Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Називин Затоки и Катар, 200 мг + 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ибупрофенум + Псевдоэфедрина гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если через 3 дня у подростков и через 5 дней применения у взрослых не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Називин Затоки и Катар и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Називин Затоки и Катар
Как применять лекарственное средство Називин Затоки и Катар
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Називин Затоки и Катар
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Називин Затоки и Катар и для чего оно применяется

Лекарственное средство Називин Затоки и Катар содержит активное вещество ибупрофен, которое является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), а также псевдоэфедрин, оказывающий сужающее действие на слизистую оболочку носа.

Ибупрофен уменьшает боль, отек и снижает повышенную температуру тела.
Псевдоэфедрин оказывает воздействие на кровеносные сосуды в носу, уменьшая гиперемию слизистой оболочки носа.

Лекарственное средство Називин Затоки и Катар показано для облегчения симптомов заложенности носа, сопровождающейся головной болью, лихорадкой и (или) болями при простуде или гриппе.
Лекарственное средство Називин Затоки и Катар показано к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет.
Комбинированное лекарственное средство следует применять только в случае, если у пациента наблюдается заложенность носа в сочетании с болью или лихорадкой. Не применять лекарственное средство при наличии только одного из указанных симптомов.
При отсутствии улучшения состояния или его ухудшении через 3 дня у подростков и через 5 дней приёма у взрослых необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Називин Затоки и Катар

Когда НЕ следует применять препарат Називин Затоки и Катар:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, псевдоэфедрину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
у пациентов в возрасте младше 15 лет,
во время беременности и грудного вскармливания,
если у пациента ранее возникали аллергические реакции (такие как: свистящее дыхание, бронхоспазм, обострение астмы, носовые полипы, насморк со зудом, отёк лица, крапивница или сыпь)

после приёма аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или другого болеутоляющего,
жаропонижающего или противовоспалительного препарата,

если у пациента имеются (или имелись в анамнезе) язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или кровотечения (2 или более эпизодов подтверждённого язвенного поражения или кровотечения),
если у пациента в прошлом были перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта вследствие применения НПВП,
если у пациента имеются другие кровотечения,
если у пациента тяжёлая печеночная недостаточность,
если у пациента имеется тяжёлое острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное) заболевание почек или почечная недостаточность,
если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность,
если у пациента очень высокое артериальное давление (тяжёлая артериальная гипертензия) или гипертензия, которую невозможно контролировать с помощью лекарств,
если у пациента тяжёлые нарушения сердца или кровообращения (например: ишемическая болезнь сердца, сердечное заболевание, стенокардия, учащённое сердцебиение), гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома (опухоль надпочечников),
если пациент перенёс инфаркт миокарда,
если у пациента в прошлом был инсульт или имеется риск инсульта,
если у пациента ранее были судороги,
если у пациента имеются необъяснённые нарушения крови,
если у пациента имеется глаукома (повышенное внутриглазное давление),
если у пациента имеются затруднения при мочеиспускании и (или) доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
если у пациента системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани (СЗСТ), заболевание, поражающее иммунную систему, например, вызывающее боль в суставах и кожные изменения,
если пациент принимает:
аспирин (ацетилсалициловую кислоту) (более 75 мг в сутки) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или другие болеутоляющие препараты или другие сосудосуживающие средства для слизистой оболочки носа, например, фенилпропаноламин, фенилэфрин или эфедрин, или метилфенидат (см. пункт «Препарат Називин Затоки и Катар и другие лекарства»),
неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (известные как ингибиторы МАО и применяемые при болезни Паркинсона или депрессии) или принимал их в течение последних 2 недель (см. пункт «Препарат Називин Затоки и Катар и другие лекарства»),
препараты, разжижающие кровь (пероральные антикоагулянты, гепарины, антиагреганты),
кортикостероиды,
литий (применяется при биполярном аффективном расстройстве или депрессии),
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (антидепрессанты),
метотрексат в высоких дозах (свыше 20 мг в неделю) (препарат, подавляющий иммунную систему).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Називин Затоки и Катар необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента есть или было заболевание астмой или аллергическое заболевание; существует риск возникновения приступа астмы,
если у пациента выявлены нарушения свёртываемости крови,
если у пациента выявлены лёгкая или умеренная, но контролируемая гипертензия, сердечная недостаточность и сердечные заболевания,
если у пациента имеется психоз,
если у пациента в анамнезе имеются заболевания желудочно-кишечного тракта (см. пункт «Когда НЕ следует применять препарат Називин Затоки и Катар»),
если у пациента имеются лёгкие или умеренные нарушения функции почек или печени,
если пациент принимает препараты от мигрени,
у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».

Применение противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как Називин Затоки и Катар, может быть
связано с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта,
особенно при применении высоких доз. Риск возрастает при более высоких дозах
и длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Необходимо прекратить применение препарата Називин Затоки и Катар, если появляется высокое артериальное давление, учащённое или
неправильное сердцебиение, тошнота или любой неврологический симптом, например головная боль или усиление головной боли.
При применении препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях заднего обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS). PRES и RCVS — редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением притока крови к мозгу. При появлении симптомов, которые могут указывать на PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Називин Затоки и Катар и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
При применении ибупрофена отмечались симптомы аллергической реакции на препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Називин Затоки и Катар и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.
При применении препарата Називин Затоки и Катар может уменьшиться кровоток в зрительном нерве. При внезапной потере зрения необходимо прекратить применение препарата Називин Затоки и Катар и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
При применении препарата Називин Затоки и Катар может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки вследствие воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении таких симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить применение препарата Називин Затоки и Катар
и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
Инфекции
Препарат Називин Затоки и Катар может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Називин Затоки и Катар может задержать начало соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата Називин Затоки и Катар необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если пациент перенёс инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования (англ. bypass), заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой вид инсульта (включая «миниинсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА») (см. пункт «Когда НЕ следует применять препарат Називин Затоки и Катар»).
у пациента имеется высокое артериальное давление, сахарный диабет или высокий уровень холестерина, в анамнезе у родственников были сердечные заболевания или инсульт, или пациент курит (см. пункт «Когда НЕ следует применять препарат Називин Затоки и Катар»).

Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.
Ибупрофен может вызывать тяжёлую аллергическую реакцию, особенно у лиц, чувствительных к аспирину. Симптомы
могут включать: крапивницу, отёк лица, астму (свистящее дыхание) и анафилактический шок. Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую общую пустулёзную экзантему (AGEP) в связи с лечением препаратом Називин Затоки и Катар. Необходимо прекратить приём Називин Затоки и Катар и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляется любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, волдыри или другие симптомы аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. пункт 4.
Существует риск нарушения функции почек у подростков в состоянии обезвоживания.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Називин Затоки и Катар не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 15 лет.
Препарат Називин Затоки и Катар и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Нельзя применять препарат Називин Затоки и Катар одновременно с:

аспирином,
другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
другими обезболивающими или жаропонижающими препаратами,
ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, применяемые при болезни Паркинсона или депрессии), принимаемыми в течение последних 14 дней,
другими сосудосуживающими препаратами, применяемыми для облегчения заложенности носа (например, фенилпропаноламин, фенилэфрин, эфедрин, метилфенидат, принимаемые перорально или назально),
препаратами, предотвращающими свёртывание крови, такими как антикоагулянты и антиагреганты (например, аспирин (ацетилсалициловая кислота), варфарин, тиклопидин),
препаратами, которые могут увеличить риск язвы желудка или кровотечения, например, стероиды, антидепрессанты из группы СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин) или НПВП, включая аспирин,
литием,
метотрексатом в высоких дозах (свыше 20 мг в неделю).

Другие лекарства могут влиять на действие препарата Називин Затоки и Катар или препарат Називин Затоки и Катар может влиять на действие других лекарств. Например:

препараты, разжижающие кровь (такие как антикоагулянты и антиагреганты, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, гуанетидин, резерпин и метилдопа),
препараты, которые могут увеличить риск язвы желудка или кровотечения, например, стероиды, антидепрессанты из группы СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин) или НПВП, включая аспирин и селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ)-2,
препараты от аритмии, стенокардии, сердечной недостаточности или задержки жидкости (например, сердечные гликозиды, хинидин), поскольку препарат Називин Затоки и Катар может снижать их эффективность или увеличивать риск аритмии, высокого артериального давления или нарушения функции почек,
циклоспорин (иммуносупрессивный препарат) из-за возможного увеличения риска нарушения функции почек,
препараты, применяемые при депрессии (литий, трициклические антидепрессанты), могут увеличивать риск нежелательных эффектов,
одновременное применение фенитоина (противосудорожный препарат) может привести к повышению концентрации этих препаратов в сыворотке. Контроль концентрации фенитоина в крови, как правило, не требуется для правильного применения препарата (максимум на 5 дней),
другие сосудосуживающие препараты или препараты, подавляющие аппетит, поскольку они могут увеличивать риск нежелательных эффектов,
обратимые ингибиторы моноаминоксидазы А (РИМА, применяемые при депрессии), линезолид (антибиотик) и алкалоиды спорыньи (применяются при болезни Паркинсона) могут увеличивать риск высокого артериального давления,
пробенецид или сульфинпиразон могут замедлять выведение ибупрофена,
производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): несмотря на то, что взаимодействия с ибупрофеном ранее не описывались, рекомендуется проверять уровень сахара в крови в качестве меры предосторожности при комбинированном применении,
препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики),
метотрексат в высоких дозах (свыше 20 мг в неделю), поскольку может усиливать действие метотрексата,
хинолоновые антибиотики из-за повышенного риска судорог,
такролимус, триметоприм, кортикостероиды,
препараты от мигрени,
зидовудин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции), производные терпенов, клобутинол, атропиноподобные вещества и местные анестетики, которые могут увеличивать риск судорог,
гепарин в инъекциях или (и) лекарственные средства, содержащие Ginkgo biloba, из-за повышенного риска кровотечений.

Некоторые другие препараты также могут влиять на действие препарата Називин Затоки и Катар, и препарат Називин Затоки и Катар может влиять на действие других препаратов. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Називин Затоки и Катар одновременно с другими лекарствами, включая безрецептурные препараты.
В периоперационный период может возникнуть острая гипертоническая реакция вследствие применения псевдоэфедрина. По этой причине необходимо прекратить приём препарата Називин Затоки и Катар за несколько дней до запланированной хирургической операции и сообщить об этом анестезиологу.
Називин Затоки и Катар и приём пищи и напитков
Таблетки следует проглатывать, запивая водой, предпочтительно после еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Називин Затоки и Катар нельзя применять во время беременности.
Активные вещества: ибупрофен и псевдоэфедрин могут вызывать серьёзные нарушения у нерождённого ребёнка.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Они могут увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов.
С 20-й недели беременности нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут приводить к нарушениям функции почек у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.
Грудное вскармливание
Активные вещества, ибупрофен и псевдоэфедрин, обнаруживались у грудных детей женщин, принимавших эти препараты.
Поэтому препарат Називин Затоки и Катар нельзя применять во время грудного вскармливания.
Влияние на фертильность
Препарат Називин Затоки и Катар содержит ибупрофен, который относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после отмены препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата Називин Затоки и Катар на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не установлено. Однако следует учитывать возможность возникновения головокружения или галлюинаций.
Препарат Називин Затоки и Катар содержит:

Натрий — этот препарат содержит 1,65 мг натрия на таблетку. Необходимо учитывать это у пациентов с контролируемым содержанием натрия в рационе.

Применение псевдоэфедрина может привести к положительным результатам допинг-тестов.

3. Как применять лекарство Nasivin Zatoki i Katar

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Nasivin Zatoki i Katar предназначен исключительно для приема внутрь.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше: 1 таблетка каждые 4–6 часов при необходимости. При более тяжелых симптомах — 2 таблетки каждые 6–8 часов при необходимости.
Не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 6 таблеток.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно после еды. Таблетки нельзя делить, ломать или разжевывать.
Препарат Nasivin Zatoki i Katar следует применять только при одновременном наличии заложенности носа или головной боли и (или) лихорадки. Если у пациента присутствует только один из этих симптомов (заложенность носа или головная боль и (или) лихорадка), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом по поводу альтернативного метода лечения.
У пациентов в возрасте старше 60 лет лечение следует начинать с минимальной возможной дозы из-за повышенного риска желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации.
Врач может назначить одновременный прием препаратов, защищающих желудочно-кишечный тракт, вместе с препаратом Nasivin Zatoki i Katar, если пациент относится к данной возрастной группе.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента имеется лёгкая или умеренная хроническая болезнь почек или печени, поскольку может потребоваться корректировка дозы препарата в зависимости от состояния пациента.
Следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов.
Если симптомы инфекции (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Применение у детей и подростков
Не применять у детей и подростков младше 15 лет.
Продолжительность лечения
Препарат предназначен для кратковременного применения. Следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов.
Не превышать 5 дней лечения у взрослых.
Не превышать 3 дней лечения у подростков (в возрасте 15–18 лет).
При сохранении или ухудшении симптомов необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Nasivin Zatoki i Katar
При приеме пациентом дозы, превышающей рекомендуемую, ибупрофена или псевдоэфедрина, а также при случайном приеме препарата ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения информации о возможных рисках и необходимых действиях.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (в том числе рвоту с видимыми примесями крови), головную боль, звон в ушах, непроизвольные и нескоординированные движения глазных яблок.
После приема больших доз отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода, затрудненное дыхание.
Пропуск приема препарата Nasivin Zatoki i Katar
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ этого лекарства и безотлагательно обратиться
к врачу:

если появятся симптомы, указывающие на синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS). К ним относятся:
- сильная головная боль внезапного начала,
- тошнота,
- рвота,
- спутанность сознания,
- судороги,
- нарушения зрения.
при появлении следующих симптомов, которые могут указывать на тяжелые аллергические реакции:
- затруднённое дыхание или глотание,
- отёк лица, губ, языка или горла,
- сильный кожный зуд с крапивницей,
- тяжёлые кожные реакции, включая появление волдырей под кожей,
- учащённое сердцебиение на фоне пониженного артериального давления.
при появлении симптомов кишечного кровотечения:
- ярко-красный стул, чувство слабости, кровавый или чёрный дёгтеобразный стул, боль в животе, не проходящая, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу.

Другие побочные действия:
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

головная боль, головокружение, трудности с засыпанием, возбуждение, раздражительность или утомление,
нарушения зрения,
сухость во рту, жажда,
желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, диспепсия (изжога).

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов):

шум в ушах (звон в ушах),
нервозность, дрожь, тревожность, возбуждение, бессонница,
усиление астмы, свистящее дыхание,
аллергическая реакция со спазмом бронхов (одышка),
боль в животе, вздутие, запоры,
отёк, артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), сердцебиение, сердечная недостаточность, нерегулярное сердцебиение, учащённый пульс, боль в груди, инфаркт миокарда,
повреждение почечной ткани, повышенное содержание мочевины в крови,
сыпь, крапивница, зуд, покраснение, повышенное потоотделение.

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), иногда с кровотечением или перфорацией (кровь в рвотных массах или стуле), гастрит, язвы полости рта, обострение колита и болезни Крона,
поражение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит,
инфекционные воспалительные состояния, симптомы асептического менингита (головная боль, лихорадка, ригидность затылочных мышц, тошнота, рвота или дезориентация), особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), нарушения в крови (анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная слабость, необъяснимое носовое кровотечение и синяки,
тяжёлые аллергические реакции (проявляются отёком лица, ангионевротическим отёком, одышкой, бронхоспазмом, учащённым пульсом, снижением артериального давления, анафилактическим шоком),
психотические реакции, депрессия,
почечная недостаточность или другие нарушения функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке,
эзофагит (изжога), панкреатит, кишечный стриктурирующий дефект, напоминающий диафрагму,
покрасневшие, плоские, напоминающие щит или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
выпадение волос, тяжёлые инфекции кожи, осложнения мягких тканей при ветряной оспе.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжёлые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды головного мозга, известные как синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS),
снижение кровотока в зрительном нерве, что может привести к потере зрения или проблемам с концентрацией (ишемическая нейропатия зрительного нерва),
расширенные зрачки,
повышенное содержание сахара в крови,
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами: может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отёк лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток). При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью,
красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема, AGEP). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Називин Затоки и Катар и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2,
ишемический колит (воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровоснабжением),
инсульт,
нарушения кишечника, которые могут вызывать внезапную боль или кровотечение из прямой кишки,
судороги,
затруднённое мочеиспускание у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы,
галлюцинации, аномальное поведение,
повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность),
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Препараты, подобные Називин Затоки и Катар, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Побочные действия можно сообщать также ответственному субъекту.

5. Как хранить лекарство Називин Затоки и Катар

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Для этого лекарства не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «EXP» или
«Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Nasivin Zatoki i Katar

Активными веществами препарата являются ибупрофен (200 мг в таблетке) и гидрохлорид псевдоэфедрина (30 мг в таблетке, что соответствует 24,6 мг псевдоэфедрина).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К-30, кремнекислота коллоидная безводная, кислота стеариновая 95, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат; Opadry Yellow: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа желтый (Е 172), полисорбат 80, оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172); Opadry fx Silver: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк (Е 553b), макрогол 3350, пигмент «MICA-Based Pearlescent Pigment», содержащий: силикат алюмокалиевый (Е 555), диоксид титана (Е 171); полисорбат 80.

(Для получения дополнительной информации о содержании натрия см. конец пункта 2).
Как выглядит лекарство Nasivin Zatoki i Katar и что содержит упаковка
Nasivin Zatoki i Katar — это желтые овальные двояковыпуклые таблетки (размеры: около 15,6 мм x 7,7 мм).
Таблетки выпускаются в блистерах по 12, 20 и 24 таблетки.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Регистрант и производитель
Регистрант
Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str.40
65824 Schwalbach am Taunus
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю регистранта:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ул. Забранецка 20, 03-872 Варшава
тел. 801 25 88 25
Производитель:
P&G Health Austria GmbH & Co. OG,
Hösslgasse 20,
9800 Spittal an der Drau,
Австрия
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства
под следующими названиями:
Италия: Vicks Flu Action 200 мг/30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Австрия: WICK DayMed Duo 200 мг/30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Германия: WICK DuoGrippal 200 мг/30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания: SinusVicks 200 мг/30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Венгрия: Nassin Sinus 200 мг/30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Польша: Nasivin Zatoki i Katar
Румыния: Ibuprofen/Pseudoefedrina Wick 200 мг/30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Називин от заложенности и катара