоки і Катар разом з іншими ліками, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
У періопераційний період може виникнути гостра гіпертонічна реакція через застосування псевдоефедрину. У зв’язку з цим слід припинити застосування ліку Назівін Затоки і Катар за кілька днів до запланованої хірургічної операції та повідомити про це анестезіолога.
Назівін Затоки і Катар з їжею та напоями
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою, бажано після їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Назівін Затоки і Катар не можна застосовувати під час вагітності.
Активні речовини: ібупрофен і псевдоефедрин можуть викликати серйозні порушення у ненародженої дитини.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) можуть викликати порушення функції нирок і серця
у ненародженої дитини. Вони можуть збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також
викликати затримку або подовження пологового періоду.
З 20-го тижня вагітності нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) можуть призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини.
Годування грудьми
Активні речовини, ібупрофен і псевдоефедрин, виявлялися у немовлят, яких годували грудьми, матері яких їх приймали.
Тому лік Назівін Затоки і Катар не можна застосовувати під час годування грудьми.
Вплив на фертильність
Лік Назівін Затоки і Катар містить ібупрофен, який належить до групи ліків (НПЗП), що можуть порушувати
фертильність у жінок. Цей ефект є оборотним після припинення прийому ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не виявлено впливу ліку Назівін Затоки і Катар на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід враховувати можливість виникнення запаморочення або галюцинацій.
Лік Назівін Затоки і Катар містить:

Натрій — цей лік містить 1,65 мг натрію на таблетку. Слід враховувати це у пацієнтів із контролем вмісту натрію в дієті.

Застосування псевдоефедрину може призводити до позитивних результатів допінг-тестів.

3. Як застосовувати ліки Назівін Затоки і Катар

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Назівін Затоки і Катар призначено виключно для перорального застосування.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком 15 років і старші: 1 таблетка кожні 4–6 годин за необхідності. У разі важчого перебігу симптомів — 2 таблетки кожні 6–8 годин за необхідності.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу, що становить 6 таблеток.
Таблетки потрібно проковтнути цілими, запиваючи водою, бажано після їжі. Таблетки не слід ламати чи ковтати у подрібненому вигляді.
Назівін Затоки і Катар слід застосовувати лише у разі одночасного виникнення закладеності носа або головного болю і (або) гарячки. Якщо у пацієнта спостерігається лише один із цих симптомів (закладеність носа або головний біль і (або) гарячка), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо альтернативного методу лікування.
У пацієнтів віком понад 60 років лікування слід починати з найменшої можливої дози через підвищений ризик кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації.
Лікар може рекомендувати прийом захисних засобів для шлунково-кишкового тракту разом із ліками Назівін Затоки і Катар, якщо пацієнт належить до цієї вікової групи.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта є легке або помірне хронічне захворювання нирок або печінки, оскільки може знадобитися корекція дози ліків відповідно до стану пацієнта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) тривалий час зберігаються або загострюються, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей та підлітків віком до 15 років.
Тривалість лікування
Ліки призначено для короткотривалого застосування. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, що дозволяє полегшити симптоми.
Не перевищувати 5 днів лікування у дорослих.
Не перевищувати 3 дні лікування у підлітків (віком 15–18 років).
У разі збереження або погіршення симптомів слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Назівін Затоки і Катар
У разі приймання пацієнтом більшої, ніж рекомендована, дози ібупрофену або псевдоефедрину або випадкового приймання ліків дитиною, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати інформацію щодо ризиків та необхідних дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (у тому числі з видимими смугами крові), головний біль, дзвін у вухах, некоординовані та непрохані рухи очних яблук.
Після приймання великих доз спостерігалася сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду, труднощі з диханням.
Пропущений прийом ліків Назівін Затоки і Катар
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
НЕОБХІДНО НЕЗАМІСНО ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ цього препарату та негайно звернутися до лікаря:

якщо виникнуть симптоми, що вказують на синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS). До них належать:
- сильний головний біль раптового початку,
- нудота,
- блювота,
- сплутаність свідомості,
- судоми,
- зміни зору.
у разі виникнення таких симптомів, що можуть означати серйозні алергічні реакції:
- утруднення дихання або ковтання,
- набряк обличчя, губ, язика або горла,
- сильний свербіж шкіри з кропив’янкою,
- серйозні шкірні реакції, включаючи бульбашки під шкірою,
- прискорене серцебиття зі зниженим артеріальним тиском крові.
у разі виникнення симптомів кишкової кровотечі:
- яскраво-червоний стілець, відчуття слабкості, кров’яний або чорний дьогтистий стілець, біль у животі, що не проходить, блювота кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу.

Інші побічні ефекти:
Не часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

головний біль, запаморочення, труднощі заснути, збудження, дратівливість або втома,
порушення зору,
сухість у роті, постійна спрага,
дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, нудота, блювота, діарея, втрата апетиту, розлад шлунка (запалення шлунка), кисла відрижка.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

шум у вухах (дзвін у вухах),
тривожність, тремтіння, нервозність, збудження, безсоння,
загострення астми, свистяче дихання,
алергічна реакція з бронхоспазмом (задишка),
біль у животі, метеоризм, запори,
набряки, артеріальна гіпертензія (високий артеріальний тиск), серцебиття, серцева недостатність, нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття, біль у грудях, інфаркт міокарда,
ураження ниркової тканини, підвищення концентрації сечовини в крові,
висип, кропив’янка, свербіж, почервоніння, підвищена пітливість.

Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

виразкова хвороба шлунка/дванадцятипалої кишки (шлунковий виразок), іноді з кровотечею або перфорацією (кров у блювотних масах або в стільці), запалення шлунка, виразки порожнини рота, загострення коліту та хвороби Крона,
ураження печінки, особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки,
інфекційні запальні стани, симптоми асептичного менінгоенцефаліту (головний біль, гарячка, жорсткість шиї, нудота, блювота або дезорієнтація), особливо у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями (наприклад, системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини), порушення крові (анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки порожнини рота, симптоми, схожі на грип, сильна слабкість, незрозуміле носове кровотечіння та синці.
серйозні алергічні реакції (симптоми можуть включати набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, задишка, бронхоспазм, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, анафілактичний шок),
психотичні реакції, депресія,
ниркова недостатність або інші порушення функції нирок, підвищення концентрації креатиніну в сироватці,
запалення стравоходу (запалення стравоходу), запалення підшлункової залози, кишкові звуження, що нагадують діафрагму,
червоні, непухирчасті, круглі або щитоподібні плями на тулубі, часто з бульбашками посередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
випадання волосся, серйозні інфекції шкіри, ускладнення, пов’язані з м’якими тканинами при вітрянці.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

серйозні захворювання, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS),
зниження кровотоку в зоровому нерві, що може призводити до втрати зору або проблем із концентрацією (ішемічна нейропатія зорового нерва),
розширені зіниці,
підвищення рівня цукру в крові,
лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірний висип, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних клітин). У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування цього препарату та негайно звернутися за медичною допомогою.
червоний лускуватий висип із підшкірними вузликовими утвореннями та бульбашками, переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гострий загальмований пустульозний висип, AGEP). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Назівін Затоки і Катар і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
запалення товстої кишки, спричинене недостатнім припливом крові (ішемічний коліт),
інсульт,
кишкові порушення, що можуть викликати раптовий біль або кровотечу з прямої кишки,
судоми,
труднощі з виділенням сечі у чоловіків із збільшеним простатою,
галюцинації, неправильна поведінка,
шкіра стає чутливою до світла (фоточутливість),
біль у грудях, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Препарати, подібні до Назівін Затоки і Катар, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.

5. Як зберігати ліки Назівін Затоки і Катар

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Ці ліки не потребують спеціальних умов зберігання.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та упаковці після «EXP» або
«Termin ważności (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Назівін Затоки і Катар

Діючими речовинами лікарського засобу є ібупрофен (200 мг у таблетці) та гідрохлорид псевдоефедрину (30 мг у таблетці, що відповідає 24,6 мг псевдоефедрину).
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль гідроксилат кукурудзяний, повідон К-30, кремнезем колоїдний безводний, кислота стеаринова 95, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат; Opadry Yellow: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, оксид заліза жовтий (Е 172), полісорбат 80, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172); Opadry fx Silver: полівініловий спирт, частково гідролізований, тальк (Е 553b), макрогол 3350, барвник «MICA-Based Pearlescent Pigment», що містить: силікат алюмінієво-калієвий (Е 555), діоксид титану (Е 171); полісорбат 80.

(Для отримання додаткової інформації щодо натрію див. кінець пункту 2).
Як виглядає лікарський засіб Назівін Затоки і Катар і що містить упаковка
Назівін Затоки і Катар — це жовті овальні двоопуклі таблетки (розміри: приблизно 15,6 мм x 7,7 мм).
Таблетки доступні в блистрах по 12, 20 і 24 таблетки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str.40
65824 Schwalbach am Taunus
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
вул. Забранецька 20, 03-872 Варшава
тел. 801 25 88 25
Виробник:
P&G Health Austria GmbH & Co. OG,
Hösslgasse 20,
9800 Spittal an der Drau,
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Італія: Vicks Flu Action 200 mg/30mg compresse rivestite con film
Австрія: WICK DayMed Duo 200mg/30mg Filmtabletten
Німеччина: WICK DuoGrippal 200 mg/30 mg Filmtabletten
Іспанія: SinusVicks 200mg/30mg comprimidos recubiertos con película
Угорщина: Nassin Sinus 200 mg/30 mg filmtabletta
Польща: Назівін Затоки і Катар
Румунія: Ibuprofen/Pseudoefedrina Wick 200 mg/30 mg comprimate filmate