Укладом до приєднаної упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати укладом. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт (Vicks Sinex)
0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт і Vicks Sinex — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку потрібно уважно ознайомитися з вмістом укладому, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Цей лік доступний без рецепта. Проте застосовувати Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт слід обережно, щоб досягти найкращого терапевтичного ефекту.

Потрібно зберігати цей укладом, щоб у разі потреби можна було знову його прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в укладомі, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря або медсестри.

Зміст укладому

Що таке лік Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт
Як застосовувати лік Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт і для чого його застосовують

Лік Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт — це аерозоль для носа, який застосовується місцево для полегшення
симптомів закладеності носа, що виникає при застуді або запаленні слизової оболонки носа, у дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років.
Дія настає вже через кілька хвилин і триває до 12 годин.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт

Коли не застосовувати лік Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт:

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини — оксиметазоліну гідрохлориду або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6);
якщо пацієнт застосовує (або застосовував протягом останніх двох тижнів) інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона та депресії);
якщо пацієнт має тяжке захворювання серця або задишку при серцевій недостатності;
якщо пацієнт має підвищений очний тиск (закритокутова глаукома);
якщо пацієнт переніс операцію з видалення гіпофіза;
якщо пацієнт має запалення шкіри або слизової оболонки переддвер'я носа або має струпи в носі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт слід проконсультуватися з лікарем,
якщо пацієнт має:

підвищений артеріальний тиск;
ішемічну хворобу серця, включаючи стенокардію;
цукровий діабет;
порушення функції щитоподібної залози;
гіперплазію передміхурової залози;
підвищений внутрішньоглазний тиск;
феохромоцитому (рідкісну пухлину наднирників).

Лік Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає
або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.

інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються для лікування хвороби Паркінсона та депресії. Не слід застосовувати лік Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт, якщо інгібітори МАО приймалися протягом останніх двох тижнів.
трициклічні антидепресанти — повідомте лікареві про прийом ліків, які використовуються для лікування депресії, такі як амітриптилін та іміпримін.
бета-адреноблокатори або ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску — повідомте лікареві, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Через недостатність даних не слід застосовувати лік Назівін Вікс Алоес і
Евкаліпт під час вагітності та годування грудьми, окрім випадків, передбачених лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.
Лік Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт містить бензалконію хлорид та бензиловий спирт
Лік містить 0,01 мг бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю, що відповідає 0,2 мг/мл.
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або набряк слизової оболонки носа, особливо
при тривалому застосуванні.
Лік містить 0,1 мг бензилового спирту в кожній дозі аерозолю, що відповідає 2 мг/мл.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та (або) легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти віком старше 10 років: 1–2 дози аерозолю в кожну ніздрю не частіше, ніж 2–3
рази на добу.
Діти віком від 6 до 10 років: 1 доза аерозолю в кожну ніздрю не частіше, ніж 2–3 рази на
добу.
Ці ліки не призначено для дітей віком до 6 років. У цій віковій групі слід застосовувати ліки з нижчим вмістом оксиметазоліну.
Не слід застосовувати ліки більше 7 днів поспіль і не слід застосовувати дозу,
вищу за рекомендовану. Застосування ліків Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт довше за вказані терміни або передозування може призводити до відчуття закладеності носа та може зменшити ефективність ліків.
Слід уникати безпосереднього контакту з очима.
Якщо симптоми посиляться або не поліпшаться, слід проконсультуватися з лікарем.
Спосіб застосування:

Зніміть кришку. Перед першим використанням заповніть помпу, сильно натискаючи на її обід кілька разів, доки не з’явиться рівномірний розпил (приблизно 5–10 разів). Тримайте пляшку вертикально, вставивши назальний наконечник у ніздрю. Інший ніздрів слід затиснути.
Розпиліть і зробіть глибокий вдих через ніс одночасно. Повторіть дії для застосування ліків у другу ніздрю.
Дорослі та діти віком старше 10 років можуть повторити дії, описані в пунктах 1 і 2, якщо це необхідно.
Протріть назальний наконечник вологим і чистим серветкою та негайно накрийте його захисною кришкою після застосування.

Ліки слід застосовувати у вертикальному положенні.
Застосування дози, вищої за рекомендовану, ліків Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт
Якщо пацієнт застосував надто велику дозу ліків Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт або проковтнув їх, слід негайно звернутися до лікаря, взявши з собою пляшку або упаковку ліків.
Передозування може виникнути при назальному або випадковому пероральному застосуванні.
Симптомами передозування (при помірному до тяжкого передозуванні) можуть бути:
підвищений артеріальний тиск, прискорене серцебиття, серцебиття, порушення серцевого ритму,
зупинка серця, серцева недостатність, пітливість, збудження, судоми, розширення зіниць,
нудота, блювота, блакитна шкіра або губи, гарячка, судоми, колапс, надлишок рідини в легенях,
порушення дихання, психічні порушення, сонливість, блідість, звуження зіниць,
зниження температури тіла, уповільнення серцебиття, гіпотензія, подібна до шоку, тимчасова зупинка дихання, втрата свідомості, судоми та кома.
Пропуск застосування дози ліків Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід продовжувати застосовувати ліки відповідно до інструкції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Зазвичай не очікується тяжких побічних ефектів.

Нечасто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 на 100 осіб): чхання, сухість або подразнення в носі, роті або горлі, набряк слизової оболонки носа після припинення дії препарату (реактивне переповнення кров'ю).
Рідко (можуть траплятися рідше, ніж у 1 на 1000 осіб): тривожність, заспокійливий ефект, подразливість, порушення сну, прискорене серцебиття, серцебиття, підвищений артеріальний тиск, зниження ефекту дози, головний біль, висипання та порушення зору.
Невідома частота: нудота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медичну сестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біобійчих продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Утилізувати через 12 місяців після першого відкриття пляшки.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт
Діючою речовиною ліків є оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг/мл. Одна доза (що відповідає
0,05 мл) містить близько 25 мікрограмів оксиметазоліну гідрохлориду.
Інші складові ліків: сорбітол, натрію цитрат (для вирівнювання рН), полісорбат 80, бензиловий спирт,
лимонна кислота (для вирівнювання рН), бензалконію хлорид, розчин, ацесульфам калію, левоментол, цинеол, динатрію едетат, сухий екстракт алоесу, L-карвон, очищена вода. (Див. пункт 2 «Ліки Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт містять бензалконію хлорид та бензиловий спирт»).
Як виглядають ліки Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт і що містить упаковка
Ліки Назівін Вікс Алоес і Евкаліпт — спрей для носа, розчин — це спрей для носа з помпою-дозатором.
Упаковка містить пляшечку з коричневого скла типу ІІІ місткістю 15 мл із дозатором з поліпропілену (РР), у картонній коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Греції, країні експорту:
Procter & Gamble Hellas M.E.P.E., Agiou Konstantinou 49, 15124 Maroussi, Афіни, Греція
Виробник:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Гессен,
Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 61190/2-8-2016
Номер дозволу на паралельний імпорт: 37/26
Ці ліки зареєстровані в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Wick Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 mg/ml - Nasenspray
Бельгія: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
Болгарія: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор
Чехія: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
Естонія: Sinex
Фінляндія: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
Німеччина: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Греція: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
Угорщина: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Литва: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Латвія: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Нідерланди: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Польща: Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Португалія: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Румунія: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Іспанія: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal
Швеція: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning